卫生院药房药库管理制度

PAGE卫生院药房药库管理制度一、总则1.目的为加强卫生院药房药库管理，确保药品质量，保障临床用药安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生院药房、药库的所有工作人员及相关药品管理活动。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规及行业标准制定。二、药房药库人员管理1.人员资质药房药库工作人员应具备相应的专业知识和技能，经过专业培训并取得相关岗位资格证书。从事药品采购、验收、养护、调配等工作的人员应熟悉药品性质、储存条件及相关法律法规。2.岗位职责药房负责人职责全面负责药房的管理工作，制定工作计划和质量控制措施。组织调配处方，保证药品供应及时、准确，监督调配过程的质量。负责与临床科室沟通，了解用药需求，合理控制药品库存。对药房工作人员进行培训、考核和管理。药库管理员职责负责药品的采购、验收、入库、储存、养护、出库等工作。建立药品库存账目，定期盘点，做到账物相符。掌握药品库存动态，及时向药房负责人反馈库存信息，提出采购建议。负责药品的效期管理，对近效期药品进行催销。药品调配人员职责严格按照处方调配药品，认真核对处方信息和药品质量。向患者或其家属说明药品用法、用量、注意事项等。负责药房的清洁卫生和药品摆放整理工作。药品养护人员职责定期对药库和药房的药品进行养护检查，做好记录。对库存药品的储存条件进行监测，采取相应的养护措施。协助处理药品质量问题，对不合格药品进行标识和隔离。3.培训与考核定期组织药房药库工作人员参加专业知识和技能培训，包括药品法律法规、药品知识、质量管理等方面。建立工作人员考核制度，考核内容包括工作业绩、专业知识、操作技能、服务态度等，考核结果与绩效挂钩。三、药品采购管理1.采购计划药库管理员根据药房药品使用情况、库存状况及临床需求，每月制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、预计采购时间等内容，并报药房负责人审核。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商，对供应商的资质进行审核和评估，建立供应商档案。优先选择信誉良好、质量可靠、价格合理的供应商，定期对供应商进行评价和调整。3.采购流程药库管理员根据审核后的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。在采购过程中，严格按照合同约定的条款进行操作，确保采购药品的质量、数量和交货期。药品到货后，药库管理员应及时组织验收，验收合格后方可办理入库手续。四、药品验收管理1.验收人员药品验收工作由药库管理员和质量管理人员共同负责。2.验收标准依据药品质量标准、合同约定及相关法律法规，对采购药品的外观、包装、标签、说明书、数量、规格等进行验收。检查药品的批准文号、生产日期、有效期、质量检验报告等相关证明文件。对特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应按照特殊管理规定进行验收。3.验收记录验收合格的药品应及时填写验收记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、批准文号、生产日期、有效期、生产厂家、供应商、验收日期、验收人员等。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。4.不合格药品处理验收过程中发现的不合格药品，应立即进行标识和隔离，填写不合格药品登记表，并及时通知供应商处理。对不合格药品的处理情况应进行记录，保存相关凭证。五、药品储存管理1.储存条件根据药品的性质和特点，设置相应的储存仓库，分为常温库（温度为0℃～30℃）、阴凉库（温度不超过20℃）、冷藏库（温度为2℃～8℃）。对有特殊储存要求的药品，如生物制品、易制毒化学品等，应严格按照规定的条件储存。2.分区分类存放药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分区分类存放，并有明显的标识。同一药品的不同规格、不同批号应分开存放，避免混淆。特殊管理药品应设专库或专柜存放，实行双人双锁管理。3.库存管理建立药品库存台账，详细记录药品的出入库情况，做到账物相符。定期盘点库存药品，确保库存数量准确。发现账物不符时，应及时查明原因并进行处理。对库存药品进行动态管理，掌握药品的库存周转率，合理控制库存水平，避免积压和缺货。4.养护管理药品养护人员定期对库存药品进行养护检查，一般每月全面检查一次，重点品种每季度检查一次。养护检查内容包括药品的外观质量、包装、储存条件等，发现问题及时采取相应的养护措施。对近效期药品应进行重点养护和催销，填写近效期药品催销表，通知药房及时调配使用。六、药品调配管理1.调配流程药房调配人员接到处方后，应认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、医师签名等。审核无误后，按照“四查十对”的原则进行调配，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配药品时，应准确称量、量取，确保剂量准确。同时，注意药品的外观质量，如有疑问应及时与药库核对。调配完成后，调配人员应再次核对处方和药品，无误后签字，并将调配好的药品交予核对人员。2.核对发放核对人员应认真核对调配好的药品与处方内容是否一致，包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等。核对无误后，在处方上签字，并将药品发放给患者或其家属。同时，向患者或其家属说明药品的用法、用量、注意事项等。对麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的调配发放，应严格按照相关规定进行双人核对，并做好记录。3.处方管理药房应妥善保存处方，普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。七、药品效期管理1.效期监控药库管理员和药房负责人应定期检查药品效期，掌握药品效期动态。对近效期药品进行标识和重点管理，填写近效期药品登记表。2.催销处理药库管理员根据近效期药品登记表，及时向药房发出催销通知。药房在调配药品时，应优先使用近效期药品，避免药品过期浪费。对无法在效期内使用完的近效期药品，药库应及时与供应商协商退货或换货处理。八、药品不良反应监测与报告1.监测职责药房药库工作人员应密切关注药品不良反应情况，发现可疑药品不良反应及时报告。临床科室医护人员在使用药品过程中发现药品不良反应，应及时告知药房药库人员。2.报告流程发现药品不良反应后，应立即填写药品不良反应报告表，详细记录不良反应的发生时间、地点、患者基本情况、药品名称、剂型、规格、用法用量、不良反应表现、处理情况等信息。报告表经科室负责人审核后，及时上报至卫生院药品不良反应监测小组。药品不良反应监测小组对报告的不良反应进行分析、评价，必要时组织专家进行会诊，并按照规定向当地药品不良反应监测机构报告。3.资料管理建立药品不良反应监测档案，妥善保存药品不良反应报告表、相关病历资料、检验报告等。定期对药品不良反应监测资料进行整理、分析和总结，为临床合理用药提供参考依据。九、药品质量管理与监督1.质量管理制度建立健全药品质量管理体系，制定质量管理文件，明确各岗位的质量职责。定期对药品质量进行内部审核和管理评审，持续改进质量管理工作。2.质量监督检查卫生院定期组织对药房药库的药品质量管理工作进行监督检查，检查内容包括药品采购、验收、储存、调配、效期管理等环节。对检查中发现的问题及时下达整改通知，要求相关