医疗卫生行业黑名单制度

PAGE医疗卫生行业黑名单制度一、总则（一）目的为加强医疗卫生行业管理，规范医疗机构及其从业人员执业行为，维护医疗服务市场秩序，保障人民群众健康权益，依据相关法律法规，制定本黑名单制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内依法设立的各级各类医疗卫生机构及其从业人员，包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等，以及在医疗卫生机构中执业的医师、护士、药师、技师等各类卫生专业技术人员。（三）基本原则1.依法依规：严格依据国家法律法规和医疗卫生行业标准，对列入黑名单的机构和人员进行认定和管理。2.客观公正：以事实为依据，全面、准确地收集相关证据，确保黑名单认定过程客观公正，结果真实可靠。3.动态管理：对黑名单实行动态调整，及时更新信息，确保名单的时效性和有效性。4.信息共享：建立黑名单信息共享机制，加强与相关部门的协同合作，共同推进医疗卫生行业诚信体系建设。二、黑名单认定标准（一）医疗机构黑名单认定标准1.严重违法违规行为超范围执业，擅自开展禁止类医疗技术临床应用，情节严重的。出租、出借《医疗机构执业许可证》，转让、买卖医疗广告审查证明，谋取不正当利益的。发生重大医疗事故，造成患者人身损害，且医疗机构存在严重过错，承担主要责任的。违反医疗质量管理相关规定，导致医疗质量安全事件频发，严重影响患者安全的。存在严重商业贿赂行为，向药品、医疗器械、医用耗材等生产经营企业或其代理人收受回扣、不正当利益，情节恶劣的。2.严重违反医疗服务规范行为伪造、篡改、隐匿、销毁病历资料，情节严重的。诱导、欺骗患者过度诊疗，增加患者不合理医疗费用负担，造成恶劣社会影响的。拒绝、阻碍卫生行政部门监督检查，或者在接受监督检查时弄虚作假，情节严重的。3.严重违反公共卫生管理规定行为未按照规定履行传染病疫情报告、通报职责，或者隐瞒、谎报、缓报传染病疫情，造成疫情扩散的。违反疫苗管理规定，导致疫苗质量问题或接种安全事故，后果严重的。未按照规定开展国家基本公共卫生服务项目，严重影响居民健康权益的。（二）医疗卫生人员黑名单认定标准1.严重违法违规行为医师在执业活动中，未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件，情节严重的。护士未取得护士执业证书从事诊疗技术规范规定的护理活动，或者在执业注册有效期届满未延续执业注册仍从事护理活动，情节严重的。药师未按照规定审核、调配、核对处方或者药品调剂操作规程，造成严重后果的。医疗卫生人员泄露患者隐私或者个人信息且情节严重的。医疗卫生人员在医疗卫生服务活动中索要、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益，情节严重的。2.严重违反医疗服务规范行为医师出具虚假医学证明文件，谋取不正当利益，情节严重的。护士违反护理操作规程，导致患者人身损害，情节严重的。医疗卫生人员违反医疗技术临床应用管理规定，违规开展限制类医疗技术，情节严重的。3.严重违反公共卫生管理规定行为医疗卫生人员在疾病预防控制、疫苗接种等工作中，未按照规定履行职责，导致疫情传播扩散或者疫苗接种事故，后果严重的。医疗卫生人员在突发公共卫生事件应急处置中，拒不服从指挥调度，延误救治时机，造成严重后果的。三、黑名单认定程序（一）信息收集1.各级卫生行政部门、医疗卫生机构及其行业协会、群众举报等渠道均可作为黑名单信息收集来源。2.收集的信息应包括违法违规行为的事实、证据、涉及的机构或人员基本信息等。（二）调查核实1.对于收集到的信息，卫生行政部门应及时组织调查核实。2.调查人员应不少于两人，并出示有效证件。调查过程中应全面、客观、公正地收集证据，包括书证、物证、视听资料、证人证言、当事人陈述、鉴定意见、勘验笔录、现场笔录等。3.被调查的机构或人员有权进行陈述和申辩，调查人员应充分听取其意见，并记录在案。（三）认定决定1.经调查核实，对于符合黑名单认定标准的机构或人员，卫生行政部门应作出认定决定。2.认定决定应包括认定的事实、理由、依据以及列入黑名单的期限等内容。3.认定决定应以书面形式送达被认定的机构或人员，并告知其享有申请复核的权利。（四）复核1.被认定的机构或人员对认定决定不服的，可以自收到认定决定之日起[X]个工作日内，向作出认定决定的卫生行政部门申请复核。2.卫生行政部门应在收到复核申请之日起[X]个工作日内，组织复核。复核可以采取书面审查、实地核查、听证等方式进行。3.经复核，原认定决定事实清楚、证据确凿、适用依据正确、程序合法的，可以维持原认定决定；原认定决定存在错误的，应予以纠正。四、黑名单公布与管理（一）公布平台1.卫生行政部门应通过官方网站、政务新媒体等渠道定期公布医疗卫生行业黑名单。2.鼓励其他媒体对黑名单信息进行转载和传播，扩大社会知晓度。（二）公布内容1.公布黑名单时，应包括机构或人员名称、法定代表人或负责人姓名、违法违规行为事实、认定决定、列入黑名单期限等信息。2.对于涉及商业秘密、个人隐私等不宜公开的信息，应按照相关法律法规进行处理，确保信息公开与保护隐私的平衡。（三）管理期限1.医疗机构黑名单管理期限一般为[X]年，医疗卫生人员黑名单管理期限一般为[X]年。2.在管理期限内，被列入黑名单的机构或人员应按照规定接受监管和整改。（四）动态调整1.卫生行政部门应定期对黑名单进行动态调整，对于管理期限届满且整改合格的机构或人员，可以移出黑名单。2.对于在黑名单管理期限内，再次出现违法违规行为的机构或人员，应延长黑名单管理期限，并加重处罚。五、黑名单惩戒措施（一）对医疗机构的惩戒措施1.限制医疗机构等级评审、评优评先。2.限制新增诊疗科目、床位等执业登记事项。3.加强日常监督检查频次，增加抽检比例。4.向社会公开曝光，提示就医风险。5.暂停医保定点资格[X]个月至[X]年，情节严重的取消医保定点资格。6.限制参加政府购买医疗卫生服务项目。（二）对医疗卫生人员的惩戒措施1.限制职称晋升、岗位聘任、评优评先。2.暂停执业活动[X]个月至[X]年，情节严重的吊销执业证书。3.向所在单位、行业协会等通报，建议取消相关荣誉称号。4.限制参加继续医学教育项目。5.所在单位应加强对其管理，视情节给予警告、记过、降低岗位等级或者撤职、开除等处分。六、黑名单信息查询与应用（一）信息查询1.社会公众可以通过卫生行政部门官方网站等渠道查询医疗卫生行业黑名单信息。2.医疗机构、药品医疗器械生产经营企业等相关单位在开展业务合作时，可以查询合作对象是否被列入黑名单。（二）信息应用1.医疗卫生机构在招聘人员时，应查询应聘者是否被列入黑名单，对于被列入黑名单的人员，不得录用。2.医保部门在审核医保报销费用时，应对涉及黑名单机构的医疗费用进行重点审查。3.药品医疗器械采购部门在采购过程中，应避免与黑名单机构进行交易。4.行业协会在会员管理、资质审核等工作中，应参考黑名单信息，加强行业自律。七、保障与监督（一）组织保障各级卫生行政部门应成立专门的黑名单管理工作领导小组，负责统筹协调黑名单制度的实施工作。领导小组下设办公室，负责具体日常工作。（二）人员培训加强对参与黑名单认定、管理等工作人员的培训，提高其业务水平和法律意识，确保工作依法依规开展。（三）监督检查1.卫生行政