卫生院两票制实施制度

PAGE卫生院两票制实施制度一、总则（一）目的为进一步加强卫生院药品采购管理，规范药品流通秩序，保障药品质量和供应，减轻患者药费负担，根据国家相关法律法规和行业标准，结合本卫生院实际情况，制定本两票制实施制度。（二）适用范围本制度适用于本卫生院药品采购活动，包括药品的采购、验收、储存、使用等环节。（三）基本原则1.严格执行国家法律法规和政策要求，确保药品采购合法合规。2.坚持质量优先，从合法合规的药品生产企业或具有合法资质的药品经营企业采购药品，保证药品质量安全。3.规范药品流通渠道，减少中间环节，降低药品价格虚高，保障患者利益。4.加强内部管理，明确各部门职责，确保两票制实施工作顺利开展。二、药品采购管理（一）采购主体本卫生院作为药品采购主体，负责统一组织药品采购工作，严禁科室或个人私自采购药品。（二）采购渠道1.优先从药品生产企业直接采购药品，减少中间环节。若生产企业不具备配送能力，可通过具有合法资质的药品经营企业采购，但药品经营企业必须提供生产企业出具的授权书等相关证明文件。2.采购的药品必须从合法的药品生产企业或药品经营企业购进，所采购药品应具有合法的票据，包括发票、随货同行单等。（三）采购流程1.各临床科室根据临床用药需求，每月定期提交药品采购计划，经科室负责人审核签字后报药剂科。2.药剂科对各科室提交的采购计划进行汇总、审核，结合库存情况，制定卫生院月度药品采购计划。3.采购人员按照采购计划，在规定的药品采购平台或通过合法的采购渠道，选择符合要求的药品生产企业或药品经营企业进行采购。4.采购人员与供货企业签订采购合同，明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、付款方式等条款。5.供货企业按照合同约定将药品配送至卫生院，采购人员负责核对药品的名称、规格、数量、质量等与合同及随货同行单是否一致，并做好验收记录。三、票据管理（一）发票要求1.药品生产企业销售药品给本卫生院，应开具增值税专用发票，发票上的购、销双方名称及金额、税额等应与实际交易相符，并注明药品的名称、规格、数量、单价等信息。2.药品经营企业销售药品给本卫生院，应开具增值税专用发票，发票上的购、销双方名称及金额、税额等应与实际交易相符，并注明药品的名称、规格、数量、单价等信息。同时，药品经营企业应提供生产企业出具的销售发票复印件，并加盖本企业公章。（二）随货同行单要求1.随货同行单应加盖供货企业原印章，内容包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、发货日期等，并标明每件包装内药品的数量。2.随货同行单的内容应与增值税专用发票及采购合同一致，且随货同行单应随药品一同送达卫生院。（三）票据保存1.采购人员应妥善保管药品采购过程中取得的发票、随货同行单等票据，确保票据真实、完整、有效。2.票据保存期限按照国家相关法律法规规定执行，一般为至少五年。保存期满后，应按照规定程序进行销毁。四、验收管理（一）验收人员成立专门的药品验收小组，成员包括药剂科人员、质量管理人员等，负责对采购药品进行验收。（二）验收依据1.药品质量标准，包括国家药品标准、地方药品标准等。2.采购合同及随货同行单等相关文件。（三）验收内容1.药品的外观、性状、包装、标签、说明书等是否符合规定。2.药品的数量、规格、剂型、批号、有效期等是否与随货同行单一致。3.药品的质量检验报告、合格证明等文件是否齐全。（四）验收记录验收人员应如实填写药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产企业、供货企业、验收日期、验收结论等，并由验收人员签字确认。验收记录应妥善保存，保存期限按照国家相关法律法规规定执行。五、储存管理（一）储存设施1.卫生院应具备与所采购药品相适应的储存设施设备，包括仓库、冷藏库、阴凉库、常温库等，并配备温湿度监测设备、防虫防鼠设备等。2.仓库应保持清洁卫生，通风良好，地面平整，无积水、无杂物，药品应分类存放，并有明显的标识。（二）储存条件1.药品应按照药品说明书规定的储存条件进行储存，如常温保存、阴凉保存、冷藏保存等。2.对有特殊储存要求的药品，应严格按照要求进行储存，确保药品质量安全。（三）库存管理1.建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账实相符。2.对库存药品进行分类管理，按照药品的有效期、剂型、用途等进行分类存放，便于查找和管理。3.对近效期药品应进行重点监控，及时通知临床科室合理使用，避免药品过期浪费。六、使用管理（一）用药指导1.临床医生应根据患者病情，合理选用药品，并向患者或其家属详细说明药品的用法、用量、注意事项等，确保患者正确使用药品。2.药剂科应定期组织对临床医生进行药品知识培训，提高临床医生合理用药水平。（二）药品不良反应监测1.建立药品不良反应监测制度，临床科室及药剂科应密切关注药品不良反应情况，及时收集、报告药品不良反应信息。2.对发生的药品不良反应事件，应按照相关规定进行调查、分析、处理，并采取有效的防范措施，保障患者用药安全。七、监督检查（一）内部监督成立内部监督小组，定期对卫生院药品采购、验收、储存、使用等环节进行监督检查，确保两票制实施制度的有效执行。（二）外部监督积极配合药品监管部门等相关部门的监督检查，如实提供药品采购、验收、储存、使用等方面的资料和信息，接受外部监督。（三）违规处理对违反本制度的科室或个人，视情节轻重给予批评教