卫生计生监管工作制度

PAGE卫生计生监管工作制度一、总则（一）目的为加强卫生计生监管工作，规范监管行为，提高监管效能，保障公众健康权益，维护医疗卫生和计划生育秩序，依据相关法律法规，制定本工作制度。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织内卫生计生监管工作的全过程，包括对医疗卫生机构、计划生育服务机构及其从业人员的监督管理，以及对卫生计生相关活动、产品等的监管。（三）基本原则1.依法监管原则：严格依据国家卫生计生相关法律法规、规章和标准开展监管工作，确保监管行为合法合规。2.科学监管原则：运用科学的方法和技术手段，提高监管的科学性、准确性和有效性。3.公正公开原则：监管过程和结果应公正、公平，向社会公开，接受公众监督。4.预防为主原则：注重对卫生计生违法行为的预防，加强事前、事中监管，减少违法行为的发生。二、监管职责分工（一）监管部门职责1.综合管理部门负责卫生计生监管工作制度的制定、修订和组织实施。协调各监管部门之间的工作，定期召开监管工作会议，研究解决监管工作中的重大问题。汇总、分析监管工作信息，向上级主管部门和公司/组织领导报告监管工作情况。2.医疗卫生监管部门对各类医疗卫生机构的执业资格、执业范围、医疗质量、医疗安全、医疗服务等进行监督检查。查处医疗卫生机构的违法违规行为，包括非法行医、超范围执业、医疗欺诈、医疗事故等。负责医疗卫生机构从业人员的资质审核和执业行为监督。3.计划生育监管部门对计划生育服务机构的服务质量、技术规范、药具管理等进行监督检查。查处计划生育服务机构的违法违规行为，如非法开展计划生育手术、违规发放计划生育药具等。监督检查计划生育政策的执行情况，包括生育登记、审批等环节。4.卫生计生综合执法部门依法对卫生计生领域的各类违法行为进行立案、调查取证、处罚决定等执法工作。组织开展专项执法行动，打击卫生计生领域的突出违法问题。负责与其他相关部门的执法协作和联合执法工作。（二）监管人员职责1.认真学习和掌握卫生计生相关法律法规、规章和标准，不断提高自身业务水平。2.严格按照监管工作程序和要求开展工作，做到依法监管、公正执法。3.如实记录监管工作情况，及时整理和归档监管资料。4.保守监管工作中涉及的商业秘密和个人隐私。5.积极参加培训和考核，不断提高监管工作能力和综合素质。三、监管工作程序（一）监管计划制定1.每年年初，各监管部门应根据上级主管部门的工作部署和本公司/组织的实际情况，制定年度卫生计生监管工作计划。2.监管工作计划应明确监管目标、监管对象、监管内容、监管方式、时间安排和人员分工等。3.监管工作计划应报综合管理部门审核备案，并根据实际情况进行调整和完善。（二）监管准备1.根据监管工作计划，确定具体的监管对象和监管内容。2.收集与监管对象相关的资料，包括机构资质、人员信息、业务开展情况等。3.组建监管工作小组，明确小组成员的职责分工。4.准备监管所需的文件、表格、工具等。（三）现场检查1.监管人员应按照规定的程序和方式进入监管现场，出示有效证件，表明身份。2.对监管对象的执业场所、设备设施、人员资质、业务记录等进行全面检查。3.检查过程中，应如实记录检查情况，可采取拍照、录像、查阅资料、询问当事人等方式收集证据。4.对于发现的问题，应及时与监管对象沟通，要求其说明情况，并提供相关资料。（四）问题处理1.对于检查中发现的一般问题，监管人员应现场提出整改意见，要求监管对象限期整改。2.对于存在违法违规行为的，应依法下达整改通知书或处罚决定书，责令其立即停止违法行为，并按照规定进行整改。3.监管对象对整改意见或处罚决定有异议的，可在规定期限内提出申诉，监管部门应进行复查和核实，并作出答复。4.对于严重违法违规行为，应及时向上级主管部门报告，并配合相关部门进行调查处理。（五）监管结果记录与归档1.监管人员应及时整理和记录监管工作情况，包括检查记录、问题清单、整改情况跟踪记录、处罚决定书等。2.监管资料应按照规定的格式和要求进行归档，确保资料的完整性和可追溯性。3.定期对监管资料进行分析和总结，为后续监管工作提供参考。四、医疗卫生机构监管(一)执业资格监管1.检查医疗卫生机构是否取得《医疗机构执业许可证》，并按照核准的诊疗科目开展诊疗活动。2.核实医疗卫生机构从业人员是否具备相应的执业资格证书，是否在注册地点执业。(二)医疗质量监管1.检查医疗卫生机构的医疗质量管理组织和制度是否健全有效。2.抽查病历、处方、护理记录等医疗文书，检查医疗质量和医疗安全情况，包括诊断准确性、治疗合理性、手术操作规范性、护理质量等。3.检查医疗卫生机构的医疗设备是否符合要求，是否定期维护和校准。(三)医疗服务监管1.检查医疗卫生机构的服务流程是否合理，是否方便患者就医。2.监督医疗卫生机构的收费情况，是否存在乱收费、分解住院等违规行为。3.调查患者对医疗卫生机构服务质量的满意度，及时处理患者投诉和举报。(四)医疗安全监管1.检查医疗卫生机构的医疗安全管理制度是否落实，如医疗风险防范、医疗纠纷处理等。2.监督医疗卫生机构的消毒隔离、感染控制等措施执行情况，防止医院感染事件的发生。3.检查医疗卫生机构的药品、医疗器械采购、使用和储存情况，确保用药用械安全。五、计划生育服务机构监管(一)服务资质监管1.检查计划生育服务机构是否取得《计划生育技术服务机构执业许可证》，并按照核准的服务项目开展业务。2.核实计划生育服务机构从业人员是否具备相应的专业技术资格证书。(二)服务质量监管1.检查计划生育服务机构的服务流程是否规范，服务环境是否符合要求。2.抽查计划生育技术服务记录，检查服务质量和效果，如计划生育手术成功率、药具发放规范等。3.调查育龄群众对计划生育服务机构服务质量的满意度，及时处理相关投诉和建议。(三)药具管理监管1.检查计划生育服务机构的药具采购渠道是否合法，药具质量是否符合标准。2.监督药具的储存、发放和使用情况，确保药具安全有效。3.检查药具发放登记记录，是否做到账物相符。六、卫生计生违法行为查处(一)立案1.监管人员在监管过程中发现卫生计生违法行为，应及时进行调查核实。2.对于符合立案条件的，应填写立案审批表，报部门负责人批准立案。立案条件包括：有明确的违法行为人；有违法事实；依法应当给予行政处罚；属于本部门管辖范围。(二)调查取证1.立案后，应成立调查组，对违法行为进行全面调查取证。2.调查人员不得少于两人，并应向当事人或有关人员出示执法证件。3.调查取证可采取询问当事人、查阅资料、现场检查、抽样检验、鉴定等方式，收集相关证据。4.调查人员应制作调查笔录，记录调查过程和当事人的陈述、申辩等情况。(三)案件审查1.调查终结后，调查组应将案件调查情况和处理意见提交部门负责人进行审查。2.部门负责人应对案件的事实、证据、法律适用、处罚种类和幅度等进行全面审查。3.对于重大、复杂案件，应组织集体讨论决定。(四)告知与听证1.在作出行政处罚决定前，应向当事人送达行政处罚事先告知书，告知当事人拟作出行政处罚的事实、理由、依据和当事人依法享有的权利。2.当事人要求听证的，应按照规定组织听证。听证应遵循公开、公正、公平的原则，保障当事人的合法权益。(五)处罚决定1.根据案件审查结果和当事人的陈述、申辩或听证情况，作出行政处罚决定。2.行政处罚决定书应载明当事人的基本情况、违法事实、处罚依据、处罚种类和幅度、处罚履行方式和期限、申请行政复议或提起行政诉讼的途径和期限等内容。3.行政处罚决定书应加盖本公司/组织的印章，并及时送达当事人。(六)处罚执行1.当事人应在规定的期限内履行行政处罚决定。2.对于罚款等处罚，当事人应按照规定缴纳罚款。逾期不缴纳的，应依法采取加处罚款、申请人民法院强制执行等措施。3.对于吊销执业资格证书等处罚，应及时收缴相关证书，并向社会公告。(七)结案1.当事人履行行政处罚决定后，案件承办人员应填写结案报告，报部门负责人批准结案。2.结案后，应将案件材料整理归档，保存备查。七、监管信息公开(一)公开内容1.卫生计生监管工作制度、监管计划、监管结果等信息。2.医疗卫生机构、计划生育服务机构的执业资质、服务项目、收费标准等信息。3.卫生计生违法行为查处情况，包括违法事实、处罚结果等信息。(二)公开方式1.通过本公司/组织官方网站、微信公众号、政务公开栏等渠道向社会公开监管信息。2.对于涉及公众利益的重大监管信息，应及时召开新闻发布会或通气会，向媒体和公众通报。(三)公开程序1.监管信息公开前，应进行审核，确保信息的真实性、准确性和合法性。2.按照规定的格式和要求编制公开信息，经部门负责人审核后发布。3.定期对公开信息进行更新和维护，确保信息的时效性。八、培训与考核(一)培训计划1.每年制定卫生计生监管人员培训计划，明确培训目标、培训内容、培训方式和培训时间等。2.培训内容应包括卫生计生法律法规、监管业务知识、执法技能、职业道德等方面。(二)培训方式1.组织内部培训，邀请专家学者、业务骨干进行授课。2.参加上级主管部门组织的培训、研讨会、学术交流活动等。3.开展在线学习、案例分析、模拟执法等培训活动。(三)考核制度1.建立卫生计生监管人员考核制度，定期对监管人员的业务水