卫生双随机抽查制度

PAGE卫生双随机抽查制度一、总则（一）目的为加强卫生监督管理，规范卫生行政执法行为，提高卫生监督效率，保障公众健康权益，依据相关法律法规，制定本卫生双随机抽查制度。（二）适用范围本制度适用于对医疗卫生机构、公共场所、饮用水供水单位、消毒产品生产经营单位等各类卫生监管对象的监督检查。（三）基本原则1.依法监管原则：严格依据卫生相关法律法规、规章和标准进行随机抽查，确保执法行为合法合规。2.公正公开原则：随机抽取检查对象，随机选派执法检查人员，及时公开抽查情况及查处结果，保障监管对象合法权益，接受社会监督。3.问题导向原则：聚焦卫生领域重点、热点、难点问题，有针对性地开展抽查，提高监管效能，防范卫生安全风险。4.协同推进原则：加强内部科室间、与其他相关部门间的协作配合，形成监管合力，共同推进卫生监督工作。二、随机抽查机制（一）抽查主体由各级卫生健康行政部门负责组织实施卫生双随机抽查工作，其所属卫生监督机构具体承担抽查任务。（二）抽查对象名录库1.建立涵盖辖区内所有卫生监管对象的名录库，包括医疗卫生机构（如各级各类医院、诊所、卫生院等）、公共场所（如宾馆、饭店、理发店、沐浴场所等）、饮用水供水单位（如城市公共供水企业、农村集中式供水单位等）、消毒产品生产经营单位等。2.名录库应根据监管对象的设立、变更、注销等情况及时进行动态调整，确保信息准确、完整。（三）执法检查人员名录库1.组建由卫生监督执法人员组成的执法检查人员名录库，明确执法人员的姓名、所在单位、执法类别、执法证件编号等信息。2.执法检查人员应具备相应的专业知识和执法能力，定期参加业务培训和考核，确保执法水平不断提升。（四）随机抽取方式1.通过卫生监督信息平台等信息化手段，从抽查对象名录库中随机抽取检查对象，从执法检查人员名录库中随机选派执法检查人员。2.抽取过程应全程记录，确保随机性和公正性。同一检查对象的检查人员不得少于两名。（五）抽查比例和频次1.根据卫生监管工作实际，合理确定抽查比例和频次。对风险程度高、投诉举报多、存在严重违法违规记录等情况的监管对象，适当提高抽查比例和频次。2.原则上每年对各类卫生监管对象的抽查比例不低于一定比例，具体比例根据不同行业特点另行规定。三、抽查内容（一）医疗卫生机构1.医疗机构执业资格、执业范围和医务人员执业资格、执业注册情况。2.医疗卫生技术人员依法执业情况，包括是否存在超范围执业、使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作等。3.医疗质量安全管理情况，如医疗质量管理组织建设、医疗安全核心制度执行、医疗技术临床应用管理、病历书写规范等。4.医疗废物管理情况，包括医疗废物分类收集、暂存、转运、处置等环节是否符合规定。5.消毒隔离制度执行情况，重点检查医疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌等操作是否规范。（二）公共场所1.卫生许可证持有情况，是否在有效期内，是否亮证经营。2.卫生管理组织和制度建立情况，如卫生管理制度、卫生管理人员配备、卫生培训计划及实施等。3.空气、微小气候（湿度、温度、风速）、水质、采光、照明、噪声、顾客用品用具等卫生指标是否符合国家卫生标准和要求。4.公共用品用具清洗、消毒、保洁情况，包括清洗消毒设备配备、消毒方法及效果检测等。5.集中空调通风系统卫生管理情况，如清洗消毒记录、检测报告等。（三）饮用水供水单位1.卫生许可证持有情况，是否按规定进行年度审核。2.水源卫生防护情况，包括取水口周边环境状况、水源水质监测等。3.水质净化消毒设施运行及水质检测情况，是否按规定进行水质自检和委托检测，水质是否符合国家生活饮用水卫生标准。4.涉水产品卫生许可批件情况，使用的涉水产品是否具有有效的卫生许可批件。5.从业人员健康检查和卫生知识培训情况。（四）消毒产品生产经营单位1.消毒产品生产企业卫生许可证持有情况，是否在有效期内，生产条件是否符合要求。2.消毒产品生产过程卫生要求执行情况，如原材料采购、生产环境、生产工艺、产品包装等是否符合规定。3.消毒产品标签（含说明书）和说明书内容是否符合要求，是否存在夸大宣传、虚假标注等违法行为。4.消毒产品经营单位经营的消毒产品索证情况，是否索取生产企业卫生许可证、产品卫生安全评价报告等相关证明文件。5.消毒产品进货检查验收制度执行情况，是否建立进货台账，记录产品名称、规格、数量、生产企业、供货者等信息。四、抽查程序（一）制定计划各级卫生健康行政部门根据本地区卫生监管工作重点和实际情况，每年制定卫生双随机抽查工作计划，明确抽查的范围、对象、内容、比例、频次等要求。（二）任务下达将随机抽取的检查对象和执法检查人员名单及任务通过卫生监督信息平台等方式下达给具体承担抽查任务的卫生监督机构。（三）现场检查1.执法检查人员按照规定的检查内容和程序，对被抽查对象进行现场检查。检查过程中应制作现场检查笔录，如实记录检查情况，并收集相关证据材料。2.对于发现的问题，应责令被抽查对象立即整改或限期整改；对存在违法行为的，依法予以立案查处。（四）结果公示1.卫生监督机构应及时将抽查结果录入卫生监督信息平台，并通过政府网站、政务新媒体等渠道向社会公开，公开内容包括检查对象名称、检查时间、检查人员、检查结果等。2.对抽查发现的严重违法违规行为及处理结果，要及时向社会曝光，形成有力的舆论监督氛围。（五）结果运用1.将抽查结果与医疗机构校验、公共场所卫生信誉度等级评定、饮用水供水单位卫生监督量化分级管理等工作相结合，作为对监管对象进行分类监管和动态管理的重要依据。2.对抽查中发现的普遍性、倾向性问题，要及时进行分析研究，采取针对性措施，加强源头治理，完善监管制度。五、工作要求（一）加强组织领导各级卫生健康行政部门要高度重视卫生双随机抽查工作，切实加强组织领导，明确责任分工，确保抽查工作顺利实施。（二）严格执法规范执法检查人员要严格遵守法律法规和执法程序，做到严格、规范、公正、文明执法。在检查过程中，要认真履行职责，如实记录检查情况，不得隐瞒、歪曲事实。（三）强化协同配合卫生监督机构要加强与内部相关科室及其他部门的沟通协作，形成工作合力。对抽查涉及的专业性问题，要及时组织专家进行研判，确保执法工作的准确性和有效性。（四）严肃工作纪律严格遵守随机抽查工作纪律，不得擅自改变抽查对象和内容，不得擅自调整执法检查人员。对在抽查工作中敷衍塞责、弄虚作假、滥用职权等行为，要依法依规严肃追究责任。（五）