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文档简介
生产车间温湿度管控制度生产车间温湿度控制实行分级责任管理,生产部门负责人为第一责任人,车间主任统筹日常管控,各班组组长为区域直接责任人,操作员工负责现场实时观察。质量部负责定期监督核查,设备部负责温湿度调控设备的维护与校准。温湿度控制标准根据产品工艺要求分级设定:核心生产区域(如精密装配区、化学反应区)温度需控制在22℃±2℃,相对湿度45%±5%;辅助生产区域(如包装区、中转区)温度25℃±3℃,相对湿度50%±10%;物料暂存区(非特殊物料)温度1828℃,相对湿度30%70%,特殊物料按MSDS或技术文件单独规定。所有区域温湿度波动需满足:1小时内波动不超过±3℃或±8%RH,连续4小时波动不超过±5℃或±15%RH。监测点按区域功能设置,核心区域每30平方米至少设置1个监测点,辅助区域每50平方米设置1个,监测终端高度距地面1.21.5米,避开设备散热口、门窗等干扰源。采用智能温湿度记录仪(精度±0.5℃/±2%RH)实时采集数据,同步连接车间监控系统,每10分钟自动存储一次;另配置人工复核用数显温湿度计(精度±1℃/±3%RH),各班组每2小时人工记录一次,记录内容包括时间、区域、温湿度值、记录人,人工记录与系统数据偏差超过±1℃或±3%RH时需立即核查设备。温湿度异常按影响程度分级处理:一级异常(超出目标值±1℃或±2%RH但未达二级),发现后15分钟内由当班组长调整调控设备(如增减空调风量、开启加湿器/除湿机),30分钟内未恢复需上报车间主任;二级异常(超出目标值±2℃或±5%RH),车间主任需在30分钟内组织启动备用调控设备(如备用空调、移动除湿机),1小时内未恢复需暂停受影响工序生产并上报生产部;三级异常(连续2小时未恢复或超出目标值±5℃/±15%RH),生产部立即组织技术、设备、质量部门联合排查,明确原因为设备故障时由设备部4小时内修复或更换,原因为环境因素(如极端天气)时由技术部制定临时工艺调整方案,经质量部确认后执行,异常期间所有产出品需单独标识并全检。温湿度调控设备(空调机组、加湿器、除湿机、通风系统)实行“一机一档”管理,设备部每月5日前完成上月运行状态评估,记录包括开机时长、故障次数、维护内容。日常维护要求:空调滤网每周清洁1次,加湿器水箱每日换水并每月消毒,除湿机集水器每班次清空;季度维护包括检查冷媒压力(空调)、校准湿度传感器(±2%RH以内)、测试通风系统风量(不低于额定值90%);年度由第三方机构进行全面校准,温度偏差≤±1℃,湿度偏差≤±3%RH,校准证书存档保存至少3年。备用设备每月25日进行空载测试(30分钟),每季度进行负载测试(2小时),确保紧急情况下30分钟内可投入使用。温湿度记录实行电子与纸质双备份,电子数据由车间监控系统自动存储,保存期限不少于3年;纸质记录按班组每日汇总,车间主任签字确认后交生产部存档,保存期限不少于1年,涉及关键工序(如无菌灌装、精密焊接)的记录延长至5年。质量部每周随机抽查2个班组的记录,核查数据完整性、异常处理闭环情况,每月形成《温湿度管控月度报告》,经生产副总审批后下发各部门。新入职员工上岗前需完成温湿度控制专项培训,内容包括控制标准、监测操作、异常处理流程,培训后经理论(笔试≥80分)和实操(模拟异常处理)考核合格方可上岗。在岗员工每半年复训1次,重点强化新设备操作、新标准更新等内容。将温湿度管控纳入班组绩效考核,考核指标包括达标率(核心区域月达标率≥98%,辅助区域≥95%)、异常响应及时率(≥95%)、记录完整率(100
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