基层卫生院药品储存制度

PAGE基层卫生院药品储存制度一、总则1.目的为加强基层卫生院药品储存管理，保证药品质量，保障患者用药安全、有效，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。2.适用范围本制度适用于基层卫生院药品的采购、验收、储存、养护、调配及使用等环节的管理。3.职责分工药库管理人员：负责药品的验收、储存、养护及发放工作，确保药品质量合格、储存条件符合要求。临床科室：负责本科室药品的请领、使用及管理，严格按照规定使用药品，做好药品的效期管理。质量管理部门：负责对药品储存管理工作进行监督检查，对发现的问题及时督促整改。二、药品储存设施与设备1.仓库条件药库应保持清洁卫生，通风良好，有防虫、防鼠、防潮、防霉、防火、防盗等设施。仓库温度、湿度应符合药品储存要求，常温库温度为10℃30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为2℃8℃。仓库应划分待验区、合格品区、不合格品区、退货区等专用区域，并有明显标识。2.储存设备配备足够数量的药架、药柜、地垫、温湿度计、空调、除湿机、防虫防鼠设施等。特殊管理药品应设置专用储存设施，双人双锁保管。对易串味、易挥发、易氧化等药品，应采取密封、遮光等措施储存。三、药品验收1.验收依据药品验收应依据药品质量标准、合同约定及随货同行单等进行。验收人员应逐批检查药品的外观、包装、标签、说明书及相关证明文件等。2.验收程序药品到货后，验收人员应首先核对随货同行单与采购记录的一致性，包括药品名称、规格、数量、生产厂家、批号、有效期等。对药品外观进行检查，查看有无破损、污染、变质等情况。检查药品包装、标签、说明书是否符合规定，内容是否完整、准确。检查药品的批准文号、生产批号、有效期等是否清晰、可辨。对特殊管理药品，应按照相关规定进行验收。验收合格的药品，应及时办理入库手续；验收不合格的药品，应填写不合格药品记录，及时通知采购部门处理。四、药品储存1.分类储存药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类储存。同一药品的不同规格应分开存放，同一剂型的药品应集中存放。易串味药品、中药材、中药饮片应与其他药品分开存放。特殊管理药品应专库或专柜存放，双人双锁保管，并有明显标识。2.堆码要求药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。药品堆码应整齐、牢固，便于盘点和搬运。3.效期管理药库管理人员应定期检查药品的效期，对临近效期的药品应进行标识，并及时通知临床科室优先使用。对超过有效期的药品，应及时清理，填写不合格药品记录，报质量管理部门审核后销毁。五、药品养护1.养护计划药库应制定药品养护计划，定期对储存药品进行养护检查。养护计划应根据药品的性质、储存条件、库存数量等因素制定，确保养护工作的全面性和针对性。2.养护措施定期检查药品的外观质量，查看有无变色、变形、异味、霉变、沉淀等情况。检查药品的包装、标签、说明书是否完好。监测仓库的温湿度，根据温湿度变化及时采取调控措施。对重点养护品种，应增加养护检查频次，做好养护记录。对发现的问题药品，应及时采取隔离、暂停发货等措施，并报质量管理部门处理。3.养护记录药品养护记录应详细记录养护时间、养护药品名称、规格、批号、数量、养护情况、处理结果等内容。养护记录应妥善保存，保存期限不少于5年。六、药品出库与调配1.出库原则药品出库应遵循“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则。临床科室请领药品时，应填写请领单，注明药品名称、规格、数量、用途等。2.出库复核药库管理人员应按照请领单对出库药品进行复核，核对药品名称、规格、数量、批号、有效期等是否与请领单一致。检查药品的外观质量，确保药品无破损、污染、变质等情况。复核无误后，在请领单上签字确认，并办理出库手续。3.调配管理调配人员应严格按照处方调配药品，认真核对处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量等。调配药品应准确、迅速，不得擅自更改或代用处方中的药品。调配完成后，应在处方上签字，并将调配好的药品交核对人员核对。4.核对发放核对人员应认真核对调配好的药品与处方内容是否一致，包括药品名称、规格、数量、用法用量、患者姓名等。检查药品的外观质量，确保药品无差错。核对无误后，将药品发放给患者，并告知患者用药方法及注意事项。七、药品退货与换货1.退货规定因质量问题或其他原因需要退货的药品，临床科室应填写退货申请单，注明退货原因、药品名称、规格、数量、批号等。药库管理人员应对退货药品进行验收，确认药品质量及数量后，办理退货手续。退货药品应存放于退货区，待查明原因后处理。2.换货流程因药品规格、剂型等原因需要换货的，临床科室应填写换货申请单，注明换货原因、原药品名称、规格、数量、批号及拟换药品名称、规格、数量等。药库管理人员应核对换货申请单与原药品库存情况，如有库存，办理换货手续；如无库存，应及时通知采购部门采购。八、不合格药品管理1.不合格药品界定经药品监督管理部门抽检不合格的药品。验收过程中发现的外观质量不合格、包装破损、标识不符等药品。储存过程中发现的变质、过期、失效等药品。药品不良反应监测中发现的可疑不合格药品。2.不合格药品处理发现不合格药品时，应立即将其隔离存放于不合格品区，并有明显标识。填写不合格药品记录，详细记录不合格药品的名称、规格、批号、数量、来源、不合格原因及处理情况等。不合格药品应及时报质量管理部门审核，根据审核意见进行处理。对不合格药品应查明原因，采取相应的整改措施，防止类似问题再次发生。不合格药品的销毁应按照相关规定进行，做好销毁记录。九、人员培训与考核1.培训计划药库及临床科室应制定药品储存管理相关人员的培训计划，定期组织培训。培训内容应包括药品法律法规、药品储存知识、药品养护技能、药品质量管理等方面。2.培训实施培训方式可采用内部培训、外部培训、专题讲座、案例分析等多种形式。培训应注重理论与实践相结合，提高培训效果。3.考核评估定期对药品储存管理相关人员进行考核评估。考核内容