卫生院药品安全制度

PAGE卫生院药品安全制度一、总则1.目的为加强卫生院药品安全管理，保障患者用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合本院实际情况，制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院药品采购、储存、养护、调配、使用等环节的管理。3.职责分工药事管理委员会：负责制定药品安全管理政策、审核药品采购计划、监督药品质量等工作。药剂科：具体负责药品的采购、验收、储存、养护、调配、发放等工作，确保药品质量符合要求。临床科室：负责合理使用药品，监测药品不良反应，及时反馈药品使用过程中的问题。质量管理部门：定期对药品质量进行检查和评估，对违反药品安全制度的行为进行纠正和处理。二、药品采购管理1.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商进行定期评估和审计，确保其持续符合要求。2.采购计划制定根据临床需求、药品库存情况等制定合理的药品采购计划。采购计划需经药事管理委员会审核批准。3.采购流程采购人员按照批准的采购计划向供应商采购药品，索取发票、随货同行单等相关票据。采购药品必须从合法渠道购进，严禁从非法渠道采购药品。三、药品验收管理1.验收人员资质验收人员应具备药学专业知识和技能，经过培训并考核合格。2.验收标准按照药品质量标准、合同约定等对购进药品进行逐批验收。检查药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等是否符合要求。对特殊管理药品、冷藏药品等进行重点验收。3.验收记录验收合格的药品应及时记录，内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、供货单位、验收日期、验收结论等。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。四、药品储存管理1.储存设施设备配备与药品储存要求相适应的仓库、货架、温湿度调控设备、防虫防鼠设备等。仓库应分为常温库、阴凉库、冷库等，分别满足不同药品的储存条件。2.分区分类存放按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分区分类存放，并有明显标识。药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分开存放；易串味药品、中药材、中药饮片等应分开存放。3.库存管理定期盘点药品库存，做到账、物、卡相符。对近效期药品应进行重点监控，按月填报近效期药品催销表。对过期、变质、损坏的药品应及时清理，按规定进行销毁处理，并做好记录。五、药品养护管理1.养护人员职责养护人员负责对库存药品进行定期检查和养护，指导保管人员正确储存药品。2.养护检查每月对库存药品进行全面检查，检查内容包括药品的外观质量、包装、储存条件等。对重点养护品种、易变质药品等应增加检查频次。3.养护措施根据药品的特性和储存条件，采取相应的养护措施，如通风、除湿、降温、遮光等。对发现的质量问题应及时报告，并采取有效的处理措施。六、药品调配管理1.调配人员资质调配人员应具备药学专业知识和技能，经过培训并考核合格，取得相应的调配资格。2.调配流程调配人员按照处方要求进行药品调配，认真审核处方，确保处方的合法性、真实性和准确性。调配药品应做到“四查十对”，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配药品应使用清洁、干燥、适宜的工具，避免药品污染。调配好的药品应双人核对，核对无误后发给患者，并向患者交代用法用量、注意事项等。3.特殊药品调配严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关规定调配麻醉药品、精神药品等特殊管理药品。调配特殊管理药品应双人核对，记录调配时间、调配人员、核对人员等信息。七、药品使用管理1.临床用药管理临床医师应根据患者病情合理用药，遵循安全、有效、经济的原则，不得超剂量、超疗程用药。临床药师应参与临床药物治疗，提供用药咨询和指导，监测药物不良反应。2.药品不良反应监测建立药品不良反应监测报告制度，临床科室发现药品不良反应应及时报告药剂科。药剂科对收集到的药品不良反应报告进行分析、评价，并及时上报药品监督管理部门和卫生行政部门。3.抗菌药物使用管理严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》等相关规定使用抗菌药物。建立抗菌药物分级管理制度，明确各级医师的抗菌药物使用权限。定期对抗菌药物使用情况进行统计分析，控制抗菌药物的不合理使用。八、药品质量事故处理1.事故报告发现药品质量事故应立即报告药剂科负责人，并采取有效的控制措施，防止事故扩大。2.事故调查药剂科负责人应组织相关人员对药品质量事故进行调查，查明事故原因、经过、后果等。3.事故处理根据事故调查结果，对造成药品质量事故负有责任的人员进行相应的处理，对事故造成的损失进行评估和赔偿。同时，应采取措施改进药品质量管理工作，防止类似事故再次发生。九、培训与考核1.培训计划制定药品安全相关知识培训计划，定期组织药事管理委员会成员、药剂人员、临床医护人员等进行培训。2.培训内容培训内容包括药品法律法规、药品质量管理知识、药品不良反应监测、合理用药等。3.考核评