2026年医保谈判药品管理政策实施考试题库与答案

2026年医保谈判药品管理政策实施考试题库与答案一、单项选择题（每题1分，共30分）1.2026年国家医保谈判药品目录调整周期为A.每年一次B.每两年一次C.每三年一次D.视基金运行情况动态调整答案：A解析：2026年起，国家医保目录实行“一年一调”，确保创新药及时准入。2.谈判药品协议有效期内，若企业主动降价，新的支付标准生效时间为A.企业申请次日B.国家医保局发文次日C.下一季度首月1日D.下一协议年度首日答案：C解析：根据《谈判药品支付标准动态调整细则》，企业主动降价经公示无异议后，统一在下一季度首月1日执行，保证全国同步。3.2026年谈判药品“双通道”管理中的“双通道”指A.公立医院+民营医院B.实体药店+互联网药店C.定点医疗机构+定点零售药店D.医保统筹账户+个人账户答案：C解析：双通道保障患者可在医院处方后，自由选择院内购药或院外定点药店购药，同等报销待遇。4.谈判药品协议期一般为A.1年B.2年C.3年D.4年答案：B解析：2026版《谈判办法》明确协议期2年，期满前6个月启动续谈评估。5.下列哪类药品在2026年谈判中可直接进入“快速通道”A.罕见病用药且已纳入国家鼓励清单B.中成药独家品种C.仿制药通过一致性评价满3家D.生物类似药答案：A解析：符合罕见病、儿童专用、重大突发公卫急需等条件，可跳过形式审查直接进入快速通道。6.谈判药品在协议期内出现“临床价值显著降低”的认定主体为A.国家卫健委B.国家医保局C.国家药监局D.中华医学会答案：B解析：医保局牵头组织临床、药物经济学、医保管理三方专家综合评估，形成是否调出的结论。7.2026年谈判药品基金测算采用的核心模型是A.成本-效果阈值法B.预算影响阈值法C.多准则决策分析（MCDA）D.最小成本法答案：C解析：MCDA将临床价值、经济价值、社会价值、医保基金可持续性等维度赋权打分，结果更透明。8.谈判药品“简易续约”需同时满足的条件不包括A.协议期内实际报销金额≤谈判承诺金额的110%B.全球无新适应症获批C.同治疗领域无同类创新药上市D.企业承诺不涨价答案：B解析：简易续约允许境外新适应症，但须在中国未获批且未申请新适应症医保支付。9.2026年谈判药品在DRG/DIP支付中如何结算A.单独据实结算，不纳入病组权重B.打包纳入病组，超出部分由医院承担C.按项目付费，与DRG/DIP并行D.由患者全自费答案：A解析：谈判药费用单列，向医保经办机构申报，避免医院因高值药亏损而限制使用。10.谈判药品“医保支付标准”与“挂网采购价”的关系是A.二者永远相等B.支付标准≤挂网价C.支付标准≥挂网价D.无关联答案：B解析：支付标准是医保基金最高支付限额，允许企业以低于支付标准的价格挂网销售，差价由患者或商保补充。11.2026年谈判药品在定点零售药店结算时，患者自付比例A.比医院高5个百分点B.比医院低5个百分点C.与医院相同D.完全自费答案：C解析：双通道政策核心就是“待遇趋同”，患者自付比例不因购药渠道不同而差异。12.谈判药品企业未按要求在4周内完成挂网，将被A.警告B.暂停谈判资格1年C.取消本次谈判结果D.罚款50万元答案：C解析：挂网履约是谈判生效的法定程序，逾期视同放弃，目录不予公布。13.2026年谈判药品“重点监测期”为纳入目录后A.3个月B.6个月C.12个月D.24个月答案：C解析：12个月内对用药合理性、不良反应、基金支出进行月度监测，结果作为续谈依据。14.谈判药品在协议期内企业申请新增适应症，正确的流程是A.直接向医保局申请B.先获批注册后重新谈判C.自动纳入原支付标准D.由省级医保局备案答案：B解析：新适应症视同新准入，须重新提交经济性证据，进入下一轮谈判或补充谈判。15.2026年谈判药品“价值评估”中，社会价值维度权重最高为A.10%B.20%C.30%D.40%答案：C解析：MCDA模型中，临床40%、经济30%、社会30%，社会维度含罕见病、传染病防控、劳动力保护等。16.谈判药品“基金支出责任分担”机制中，超出基金预算部分由A.国家财政全额补贴B.省级财政与中央五五分担C.企业与医保方各承担50%D.企业全额退回答案：C解析：2026年引入风险共担，超出承诺销售额150%以上部分，企业按50%比例退回医保基金。17.谈判药品在跨省就医时，支付标准执行A.就医地标准B.参保地标准C.国家最低标准D.国家最高标准答案：B解析：跨省直接结算执行参保地支付标准，避免地区差异导致患者负担骤增。18.2026年谈判药品“临床指南一致性”评审中，指南级别最高的是A.中国药典B.国家卫健委诊疗规范C.中华医学会专科分会指南D.省级临床路径答案：B解析：国家卫健委发布的诊疗规范为最高级别，须与谈判适应症完全一致。19.谈判药品“价格保密条款”有效期至A.协议期满B.协议期满后1年C.企业主动公开D.永久保密答案：B解析：价格保密1年，期满后经企业同意可继续保密，否则强制公开。20.2026年谈判药品“医保编码”由谁维护A.国家医保局信息中心B.省级医保部门C.医院D.企业答案：A解析：国家医保局信息中心统一赋码，确保全国“一药一码”可追溯。21.谈判药品在DIP付费中，如何认定“高值药病例”A.药费占总费用≥40%且≥5万元B.药费占总费用≥30%且≥3万元C.药费≥2万元即可D.由医院自行申报答案：A解析：达到双阈值即可申请单列结算，避免扭曲病组成本。22.谈判药品“临床真实世界研究”数据提交周期为A.每季度B.每半年C.每年D.协议期满一次性答案：C解析：企业须每年提交RWS报告，含疗效、依从性、不良反应、医保外用药比例。23.2026年谈判药品“患者援助项目”与医保衔接原则A.先援助后医保B.先医保后援助C.不可叠加D.由企业决定答案：B解析：医保支付后，企业可对自付部分再援助，防止重复享受医保资金。24.谈判药品“调出目录”公示期不少于A.7天B.10天C.14天D.30天答案：C解析：14天公示期内接受企业申诉，医保局组织复议并公布结果。25.2026年谈判药品“生物类似药”准入规则A.自动参照原研支付标准B.须独立谈判C.按通用名分组竞价D.不予纳入答案：C解析：生物类似药≥3家即触发专项竞价，价低者准入，支付标准同步下调。26.谈判药品“儿童专用剂型”在评审中可获A.价格加成10%B.临床价值加分5%C.经济阈值放宽20%D.直接准入答案：C解析：儿童剂型可在经济维度阈值上浮20%，体现政策倾斜。27.谈判药品“续约失败”后，再次申请间隔A.6个月B.1年C.2年D.不限答案：B解析：续约失败须间隔1年，防止频繁申报消耗行政资源。28.2026年谈判药品“医保支付标准”调整最小单位A.元B.0.1元C.0.01元D.0.001元答案：C解析：支付标准保留两位小数，与挂网价精度一致。29.谈判药品“仿制药替代”监测指标中，替代率低于多少将预警A.50%B.60%C.70%D.80%答案：C解析：替代率<70%且无明显理由，医保局将约谈医院并限期整改。30.2026年谈判药品“创新药定义”中，要求在中国首次获批时间距谈判申请A.≤3年B.≤5年C.≤7年D.≤10年答案：B解析：5年内新分子实体或新生物制品方可按创新药通道申报。二、多项选择题（每题2分，共20分）31.以下哪些情况可触发谈判药品“紧急退出”A.出现重大安全性风险B.企业拒绝风险共担C.同通用名仿制药通过一致性评价≥3家D.国家药监局撤销批准证明文件答案：A、D解析：重大安全或撤证立即启动紧急退出，无需等协议期满。32.2026年谈判药品“双通道”药店必须满足A.冷链设备实时上传温度B.执业药师在岗摄像头接入省级平台C.与医院ERP对接D.承诺按医保支付标准销售答案：A、B、D解析：ERP对接非强制，但冷链、药师、价格管理必须达标。33.MCDA模型中，经济维度的子指标包括A.增量成本-效果比B.预算影响C.医保基金可承受性D.企业研发成本答案：A、B、C解析：企业研发成本属商业机密，不纳入评估。34.谈判药品“真实世界数据”可来源于A.医保结算系统B.医院EMRC.患者APP自报D.药品不良反应监测中心答案：A、B、D解析：患者自报数据需经严格清洗验证方可采信。35.2026年谈判药品“调出”情形包括A.临床价值显著降低B.同领域出现治愈性疗法C.企业主动申请D.连续两年销售额为零答案：A、B、C、D解析：四种情形均可触发调出，保障目录动态优化。36.谈判药品“风险共担”方式有A.阶梯返利B.定额包干C.患者数量封顶D.疗效付费答案：A、B、C、D解析：四种方式可单独或组合使用，写入补充协议。37.2026年谈判药品“医保编码”字段包含A.药品本位码B.谈判序列号C.剂型规格码D.生产企业码答案：A、C、D解析：谈判序列号属内部管理，不写入公共编码。38.谈判药品“医院考核指标”包括A.用药合理性评分B.双通道外配率C.患者自付比例D.仿制药替代率答案：A、B、D解析：患者自付比例由医保政策统一规定，不纳入医院考核。39.以下哪些药品在2026年谈判中可获“儿童用药”标识A.说明书仅批准用于儿童B.说明书含儿童适应症且剂型为口服溶液C.说明书含儿童适应症且为颗粒剂D.仅体外研究提示儿童可用答案：A、B、C解析：须说明书明确批准，体外研究不足为据。40.谈判药品“补充谈判”可在何时启动A.协议期第1年B.出现突发公卫事件C.国家药监局批准新适应症D.企业并购导致产权变化答案：B、C解析：补充谈判仅因临床急需或新适应症，产权变化不触发。三、判断题（每题1分，共10分）41.谈判药品支付标准一经确定，协议期内任何情况均不得调整。答案：错解析：企业可主动降价，也可因仿制药上市触发联动下调。42.2026年起，谈判药品不再设“地方补充”目录。答案：对解析：国家统一目录，地方不得自行增补，防止碎片化。43.谈判药品在定点药店购药可享门诊统筹待遇。答案：对解析：双通道政策明确零售药店与医院门诊统筹待遇一致。44.谈判药品企业未提交RWS报告，将被立即调出目录。答案：错解析：先警告并限期3个月补交，逾期才启动调出程序。45.生物类似药一旦准入，原研药支付标准自动下调30%。答案：错解析：下调幅度由竞价结果决定，并非固定30%。46.谈判药品“价格保密”意味着企业无需向医保局透露真实成交价。答案：错解析：医保局掌握真实价，仅对社会保密。47.2026年谈判药品基金测算不再考虑贴现率。答案：错解析：仍按3%贴现率计算长期预算影响。48.谈判药品可单独申请“临时纳入”新冠肺炎诊疗方案。答案：对解析：突发公卫事件可启动临时纳入，后续再走正式谈判。49.谈判药品协议期满未续约，有1年市场独占期。答案：错解析：无独占期，仿制药可立即挂网。50.谈判药品“调出”后，患者已购药品可继续享受原支付标准至疗程结束。答案：对解析：设置3个月过渡期，保障患者权益。四、填空题（每空1分，共20分）51.2026年谈判药品评审流程依次为：形式审查、________、专家测算、谈判竞价、结果公示。答案：综合价值评估52.谈判药品“双通道”处方流转统一使用________平台。答案：国家医保处方共享53.MCDA模型中，临床维度权重为________%。答案：4054.谈判药品企业应在结果公布后________个工作日内完成挂网。答案：2855.2026年谈判药品预算影响测算时间跨度为________年。答案：356.谈判药品“重点监测”由________级医保部门牵头。答案：省57.谈判药品“风险共担”退回资金纳入________账户。答案：医保统筹58.谈判药品“调出”申诉渠道为________邮箱。答案：ybsybl@59.谈判药品“儿童剂型”经济阈值可上浮________%。答案：2060.谈判药品“仿制药替代”监测以________为单位。答案：通用名61.谈判药品“真实世界研究”核心指标包括总生存期、________、不良反应发生率。答案：无进展生存期62.谈判药品“快速通道”审评时限压缩至________天。答案：3063.谈判药品“补充谈判”结果公布时间为每年________月。答案：964.谈判药品“价格保密”违反者将被罚款________万元。答案：10065.谈判药品“医保编码”共________位。答案：2766.谈判药品“双通道”药店视频监控保存期不少于________天。答案：9067.谈判药品“基金支出责任分担”起付线为承诺销售额的________%。答案：15068.谈判药品“简易续约”企业须提交________年度报告。答案：药物经济学69.谈判药品“生物类似药”竞价中，报价低者获得________年准入资格。答案：270.谈判药品“调出”后，地方医保部门应在________天内更新信息系统。答案：15五、简答题（每题10分，共30分）71.简述2026年谈判药品“风险共担”机制的运行流程。答案：（1）企业在申报阶段提交基金支出预测上限；（2）医保局组织第三方核算年度实际基金支出；（3）若实际支出≤承诺上限150%，无共担；（4）若实际支出＞150%，超出部分企业按50%比例退回；（5）退回资金于次年3月前上缴省级医保统筹账户，用于降低参保人缴费或提高待遇；（6）企业拒不执行，暂停其所有产品挂网资格1年并列入失信名单。72.说明谈判药品“双通道”外配处方流转的技术路径与监管要点。答案：技术路径：①医院HIS开具电子处方→②上传国家医保处方共享平台→③平台加密推送给定点药店→④药店药师审核并确认库存→⑤患者到店扫码取药或选择配送→⑥药店实时回传销售、医保结算、冷链温度数据。监管要点：（1）处方防伪：采用医保电子凭证+区块链哈希值，防篡改；（2）药师身份：人脸识别+执业药师注册信息比对；（3）冷链监管：温度传感器每30秒上传，超温自动预警并暂停销售；（4）报销审核：药店端与医院端共享同一支付标准，系统自动拒付超限价部分；（5）视频监控：省级平台随机抽检，发现药师不在岗即扣减当月保证金。73.阐述2026年谈判药品“调出”评估指标体系。答案：（1）临床价值维度：①循证证据更新显示疗效低于对照；②新指南下调推荐等级；③出现治愈性替代疗法。（2）经济价值维度：①ICER高于人均GDP三倍；②仿制药平均价已降至原支付标准30%以下；③预算影响占比连续两年＞1%且增长＞20%。（3）社会价值维度：①罕见病用药出现更高可及性方案；②传染病用药耐药率＞50%；③患者组织满意度＜60%。（4）基金影响维度：①实际使用人数超出预测200%；②欺诈骗保案件涉及该药；③企业拒不履行风险共担。每项指标赋分，总分≥80分即启动调出程序，并给企业14天申诉期。六、案例分析题（每题15分，共30分）74.案例：某抗肿瘤谈判药A，2024年准入，协议期2年，支付标准5000元/瓶。2026年3月，同通用名仿制药B、C、D通过一致性评价并挂网，价格分别为1200、1300、1400元。医保局启动联动下调，企业主张“疗效优势”申请维持原价。问题：（1）医保局应如何处理？（