村卫生室收纳药物管理制度

PAGE村卫生室收纳药物管理制度一、总则（一）目的为加强村卫生室药物管理，确保药物质量安全，保障村民用药合理、有效、安全，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于本村卫生室所有收纳药物的管理，包括药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用及报废等环节。（三）依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规及行业标准制定。二、职责分工（一）卫生室负责人1.全面负责村卫生室药物管理工作，确保制度的有效执行。2.审核药物采购计划，监督药物采购、储存、使用等环节。3.协调解决药物管理工作中出现的问题。（二）药剂人员1.负责药物的采购、验收、储存、养护、调配等具体工作。2.严格按照操作规程进行操作，确保药物质量。3.定期盘点库存药物，及时上报短缺、积压等情况。（三）临床医生1.根据患者病情合理用药，开具处方或医嘱。2.指导患者正确使用药物，观察用药效果及不良反应。3.协助药剂人员做好药物管理工作。三、药物采购管理（一）采购基本原则1.按需采购原则：根据本村村民的用药需求，合理制定采购计划，避免药物积压或缺货。2.质量优先原则：选择具有合法资质、信誉良好的药品供应商，确保采购的药物质量符合标准。3.价格合理原则：在保证质量的前提下，通过招标、询价等方式，选择价格合理的药品，降低采购成本。（二）供应商选择1.对药品供应商进行资质审核，要求其提供《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、药品质量保证协议等相关资料。2.实地考察供应商的生产或经营场所，评估其质量管理体系、仓储条件等。3.建立供应商档案，记录供应商的基本信息、供货品种、质量情况、信誉等，定期对供应商进行评价，淘汰不合格供应商。（三）采购计划制定1.药剂人员每月对村卫生室的药物库存进行盘点，结合上月药品使用情况及本月预计就诊人数，制定药物采购计划。2.采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量等内容，经卫生室负责人审核后执行。3.对于急救药品、常用药品等应保持一定的安全库存，以应对突发情况。（四）采购流程1.药剂人员根据采购计划，向选定的供应商发送采购订单，明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间等要求。2.供应商按照订单要求组织发货，并提供随货同行单，注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产日期、有效期、批准文号、供货单位等信息。3.村卫生室收到药品及随货同行单后，由药剂人员进行验收。四、药物验收管理（一）验收人员及场地1.验收工作由药剂人员负责，验收人员应经过专业培训，熟悉药品验收知识和技能。2.验收场地应清洁、干燥、通风良好，具备必要的验收设备，如温湿度计、电子天平、卡尺等。（二）验收依据1.按照药品标准、合同约定及随货同行单的内容进行验收。2.核对药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、数量、价格等信息是否与随货同行单一致。（三）验收内容1.药品外观检查：检查药品的包装、标签、说明书是否符合规定，有无破损、污染、变质等情况。检查药品的剂型、颜色、形状、气味等是否符合该药品的特征。2.药品内在质量检查：对于需要进行内在质量检验的药品，如注射剂、抗生素等，按照规定进行抽样送检。3.进口药品验收：检查进口药品的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》等相关证明文件。（四）验收记录1.验收人员应如实记录验收情况，包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、验收日期、验收结论等内容。2.验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。五、药物储存管理（一）储存设施设备1.村卫生室应设置专门的药品储存仓库，仓库应保持清洁、干燥、通风良好，有防虫、防鼠、防潮、防火、防盗等设施。2.配备必要的储存设备，如药架、药柜、温湿度计、空调、灭火器等。3.根据药品的储存要求，设置常温库（温度为10℃～30℃）、阴凉库（温度不超过20℃）、冷藏库（温度为2℃～8℃），并配备相应的温湿度监测设备，实时记录温湿度数据。（二）药品分类存放1.按照药品的剂型（注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、酊剂、溶液剂等）、用途（抗感染药、心血管系统用药、呼吸系统用药、消化系统用药等）、性质（易串味药品、易氧化药品、易燃易爆药品等）进行分类存放。2.药品应按照剂型或用途分区存放，并有明显的标识。同一剂型或用途的药品应集中存放，便于查找和管理。3.特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）应按照国家相关规定，设置专库或专柜，双人双锁管理，专用账册记录。（三）库存养护1.定期对库存药品进行养护检查，一般每月全面检查一次，重点养护品种应增加检查频次。2.检查药品的外观质量，如发现药品有变色、受潮、发霉、变质、过期等情况，应及时清理并记录。3.做好温湿度监测记录，根据温湿度变化情况，采取相应的调控措施，确保药品储存环境符合要求。4.对近效期药品应进行重点标识和管理，每月盘点近效期药品，填写近效期药品催销表，通知临床医生优先使用。（四）库存盘点1.药剂人员应定期对库存药品进行盘点，一般每季度进行一次全面盘点，年终进行一次总账盘点。2.盘点时应认真核对药品的名称、规格、剂型、数量、批号、有效期等信息，确保账物相符。3.如发现账物不符情况，应及时查明原因，填写盘点盈亏表，并按照规定进行处理。六、药物调配管理（一）调配人员资质1.药物调配工作由经过专业培训、取得相应资质的药剂人员负责。2.调配人员应熟悉药品的名称、规格、剂型、用法用量、配伍禁忌等知识，严格按照操作规程进行调配。（二）调配流程1.接收处方或医嘱后，调配人员应认真审核处方或医嘱的内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、用法用量、用药天数等，确认无误后方可进行调配。2.按照“四查十对”的原则进行调配，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。3.调配药品时，应按照药品说明书或处方要求，准确称量、量取药品，不得擅自更改药品的用法用量。对于需要特殊调配的药品，如中药配方颗粒、膏方等，应严格按照操作规程进行调配。4.调配完成后，调配人员应在处方或医嘱上签字，并将调配好的药品交与核对人员进行核对。（三）核对与发药1.核对人员应认真核对调配好的药品，包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、患者姓名等信息，确认无误后方可发药。2.发药时，核对人员应向患者或其家属详细交代药品用法用量、注意事项等，并进行用药指导。3.对于特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品等，应严格按照相关规定进行发放，并做好发放记录。七、药物使用管理（一）临床医生职责1.临床医生应根据患者的病情、诊断结果，合理选用药物，开具规范的处方或医嘱。2.严格掌握药物的适应证、禁忌证、用法用量、不良反应等，确保患者用药安全、有效。3.做好患者的用药教育，告知患者药物的使用方法、注意事项、可能出现的不良反应等，提高患者的用药依从性。（二）用药监测1.临床医生应密切观察患者的用药效果及不良反应，如发现异常情况，应及时调整用药方案，并做好记录。2.鼓励患者及时反馈用药过程中出现的问题，以便及时处理。（三）抗菌药物使用管理1.严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》使用抗菌药物，控制抗菌药物的不合理使用。2.建立抗菌药物使用登记制度，记录患者姓名、性别、年龄、诊断、抗菌药物名称、剂量应用天数等信息。3.定期对村卫生室抗菌药物使用情况进行分析评估，采取有效措施促进抗菌药物合理使用。八、药物不良反应监测与报告（一）监测职责1.村卫生室全体人员均有责任监测药物不良反应，发现可疑药物不良反应应及时报告。2.临床医生在诊疗过程中应密切观察患者用药后的反应，如出现不良反应症状，应详细记录患者的症状、体征、用药情况等信息。（二）报告流程1.发现可疑药物不良反应后，临床医生应及时填写《药品不良反应/事件报告表》，并上报给卫生室负责人。2.卫生室负责人接到报告后，应立即组织人员进行调查核实，并在规定时间内将报告表上报给当地药品不良反应监测机构。3.对于严重的药品不良反应，应在15个工作日内报告；对于一般的药品不良反应，应在30个工作日内报告。（三）后续跟踪1.对上报的药物不良反应进行跟踪，了解患者的治疗情况及不良反应的转归情况。2.配合药品不良反应监测机构的调查工作，提供相关资料和信息。九、药物报废管理（一）报废原因1.药品过期、变质、损坏无法使用。2.药品因自然灾害、意外事故等原因造成损失。（二）报废程序1.药剂人员定期清查库存药品，发现符合报废条件的药品后，填写《药品报废申请表》，注明药品名称、规格、剂型、数量、批号、报废原因等信息。2.《药品报废申请表》经卫生室负责人审核批准后，方可进行报废处理。3.对于麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的报废，应按照国家相关规定，报经当地药品监督管理部门批准后，