卫生院保健品管理制度

PAGE卫生院保健品管理制度一、总则1.目的为加强卫生院保健品管理，规范保健品采购、储存、销售等行为，保障公众健康和安全，依据相关法律法规及行业标准，制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有保健品的管理活动，包括采购、验收、储存、养护、销售、不良反应监测等环节。3.基本原则卫生院保健品管理应遵循合法、合规、诚信、科学的原则，确保保健品质量安全，满足公众合理需求，维护市场秩序。二、管理职责1.卫生院领导职责全面负责卫生院保健品管理工作，制定管理目标和政策，确保管理工作符合法律法规和行业标准要求。协调各部门之间的工作关系，保障保健品管理工作顺利开展。2.药剂科职责负责保健品采购计划的制定、审核和执行，确保采购的保健品符合质量要求和临床需求。组织保健品验收工作，对验收合格的保健品办理入库手续，并建立库存台账。负责保健品储存、养护管理，定期检查库存保健品质量，确保储存条件符合要求。负责保健品销售管理，按照规定进行销售操作，开具销售凭证，建立销售记录。收集、整理和分析保健品不良反应信息，及时上报相关部门。3.财务科职责负责保健品采购资金的预算、审核和支付，确保资金使用合理、合规。对保健品销售款项进行核算和管理，确保账目清晰、准确。4.质量管理部门职责制定保健品质量管理文件和标准，对保健品管理全过程进行质量监督检查。负责保健品质量验收标准的制定和执行，对验收过程进行监督，确保验收结果准确可靠。对保健品不良反应监测工作进行指导和监督，及时处理质量问题。5.其他部门职责各临床科室负责根据患者需求合理使用保健品，并配合药剂科做好保健品不良反应监测工作。行政后勤部门负责提供保健品管理所需的设施、设备和物资保障，确保管理工作正常运转。三、采购管理1.供应商选择建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、生产能力、质量保证体系等进行评估和审核。优先选择具有合法资质、生产经营规范、产品质量可靠的供应商。与选定的供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务。2.采购计划制定药剂科根据临床需求、库存情况和销售趋势，定期制定保健品采购计划。采购计划应包括保健品名称、规格、数量、采购时间等内容，并报卫生院领导审核批准。3.采购合同签订采购人员应与供应商签订采购合同，明确采购产品的名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式等条款。采购合同应符合法律法规要求，确保双方权益得到保障。4.采购验收保健品到货后，采购人员应及时通知药剂科进行验收。验收人员应按照验收标准对保健品的名称、规格、数量、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等进行逐一核对。对验收合格的保健品，验收人员应在验收记录上签字，并办理入库手续；对验收不合格的保健品，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续。四、储存管理1.仓库设施与条件卫生院应设置专门的保健品仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施，确保储存条件符合要求。仓库应划分不同的区域，如合格品区、不合格品区、待验区、退货区等，并设置明显的标识。2.库存管理建立库存台账，详细记录保健品的入库、出库、库存数量、批次、有效期等信息。库存保健品应按照品种、规格、批次分类存放，遵循先进先出、近期先出的原则。定期对库存保健品进行盘点，确保账实相符。如发现账实不符，应及时查明原因，并进行处理。3.养护管理制定保健品养护计划，定期对库存保健品进行检查和养护。养护人员应检查保健品的外观、包装、质量等情况，如发现有变质、损坏等问题，应及时采取措施处理。根据保健品的特性和储存条件，采取相应的养护措施，如温湿度调控、防虫防鼠等。五、销售管理1.销售资质与范围卫生院应取得合法的保健品销售资质，按照规定的经营范围销售保健品。销售人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉保健品的功效、适用人群、使用方法、注意事项等。2.销售流程患者购买保健品时，销售人员应向患者详细介绍保健品的相关信息，解答患者疑问，确保患者正确使用。按照规定开具销售凭证，销售凭证应包括保健品名称、规格、数量、价格、购买日期等内容。建立销售记录，销售记录应包括患者姓名、联系方式、保健品名称、规格、数量、销售日期等信息，确保销售信息可追溯。3.销售宣传卫生院开展保健品销售宣传活动时，应遵守法律法规和行业规范，不得进行虚假宣传、夸大功效等误导消费者的行为。宣传内容应真实、准确、合法，不得含有不科学的断言或保证，不得涉及疾病预防、治疗功能。六、不良反应监测与报告1.监测制度建立保健品不良反应监测制度，明确监测人员的职责和工作流程。各临床科室应及时收集、整理和报告本科室使用保健品过程中发生的不良反应信息。药剂科负责对收集到的不良反应信息进行汇总、分析和上报。2.报告流程发现保健品不良反应后，应立即填写《保健品不良反应报告表》，详细记录不良反应的发生时间、地点、症状、治疗情况等信息。报告表应及时上报药剂科，药剂科对报告表进行审核后，按照规定上报当地药品监督管理部门和卫生行政部门。3.跟踪与处理对上报的保健品不良反应进行跟踪和处理，及时了解不良反应的发展情况和治疗效果。配合药品监督管理部门和卫生行政部门对不良反应事件进行调查和处理，提供相关资料和信息。七、培训与考核1.培训计划制定保健品管理相关人员培训计划，定期组织培训，提高人员的业务水平和管理能力。培训内容应包括法律法规、行业标准、保健品知识、质量管理、销售技巧等方面。2.培训方式培训方式可采用集中授课、现场培训、网络培训等多种形式，确保培训效果。邀请专家进行讲座，组织内部交流和讨论，提高培训的针对性和实用性。3.考核制度建立保健品管理相关人员考核制度，对培训效果进行考核。考核内容包括法律法规知识、业务知识、操作技能等方面，考核结果作为人员晋升、奖惩的依据。八、监督检查1.内部监督卫生院质量管理部门定期对保健品管理工作进行内部监督检查，检查内容包括采购、储存、销售、不良反应监测等环节。对检查中发现的问题，及时下达整改通知书，要求责任部门限期整改，并跟踪整改情况。2.外部监督接受药品监督