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文档简介

PAGE卫生院计量采购验收制度一、总则1.目的本制度旨在规范卫生院计量设备采购及验收流程,确保所采购的计量设备符合相关法律法规及行业标准要求,保障医疗工作的准确性和可靠性,为患者提供高质量的医疗服务。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有计量设备的采购、验收活动,包括但不限于诊断设备、治疗设备、检验检测设备等涉及计量功能的仪器设备。3.依据本制度依据《中华人民共和国计量法》、《医疗器械监督管理条例》、相关计量器具产品标准以及卫生院的实际工作需求制定。二、采购管理1.需求评估各科室根据业务发展和医疗工作实际需求,定期提交计量设备采购申请。申请内容应详细说明设备名称、型号、规格、数量、用途、技术参数要求以及预计采购时间等信息。设备管理部门对各科室提交的采购申请进行汇总、分析和评估,结合卫生院的整体规划和预算安排,确定采购的必要性和可行性。2.采购计划制定根据需求评估结果,设备管理部门制定年度计量设备采购计划。采购计划应明确采购设备的名称、数量、预算金额、采购时间节点等内容,并报卫生院领导审批。经审批后的采购计划应严格执行,如有特殊情况需要调整,应按照规定的审批程序进行变更。3.供应商选择建立合格供应商名录,通过公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式,从名录中选择合适的供应商进行采购。对供应商的资质进行严格审核,包括营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证、产品注册证、产品质量认证等相关证明文件。确保供应商具备合法经营资格,所提供的产品符合国家法律法规和行业标准要求。同时,考察供应商的信誉、业绩、售后服务能力等方面情况,优先选择具有良好口碑和丰富经验的供应商。与选定的供应商签订采购合同,合同应明确设备的规格、数量、价格、交货时间、质量标准、售后服务条款等内容,确保双方的权利和义务明确。4.采购过程监督在采购过程中,设备管理部门应密切跟踪采购进度,及时与供应商沟通协调,确保设备按时、按质、按量供应。对于重大采购项目,应成立专门的采购监督小组,对采购过程进行全程监督,防止出现违规操作和腐败行为。监督小组应定期对采购工作进行检查和评估,及时发现问题并提出整改意见。三、验收管理1.验收准备设备到货前,设备管理部门应通知使用科室、质量控制部门等相关人员组成验收小组,并明确各成员的职责。验收小组应熟悉所采购设备的技术参数、性能要求和验收标准。准备好验收所需的工具、仪器、文件资料等,如计量标准器具、测试软件、产品说明书合格证、质量检验报告等。2.到货验收设备到货时,验收小组应依据采购合同和相关标准,对设备的数量、规格、型号、外观等进行检查。确保设备数量准确无误,规格型号与合同一致,外观无损坏、变形等缺陷。对设备的包装进行检查,查看包装是否完好,标识是否清晰,有无受潮、破损等情况。如发现包装问题,应及时与供应商沟通解决。3.安装调试验收按照设备安装说明书的要求,由专业技术人员进行设备的安装调试。在安装调试过程中,应严格遵守操作规程,确保设备安装牢固、连接正确、运行正常。安装调试完成后,对设备的各项性能指标进行测试。测试应依据设备的技术参数和验收标准进行,使用计量标准器具对设备的计量性能进行检测,确保设备的测量结果准确可靠。测试过程中应详细记录测试数据和结果,并由测试人员签字确认。4.质量验收质量控制部门应依据相关质量标准和检验规范,对设备的质量进行验收。检查设备的材质、工艺、结构等是否符合要求,设备的性能是否稳定可靠,有无质量缺陷。对设备的软件系统进行检查,确保软件功能完整、运行稳定、无安全漏洞。同时,检查软件的授权情况,确保软件合法使用。质量验收合格后,质量控制部门应出具质量验收报告,报告应明确设备的验收结论,如验收合格或不合格,并详细说明验收过程中发现的问题及处理情况。5.验收结果处理验收合格的设备,验收小组应签署验收报告,并办理入库手续,交付使用科室投入使用。验收不合格的设备,验收小组应及时与供应商联系,要求供应商限期整改或更换设备。整改或更换完成后,重新进行验收,直至验收合格为止。如因供应商原因导致设备无法按时验收合格,给卫生院造成损失的,应按照合同约定追究供应商的违约责任。四、文件管理1.采购文件管理采购过程中产生的各类文件,如采购申请、采购计划、采购合同、招投标文件、询价文件等,应进行分类整理、归档保存。采购文件应妥善保管,保存期限应符合国家法律法规和卫生院档案管理规定要求。一般采购文件保存期限不少于[X]年,重要采购文件应长期保存。建立采购文件查阅制度,明确查阅流程和权限。未经批准,任何人不得擅自查阅、复制采购文件。因工作需要查阅采购文件的,应填写查阅申请表,经相关部门负责人批准后,在指定地点查阅,并做好查阅记录。2.验收文件管理验收过程中形成的文件,如验收通知记录、到货验收记录、安装调试记录、质量验收报告等,应及时整理、归档。验收文件应真实、完整、准确,能够反映设备采购及验收的全过程。验收文件应与采购文件一同保存,便于日后查询和追溯。定期对验收文件进行审核和检查,确保文件的规范性和有效性。如发现验收文件存在问题,应及时进行整改和补充完善。五、人员培训1.采购人员培训定期组织采购人员参加法律法规、采购业务知识、职业道德等方面的培训,提高采购人员的业务水平和综合素质。培训内容应包括《中华人民共和国计量法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,采购流程、合同管理、供应商管理等采购业务知识,以及廉洁自律、诚实守信等职业道德规范。通过培训,使采购人员熟悉计量设备采购的法律法规和政策要求,掌握采购业务流程和技巧,增强廉洁意识和风险防范能力,确保采购工作合法、合规、公正、透明。2.验收人员培训对验收人员进行专业技术培训,使其熟悉所负责验收设备的技术原理、性能指标、验收方法和标准。培训内容应根据不同类型的计量设备进行设置,包括设备的基本结构、工作原理、操作方法、计量性能检测要点等。同时,应培训验收人员如何正确使用计量标准器具和测试软件,如何进行数据记录和分析等。定期组织验收人员进行考核,检验其培训效果。考核合格后方可从事验收工作,确保验收人员具备相应的专业知识和技能,能够准确、客观地进行设备验收工作。六、监督与考核1.监督机制建立健全计量采购验收监督机制,由卫生院纪检部门、审计部门等相关部门组成监督小组,对采购验收活动进行全程监督。通过定期检查、不定期抽查等方式,对采购计划执行情况、供应商选择、采购合同签订、验收过程等进行监督检查。重点检查采购活动是否符合法律法规和政策要求,是否存在违规操作、商业贿赂等行为。监督小组应及时发现和纠正采购验收过程中存在的问题,对违规行为进行严肃处理,并追究相关人员的责任。同时,应定期向卫生院领导汇报监督检查情况,为卫生院决策提供依据。2.考核制度制定计量采购验收工作考核制度,对采购部门、验收小组及相关人员的工作进行考核评价。考核内容包括采购任务完成情况、采购质量、验收工作质量、文件管理、人员培训等方面。考核指标应明确、具体、可量化,便于操作和评价。根据考核结果,对表现优秀的部门和个人进行表彰和奖励,对存在问题的部门和个人进行批评教育,并责令其限期整改。将考核结果与部门和个

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