卫生院药品器械管理制度

PAGE卫生院药品器械管理制度一、总则1.目的本制度旨在加强卫生院药品器械管理，确保药品器械的质量安全，保障医疗服务的顺利开展，维护患者的健康权益。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有药品器械的采购、储存、养护、调配、使用及报废等环节。3.依据本制度依据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规以及医疗卫生行业标准制定。二、管理职责1.药械管理部门职责负责制定和完善药品器械管理制度，并组织实施。负责药品器械的采购计划制定、供应商资质审核与选择。负责药品器械的验收、储存、养护、调配及发放管理。负责药品器械的质量监控，定期进行盘点清查。负责药械不良反应监测与报告工作。负责对医护人员进行药械使用培训与指导。2.采购人员职责严格按照采购计划进行药品器械采购，确保采购渠道合法、正规。收集供应商信息，建立供应商档案，负责与供应商沟通协调采购事宜。对采购的药品器械质量负责，及时处理采购过程中的问题。3.验收人员职责依据相关标准和合同要求，对采购的药品器械进行逐批验收。检查药品器械的外观、规格、数量、质量证明文件等，做好验收记录。对验收不合格的药品器械及时报告，并按规定处理。4.储存养护人员职责按照药品器械的储存条件要求，合理安排仓位，确保储存安全。定期对药品器械进行养护检查，做好养护记录，发现问题及时处理。负责仓库的温湿度调控、清洁卫生等工作。5.调配使用人员职责严格按照操作规程进行药品调配和器械使用，确保准确无误。认真核对患者信息，做好用药用械交代与指导。发现药品器械质量问题或不良反应及时报告。6.财务人员职责负责药品器械采购资金的审核与支付。做好药品器械的账务核算，定期与相关部门核对账目。协助进行药品器械的成本核算与分析。三、采购管理1.采购计划制定根据卫生院的医疗需求、库存情况及业务发展规划，由药械管理部门定期制定药品器械采购计划。采购计划应明确药品器械的名称、规格、数量、采购时间等内容，并经相关领导审核批准。2.供应商选择与管理建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、产品质量等进行严格审核。优先选择具有合法资质、生产经营规范、产品质量可靠的供应商。与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利义务。定期对供应商进行评估与考核，对不符合要求的供应商及时淘汰。3.采购流程采购人员根据批准的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。供应商按照订单要求及时组织发货，并提供质量证明文件。采购的药品器械到货后，采购人员通知验收人员进行验收。四、验收管理1.验收标准药品验收应按照《中国药典》等相关标准及药品说明书的要求进行。医疗器械验收应依据产品注册标准、国家标准或行业标准进行。验收内容包括药品器械的外观、包装、标签、说明书、规格、数量、质量证明文件等。2.验收程序验收人员在收到采购的药品器械后，应及时进行验收。验收时应逐批检查，核对实物与采购订单、质量证明文件是否相符。对验收合格的药品器械，验收人员在验收记录上签字确认，并办理入库手续。对验收不合格的药品器械，应填写不合格报告，注明不合格原因，及时通知采购人员与供应商协商处理。五、储存管理1.仓库设施与条件卫生院应设置符合药品器械储存要求的仓库，仓库应保持清洁、干燥、通风良好。仓库应配备必要的设施设备，如温湿度调控设备、货架、货柜、防虫防鼠设施等。药品仓库应根据药品的储存特性，分为常温库、阴凉库、冷库等不同区域，并设置明显标识。2.分类储存药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放，做到药品摆放整齐、有序。医疗器械应按照类别、型号、规格等分类储存，便于查找与管理。特殊管理的药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等）应按照相关规定进行专库或专柜储存，双人双锁管理。3.库存管理建立药品器械库存台账，详细记录药品器械的出入库情况、库存数量、有效期等信息。定期对库存药品器械进行盘点清查，做到账账相符、账物相符。对近效期药品器械应进行重点监控，及时采取催销、退货等措施，避免过期失效。六、养护管理1.养护计划制定药械管理部门应根据药品器械的储存特点、库存情况等制定养护计划。养护计划应明确养护的品种、时间、内容、方法等，并组织实施。2.养护措施定期对药品器械进行养护检查，检查内容包括外观质量、包装、储存条件等。对易霉变、易潮解、易氧化的药品应重点养护，采取相应的防护措施。医疗器械应按照产品说明书的要求进行养护，确保其性能完好。做好养护记录，对养护中发现的问题及时处理，并跟踪复查。七、调配管理1.调配流程调配人员应严格按照处方或医嘱进行药品调配，做到“四查十对”。认真核对药品的名称、剂型、规格、数量、用法用量等，确保调配准确无误。调配完成后，应在药品包装上标明患者姓名、用法用量等信息，并经核对人员再次核对。2.调配质量控制定期对调配人员进行业务培训与考核，提高其调配技能与质量意识。建立调配差错登记制度，对发生的调配差错及时进行分析、整改，防止再次发生。八、使用管理1.使用规范医护人员应严格按照药品说明书、医疗器械操作规程使用药品器械。正确掌握药品的适应证、禁忌证、用法用量、不良反应等，合理用药用械。对患者进行用药用械指导，告知注意事项，提高患者的自我保健意识。2.不良反应监测与报告医护人员在使用药品器械过程中，应密切观察患者反应，发现不良反应及时报告。药械管理部门应建立不良反应监测报告制度，定期收集、汇总不良反应信息，并按规定上报。对发生的严重不良反应，应及时组织调查、分析，采取相应的措施进行处理。九、报废管理1.报废标准药品器械符合下列情形之一的，可申请报废：已超过有效期且无使用价值的；因质量问题无法正常使用且无修复价值的；国家明令淘汰或禁止使用的；其他经鉴定确已丧失使用价值的。2.报废程序使用科室或部门填写药品器械报废申请表，注明报废原因、名称、规格、数量等信息，并提交药械管理部门。药械管理部门组织相关人员进行审核、鉴定，确认符合报废标准后，报经院领导批准。批准报废的药品器械由专人负责处理，并做好记录。十、监督检查1.内部监督卫生院应建立健全内部监督机制，定期对药品器械管理工作进行检查。检查内容包括制度执行情况、采购验收、储存养护、调配使用、报废处理等环节。对检查中发现的问题及时进行整改，并跟踪复查。2.外部监督积极配合药品监管部门、卫生行政部门等的监督检查，如实提供相关资料与信息。对监管部门提出的意见和建议，应认真落实整改，不断提高药械管理水平。十一、培训与考核1.培训计划药械管理部门应根据不同岗位人员的需求，制定年度培训计划。培训内容包括法律法规、药械专业知识、操作技能、质量安全等方面。2.培训实施定期组织开展培训活动，可采用内部培训、外部培训、学术交流等多种形式。培训结束后，应对培训效果