卫生院药房相关制度

PAGE卫生院药房相关制度一、总则1.目的为加强卫生院药房管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院药房全体工作人员及药房相关工作的管理。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的专业知识和技能，经过专业培训并取得相应的资格证书。药学专业技术人员应按规定进行注册并在有效期内。2.岗位职责明确药房各岗位人员的职责，包括药师、药士、调剂员、药品保管人员等。各岗位人员应严格履行职责，确保药房工作的正常运转。3.培训与考核定期组织药房工作人员参加业务培训，包括药品知识、法律法规、职业道德等方面的培训。建立考核机制，对工作人员的业务水平、工作质量等进行考核，考核结果与绩效挂钩。三、药品采购管理1.采购计划根据卫生院临床用药需求，制定合理的药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量、采购时间等内容。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商，对供应商进行资质审核和评估。与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务。3.采购流程采购人员根据采购计划进行药品采购，严格按照规定的采购渠道进行采购。采购药品时应索取合法有效的票据，做到票、账、货相符。对采购的药品进行验收，确保药品质量符合要求。四、药品验收管理1.验收人员资质药品验收人员应具备相应的专业知识和技能，经过培训并熟悉验收流程。2.验收标准按照药品质量标准和验收操作规程对采购的药品进行验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等。3.验收记录对验收合格的药品应做好验收记录，记录内容包括药品名称（通用名、商品名）、剂型、规格、数量、生产厂家、供货单位、批准文号、生产日期、有效期、验收日期、验收结论等。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。五、药品储存管理1.储存条件根据药品的性质和储存要求，设置相应的储存区域，包括常温库、阴凉库、冷藏库等。储存区域应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合规定要求。2.分类存放药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放，并有明显的标识。特殊管理的药品应按照相关规定进行专库或专柜存放，双人双锁保管。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账、物相符。对库存药品进行质量检查，发现问题及时处理。按照药品的有效期远近，实行先进先出、近期先出的原则。六、药品调配管理1.调配人员资质药品调配人员应具备相应的专业知识和技能，经过培训并取得相应的资格证书。2.调配流程调配人员应认真审核处方，包括处方的合法性、患者姓名、性别、年龄、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、医师签名等。严格按照处方调配药品，做到“四查十对”，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配好的药品应经核对人员核对无误后，发给患者。3.复核与发药核对人员应对调配好的药品进行复核，包括药品的名称、剂型、规格、数量、用法用量、包装等是否与处方一致。发药时应向患者详细交代药品的用法用量、注意事项等，并解答患者的疑问。七、药品不良反应监测与报告1.监测职责药房工作人员应负责药品不良反应的监测工作，发现药品不良反应及时报告。2.报告流程发现药品不良反应后，应立即填写《药品不良反应/事件报告表》，详细记录不良反应的发生时间、症状、体征、用药情况等。将报告表及时上报给卫生院药品不良反应监测小组，监测小组对报告表进行审核后，按照规定上报给当地药品不良反应监测机构。3.数据分析与处理定期对药品不良反应报告进行数据分析，总结药品不良反应发生的规律和特点。根据数据分析结果，采取相应的措施，如调整药品使用、加强药品监测等。八、药品效期管理1.效期检查定期对库存药品的效期进行检查，建立效期药品台账。对临近效期的药品应进行标识，并采取相应的措施，如促销、退货等。2.过期药品处理对过期药品应及时进行清理，填写《过期药品销毁记录》。过期药品应按照规定进行销毁，不得再次销售或使用。九、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度，明确质量管理职责和工作流程。定期对药品质量进行检查和评估，确保药品质量符合要求。2.质量档案管理建立药品质量档案，包括药品的采购、验收、储存、调配、不良反应监测等记录。质量档案应妥善保存，以备查阅。3.质量问题处理发现药品质量问题时，应立即停止使用该药品，并采取相应的措施，如封存、召回等。对质量问题进行调查和分析，查明原因，采取有效的整改措施，防止类似问题再次发生。十、药房环境卫生与设备管理1.环境卫生保持药房环境清洁卫生，定期进行清扫和消毒。药房内不得存放与药品无关的物品，保持工作区域的整洁。2.设备管理配备必要的药房设备，如药品货架、冷藏设备、调剂设备、检验设备等。定期对设备进行维护和保养，确保设备正常运行。建立设备档案，记录设备的购置、使用、维护保养等情况。十一、差错事故管理1.差错事故定义明确药房差错事故的定义，包括药品调配错误、发药错误、药品质量问题等。2.报告与处理发生差错事故后，应立即报告上级主管部门，并采取相应的措施，如追回药品、更换药品、向患者道歉等。对差错事故进行调查和分析，查明原因，采取有效的整改措施，防止类似问题再次发生。对差错事故的责任人进行相应的处理，