学校卫生室药械管理制度

PAGE学校卫生室药械管理制度一、总则1.目的为加强学校卫生室药械管理，确保药械质量安全，保障师生用药用械安全有效，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于学校卫生室药械的采购、验收、储存、养护、调配、使用、报废等全过程管理。3.依据本制度依据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《学校卫生工作条例》等相关法律法规及行业标准制定。二、管理职责1.卫生室负责人职责全面负责学校卫生室药械管理工作，制定药械管理工作计划并组织实施。确保药械管理工作符合法律法规和行业标准要求。定期检查药械管理工作，及时发现和解决问题。2.药械管理人员职责负责药械的采购、验收、储存、养护、调配、使用等具体工作。建立药械管理档案，记录药械的采购、验收、储存、养护、调配、使用等情况。定期盘点药械，确保账物相符。3.学校相关部门职责财务部门负责药械采购资金的保障和管理。后勤部门负责药械储存设施设备的维护和管理。三、药械采购管理1.采购计划药械管理人员根据学校卫生室的实际需求和库存情况，制定药械采购计划。采购计划应包括药械的名称、规格、数量、采购时间等内容。2.供应商选择选择具有合法资质的药品经营企业、医疗器械经营企业作为供应商。对供应商的资质进行审核，确保其符合法律法规和行业标准要求。3.采购合同与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。采购合同应包括药械的名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准等内容。4.采购验收药械到货后，药械管理人员应按照采购合同和相关标准进行验收。验收内容包括药械的名称、规格、数量、质量、包装、标签、说明书等。对验收合格的药械，办理入库手续；对验收不合格的药械，及时与供应商联系，办理退换货手续。四、药械验收管理1.验收人员药械验收工作应由经过专业培训、熟悉药械验收知识和技能的人员负责。2.验收标准药品验收应按照《中国药典》及相关药品标准进行。医疗器械验收应按照国家医疗器械标准及产品注册标准进行。3.验收记录药械验收人员应做好验收记录，记录内容包括药械的名称、规格、数量、生产厂家、生产日期、有效期、批准文号、质量状况、验收结论等。4.验收报告药械验收人员应根据验收情况出具验收报告，验收报告应包括验收基本信息、验收依据、验收结果等内容。五、药械储存管理1.储存设施设备学校卫生室应配备与药械储存相适应的设施设备，如药柜、药架、冷藏柜、温湿度计等。储存设施设备应定期检查、维护和保养，确保其正常运行。2.储存条件药品应按照药品说明书规定的储存条件进行储存，如常温、阴凉、冷藏等。医疗器械应按照医疗器械说明书规定的储存条件进行储存，如干燥、通风、防潮等。3.分类储存药械应按照药品剂型、用途、医疗器械类别等进行分类储存。易串味药品、中药材、中药饮片应单独存放。4.库存管理药械管理人员应定期盘点药械库存，确保账物相符。对过期、变质、损坏的药械，应及时清理，办理报废手续。六、药械养护管理1.养护计划药械管理人员应根据药械的储存条件、质量状况等制定药械养护计划。2.养护措施定期对药械进行检查、养护，如检查药械的外观、包装、标签、说明书等，查看药械的质量状况。对易霉变、易潮解的药品，应增加检查频次。对冷藏药品，应定期检查冷藏设备的运行情况，确保温度符合要求。3.养护记录药械养护人员应做好养护记录，记录内容包括药械的名称、规格、数量、养护时间、养护措施、养护结果等。七、药械调配管理1.调配人员药械调配工作应由经过专业培训、取得相应资格证书的人员负责。2.调配原则严格按照医生的处方进行调配，不得擅自更改处方内容。调配药品时，应认真核对药品的名称、规格、数量、用法用量等，确保调配准确无误。3.调配记录药械调配人员应做好调配记录，记录内容包括药品的名称、规格、数量、用法用量、调配时间、调配人员签名等。八、药械使用管理1.使用人员药械使用人员应经过专业培训，熟悉药械的使用方法和注意事项。2.使用原则严格按照药品说明书、医疗器械使用说明书的规定使用药械。使用药械前，应认真检查药械的质量状况，如发现药械有损坏、变质等情况，不得使用。3.使用记录药械使用人员应做好使用记录，记录内容包括药械的名称、规格、数量、使用时间、使用人员签名等。九、药械不良反应监测与报告管理1.监测人员学校卫生室应指定专人负责药械不良反应监测工作。2.监测报告药械使用过程中，如发现不良反应，应及时报告卫生室负责人。卫生室负责人应及时组织调查、分析，并填写《药品不良反应/事件报告表》或《医疗器械不良事件报告表》，上报当地药品不良反应监测机构和医疗器械不良事件监测机构。3.监测总结学校卫生室应定期对药械不良反应监测情况进行总结分析，采取有效措施，减少药械不良反应的发生。十、药械报废管理1.报废条件过期、变质、损坏的药械。已超过有效期且无使用价值的药械。因其他原因不能继续使用的药械。2.报废程序药械管理人员提出报废申请，填写《药械报废申请表》，注明药械的名称、规格、数量、报废原因等。卫生室负责人组织相关人员对报废申请进行审核，审核通过后报学校相关部门批准。经批准报废的药械，由学校统一组织处理，处理方式可采取销毁、拍卖等。3.报废记录药械管理人员应做好药械报废记录，记录内容包括药械的名称、规格、数量、报废时间、报废原因、处理方式等。十一、培训与考核管理1.培训计划学校卫生室应制定药械管理培训计划，定期组织药械管理人员、使用人员进行培训。2.培训内容法律法规和行业标准。药械管理知识和技能。药械不良反应监测与报告知识。3.考核方式定期对药械管理人员、使用人员进行考核，考核方式可采取理论考试、实际操作等。对考核不合格的人员，应进行补考或重新培训，直至考核合格。十二、监督检查管理1.内部监督检查学校卫生室应定期对药械管理工作进行内部监督检查，检查内容包括药械采购、验收、储存、养护、调配、使用、报废等环节。对检查中发现的问题，应及时整改，确保药械管理工作规