卫生院药物配置制度汇编

PAGE卫生院药物配置制度汇编一、总则1.目的本制度汇编旨在规范卫生院药物配置工作，确保药物配置的质量、安全和有效性，保障患者用药权益，提高医疗服务水平。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有涉及药物配置的部门和人员，包括药房、临床科室等。3.依据本制度依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、药物采购制度1.采购计划制定药房应根据临床用药需求、药品库存情况及药品使用动态，每月制定药物采购计划。采购计划应详细列出药品名称、规格、剂型、数量等信息。采购计划需经药房负责人审核，报卫生院药事管理委员会批准后执行。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商的资质进行定期审核和评估。与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务，确保所采购药品符合质量标准。3.采购流程采购人员根据批准的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应注明药品名称、规格、数量、价格、交货日期等详细信息。供应商按照采购订单要求及时发货，采购人员负责验收药品。验收内容包括药品的数量、规格、剂型、外观质量、包装、标签、说明书等。验收合格的药品办理入库手续，验收不合格的药品应及时与供应商联系，办理退货或换货手续。三、药物验收制度1.验收人员职责药房应配备专职或兼职的验收人员，负责对采购药品进行验收。验收人员应具备药学专业知识和一定的工作经验。验收人员应严格按照验收标准进行验收，确保所验收药品的质量符合要求。2.验收标准药品的数量应与采购订单一致，不得短缺或溢余。药品的规格、剂型应与采购订单相符，外观应无破损、变形、变色等异常情况。药品的包装应完好，标签、说明书应符合规定，内容应完整、准确。验收进口药品时，应检查其随货同行的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》等相关证明文件。3.验收记录验收人员应如实填写验收记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、供货单位、验收日期、验收结论等。验收记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期后一年。四、药物储存制度1.储存设施与条件卫生院应设置专门的药房，药房应具备与所储存药品相适应的储存设施和条件，如常温库、阴凉库、冷藏库等。储存设施应定期检查和维护，确保其正常运行。温湿度监测设备应定期校准，保证温湿度符合规定要求。2.药品分类储存药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类储存。同一类药品应集中存放，并有明显的标识。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品应设专库或专柜存放，实行双人双锁管理。3.库存管理设置库存台账，详细记录药品的出入库情况，包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期等信息。定期盘点库存，确保账物相符。发现账物不符时，应及时查明原因并进行处理。对近效期药品应进行重点监控，及时通知临床科室优先使用。对过期药品应及时清理，按规定进行销毁处理。五、药物调配制度1.调配人员资质从事药物调配工作的人员应取得相应的药学专业技术资格证书，经培训考核合格后上岗。调配人员应严格遵守操作规程，确保调配工作的准确性和安全性。2.调配前准备调配人员在调配药品前，应认真核对处方或医嘱，确认患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息准确无误。检查药品的质量，如发现药品有变质、过期等情况，不得调配。3.调配操作规范按照药品调配操作规程进行调配，严格执行双人核对制度。调配过程中应注意药品的剂量准确、剂型正确、标签清晰。调配完成后，再次核对处方或医嘱与调配药品，确保无误后签字确认。4.特殊药品调配调配麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品时，应严格遵守相关法律法规和管理制度，实行双人核对、专用处方、专册登记等措施。六、药物发放制度1.发放流程药房应根据调配好的药品，按照处方或医嘱进行发放。发放时应核对患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息。将药品发放给患者或临床科室，并告知患者药品的用法用量、注意事项等。2.发放记录建立药品发放记录，记录内容包括患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、发放日期、发放人员等信息。发放记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期后一年。七、药物不良反应监测制度1.监测职责卫生院应建立药物不良反应监测小组，负责组织开展药物不良反应监测工作。临床科室医生、护士应及时发现、报告药物不良反应事件，药房人员应协助做好相关工作。2.报告程序发现药物不良反应事件后，应立即填写《药品不良反应/事件报告表》，详细记录患者基本信息、用药情况、不良反应表现、处理措施等内容。将报告表及时上报给卫生院药物不良反应监测小组，监测小组对报告表进行审核后，按照规定上报给当地药品不良反应监测机构。3.监测数据分析与处理定期对药物不良反应监测数据进行分析，总结药物不良反应发生的特点、规律及趋势。根据监测数据分析结果，采取相应的措施，如调整药品使用方案、加强药品管理等，以减少药物不良反应的发生。八、药物质量管理与监督制度1.质量管理体系建立健全药物质量管理体系,明确各部门和人员在质量管理中的职责。定期对药物质量管理体系进行内部审核和管理评审，确保质量管理体系的有效运行。2.质量监督检查药事管理委员会定期对卫生院药物配置工作进行质量监督检查，检查内容包括药品采购、验收、储存、调配、发放等环节。对检查中发现的问题及时提出整改意见，督促相关部门和人员进行整改。3.质量考核与奖惩制定药物质量考核标准，对各部门和人员的药物质量管理工作进行考核。对在药物质量管理工作中表现突出的部门和人员给予奖励，对违反质量管理规定的部门和人员进行处罚。九、人员培训与考核制度1.培训计划制定根据卫生院药物配置工作的实际需求和人员状况，制定年度培训计划。培训计划应明确培训内容、培训方式、培训时间、培训对象等。2.培训内容与方式培训内容包括药学专业知识、药品法律法规、药物配置操作规程、质量管理知识等。培训方式可采用内部培训、外部培训、学术讲座、案例分析等多种形式。3.考核与评估