乡镇卫生院两票制制度

PAGE乡镇卫生院两票制制度一、总则（一）目的为进一步规范乡镇卫生院药品采购行为，加强药品流通环节监管，保障药品质量，减轻患者药费负担，根据国家相关法律法规和医药行业标准，结合乡镇卫生院实际情况，制定本两票制制度。（二）适用范围本制度适用于乡镇卫生院药品采购活动，包括药品的采购、验收、储存、使用等环节。（三）基本原则1.严格执行国家法律法规和医药行业标准，确保药品采购合法合规。2.坚持质量优先，从具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业采购药品，保证药品质量安全。3.减少药品流通环节，降低药品虚高价格，减轻患者用药负担。4.加强药品采购过程管理，规范操作流程，提高工作效率。二、药品采购（一）采购主体乡镇卫生院作为药品采购主体，负责本单位药品的统一采购工作。（二）采购渠道1.乡镇卫生院应从药品生产企业或具有药品经营资质的批发企业直接采购药品，严禁从无资质的企业或个人采购药品。2.鼓励通过省级药品集中采购平台进行药品采购，确保采购过程公开、公平、公正。（三）采购流程1.制定采购计划乡镇卫生院根据临床用药需求、库存情况等，每月定期制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量等内容。采购计划需经卫生院药事管理委员会审核通过后执行。2.选择供应商根据采购计划，在符合资质要求的药品生产企业或批发企业中选择供应商。优先选择质量可靠、信誉良好、价格合理的供应商。对拟选择的供应商进行资质审核，审核内容包括营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品GMP或GSP认证证书等。3.签订采购合同与选定的供应商签订药品采购合同，明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、质量标准、付款方式等条款。采购合同应符合《合同法》等法律法规要求，确保双方权益。4.药品采购按照采购合同约定，通过省级药品集中采购平台或其他合法途径向供应商采购药品。采购过程应保留相关凭证，如采购订单、发票等。采购药品时，应要求供应商提供加盖企业公章的发票和随货同行单，发票上的药品名称、规格、数量、金额等应与采购合同一致。三、票据管理（一）发票要求1.药品生产企业或批发企业销售药品时，应开具增值税专用发票，发票内容应完整、准确，包括药品名称、规格、剂型、数量、单价、金额、税率、税额等。2.发票应加盖销售方发票专用章，不得涂改、伪造。（二）随货同行单要求1.随货同行单应注明药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、发货数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章。2.随货同行单与药品到货情况应相符，随货同行单的内容应与增值税专用发票一致。（三）票据传递与保存1.供应商应在药品发货时，将发票和随货同行单随药品一同送达乡镇卫生院。2.乡镇卫生院在验收药品时，应认真核对发票和随货同行单的内容，确保与采购合同和实际到货情况相符。验收合格后，在发票和随货同行单上签字确认，并妥善保存。3.发票和随货同行单作为药品采购的重要凭证，应按照财务档案管理规定进行保存，保存期限不少于5年。四、药品验收（一）验收人员乡镇卫生院应配备专业的药品验收人员，负责药品的验收工作。验收人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品验收流程和标准。（二）验收依据1.药品采购合同、发票和随货同行单。2.《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和行业标准。（三）验收内容1.药品的外观、包装、标签、说明书等应符合规定要求。2.药品的剂型、规格、数量、批号、有效期等应与发票和随货同行单一致。3.药品的质量应符合国家药品标准，对验收中发现的不合格药品，应及时记录并报告。（四）验收记录1.验收人员应如实填写药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产厂商、供货单位、验收日期、验收结论等。2.验收记录应保存完整，以备查阅。五、药品储存（一）储存设施乡镇卫生院应具备与药品储存要求相适应的仓储设施，包括常温库、阴凉库、冷藏库等。仓储设施应定期检查、维护，确保正常运行。（二）储存条件1.药品应按照药品说明书规定的储存条件进行储存，不同储存条件的药品应分区存放。2.常温库温度应保持在0℃～30℃之间，阴凉库温度应保持在0℃～20℃之间，冷藏库温度应保持在2℃～8℃之间。3.药品应分类存放，按剂型、用途、有效期等进行标识管理，便于查找和盘点。（三）库存管理1.建立药品库存管理制度，定期对药品进行盘点，确保账物相符。2.对近效期药品应进行重点监控，及时通知临床科室合理使用，避免药品过期浪费。3.对不合格药品应单独存放，并有明显标识，按照规定程序进行处理。六、药品使用（一）用药管理1.乡镇卫生院应严格执行《处方管理办法》等法律法规，规范医师处方行为，确保合理用药。2.医师应根据患者病情，合理选择药品，优先选用国家基本药物和医保目录内药品。3.药师应认真审核处方，对不合理处方应及时与医师沟通，提出修改建议。（二）药品调配与发放1.药房应按照处方调配药品，确保药品质量和剂量准确。2.药品调配后，应经双人核对无误后发放给患者，并向患者交代药品用法用量、注意事项等。（三）药品不良反应监测1.建立药品不良反应监测制度，加强对药品不良反应的监测和报告。2.医护人员在临床用药过程中，如发现药品不良反应，应及时填写药品不良反应报告表，并上报至当地药品不良反应监测机构。七、监督管理（一）内部监督1.乡镇卫生院应建立健全内部监督机制，加强对药品采购、验收、储存、使用等环节的监督检查。2.定期对药品采购合同执行情况、票据管理、库存管理等进行检查，发现问题及时整改。3.加强对药事管理委员会工作的监督，确保药事管理委员会在药品采购、使用等方面发挥决策作用。（二）外部监督1.接受上级卫生行政部门、药品监