卫生院药品购销制度

PAGE卫生院药品购销制度一、总则1.目的为加强卫生院药品购销管理，规范药品采购、销售行为，保证药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合本卫生院实际情况，制定本制度。2.适用范围本制度适用于本卫生院药品采购、储存、销售及相关管理活动。3.基本原则依法依规原则：严格遵守国家有关药品管理的法律法规、政策及行业标准，确保药品购销活动合法合规。质量第一原则：始终将药品质量放在首位，从合法、优质的渠道采购药品，保证所售药品符合质量标准。公平公正原则：在药品采购、销售过程中，遵循公平、公正的市场规则，维护正常的市场秩序。诚实守信原则：购销双方应诚实守信，履行合同约定，保证药品购销信息真实、准确、完整。二、药品采购管理1.采购计划制定各临床科室根据本科室业务需求、药品库存情况及患者用药反馈，每月定期向药剂科提交药品采购申请。药剂科汇总各科室采购申请，结合卫生院药品库存动态、药品使用趋势及市场供应情况，综合平衡后制定月度药品采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、剂型、数量等详细信息。2.供应商选择与评估建立合格供应商名录，选择具有合法资质的药品生产企业、经营企业作为供应商。供应商应具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》等相关证照，并通过药品监督管理部门的GMP或GSP认证。对新供应商进行实地考察和资质审核，评估其生产或经营能力、质量保证体系、信誉状况等。定期对现有供应商进行质量、供应、价格等方面的综合评估，对于不符合要求的供应商及时淘汰，确保供应商的质量和稳定性。3.采购合同签订与选定的供应商签订药品采购合同，合同应明确药品名称、规格、数量、价格、交货日期、质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等条款。合同签订前，由卫生院法律顾问对合同条款进行审核，确保合同合法有效，维护卫生院合法权益。4.采购渠道管理严格从合法渠道采购药品，禁止从无资质的单位或个人采购药品。采购药品时，应索取并留存加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、药品批准证明文件、质量标准、检验报告书、销售发票及随货同行单等资料，按规定建立采购记录档案。加强对药品采购过程的监督，防止采购过程中的商业贿赂等违法违规行为。采购人员不得接受供应商的回扣、礼品等不正当利益，确保采购行为廉洁、公正。三、药品验收管理1.验收人员职责药剂科设立专门的药品验收岗位，配备专业的验收人员。验收人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品验收流程和质量标准。验收人员负责对购进药品进行逐批验收，确保入库药品质量符合要求。验收人员应严格遵守验收制度，认真履行验收职责，对验收结果负责。2.验收标准与内容依据药品质量标准、合同约定及相关法律法规，对药品的外观、包装、标签、说明书、数量、规格、剂型等进行检查验收。检查药品的内外包装是否完好无损，标签内容是否清晰、完整，有无错别字、模糊不清、脱落等现象；说明书是否符合规定要求，内容是否齐全；药品的剂型、规格、数量是否与采购合同一致。对需进行内在质量检验的药品，按照规定的抽样方法和检验项目进行抽样检验。检验合格后方可办理入库手续。3.验收记录与凭证保存建立完整的药品验收记录，记录内容包括药品通用名称、剂型、规格、数量、批准文号、生产批号、生产日期、有效期、供货单位、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员签名等。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。妥善保存药品验收凭证，如随货同行单、检验报告书等，以备查询和追溯。四、药品储存管理1.储存设施与条件卫生院应配备与所经营药品相适应的储存设施设备，包括常温库、阴凉库、冷藏库、药架、货柜、温湿度监测仪、冷藏设备等。储存设施设备应定期进行检查、维护和保养，确保其正常运行。根据药品的特性和储存要求，合理划分不同的储存区域，实行分类存放。药品应按剂型、用途、储存条件等分类摆放，并有明显的标识。常温库温度应保持在0℃～30℃之间，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度应保持在2℃～8℃之间。仓库相对湿度应保持在35%～75%之间。2.药品养护管理定期对库存药品进行养护检查，一般每月对药品进行一次外观检查，对重点养护品种、近效期药品、易霉变、易潮解的药品等应增加检查频次。养护人员应做好养护记录，记录内容包括养护时间、药品名称、规格、剂型、数量、生产批号、有效期、养护情况、养护人员签名等。养护记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。根据药品养护检查结果，对发现的问题及时采取相应的处理措施。如对质量有疑问的药品应立即停止销售，进行抽样送检；对储存条件不符合要求的药品应及时调整储存环境；对近效期药品应及时通知临床科室合理使用或进行催销等。3.库存盘点管理定期进行药品库存盘点，确保账、物相符。盘点分为每月小盘点和每年大盘点。小盘点由药剂科自行组织，大盘点由卫生院财务、审计等部门联合参与。盘点结束后，应编制盘点报告，对盘盈、盘亏情况进行分析说明，并提出处理意见。盘盈、盘亏药品应查明原因，属于正常损耗的，按规定程序核销；属于人为原因造成的，应追究相关人员责任。五、药品销售管理1.处方管理严格执行处方管理制度，医师开具处方应遵循安全、有效、合理的原则，准确书写药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等内容。药师应认真审核处方，对处方的合法性、规范性和用药合理性进行审核。对存在问题的处方应及时与医师沟通，要求其修改或重新开具。收费人员应严格按照处方内容准确收费，不得擅自更改处方药品及价格。2.药品调配与发放调配人员应根据审核后的处方准确调配药品，做到“四查十对”，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌（包括用药合理性）对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配好的药品应经核对人员核对无误后发放给患者，并向患者详细说明药品的用法用量、注意事项等。建立药品调配发放记录，记录内容包括处方编号、患者姓名、性别、年龄、科别、药品名称、规格、剂型、数量、调配日期、调配人员签名、核对人员签名等。记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。3.药品不良反应监测与报告加强药品不良反应监测工作，临床科室医护人员应密切观察患者用药后的反应，发现药品不良反应及时报告药剂科。药剂科设立药品不良反应监测小组，负责收集整理、分析评价药品不良反应报告，并及时向药品监督管理部门和上级主管部门报告。对发生严重药品不良反应的药品，应立即停止销售和使用，并采取相应的控制措施，如封存药品、召回已销售药品等，防止不良反应的进一步扩大。六、药品效期管理1.效期跟踪与预警建立药品效期管理制度，对库存药品的效期进行跟踪管理。药剂科定期检查药品效期情况，对近效期药品进行标识和预警提示。近效期药品是指距药品有效期不足6个月的药品。对近效期药品应单独存放，并有明显的警示标识。同时，应及时通知临床科室合理使用，避免药品过期浪费。2.过期药品处理对过期药品应及时清理，填写过期药品销毁记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产批号、有效期、过期日期、销毁日期、销毁方式、销毁人员签名等。过期药品的销毁应按照规定的程序进行，采用焚烧、深埋等符合环保要求的方式进行处理，防止过期药品流入社会造成危害。七、人员培训与考核1.培训计划制定根据药品购销业务需求和人员岗位特点，制定年度培训计划。培训计划应明确培训内容、培训方式、培训时间、培训师资等。培训内容包括药品法律法规、药品专业知识、药品质量管理、药品购销流程、职业道德等方面。2.培训实施按照培训计划组织开展培训活动，培训方式可采用内部培训、外部培训、网络培训、学术讲座等多种形式。定期邀请药品监督管理部门、药品检验机构、药品生产经营企业等相关专家进行培训授课，提高培训的专业性和权威性。鼓励员工参加各类药学专业培训和学术交流活动，不断提升业务水平和综合素质。3.考核评估建立培训考核评估制度，对员工的培训效果进行考核评估。考核方式可采用考试、撰写心得体会、实际操作等多种形式。对考核合格的员工颁发培训合格证书，并将考核结果与员工的绩效、晋升、奖励等挂钩。对考核不合格的员工应进行补考或重新培训，直至考核合格为止。八、监督检查与责任追究1.内部监督检查卫生院成立药品购销监督检查小组，定期对药品采购、验收、储存、销售等环节进行监督检查。监督检查小组应由卫生院领导、药剂科负责人、财务人员、审计人员等组成。监督检查内容包括药品购销制度执行情况、药品质量状况、人员履职情况、购销记录及凭证保存情况等。对监督检查中发现的问题及时下达整改通知书，要求责任部门限期整改。2.外部监督检查配合积极配合药品监督管理部门、卫生行政部门等上级主管部门的监督检查工作，如实提供相关资料和信息。对上级主管部门检查中发现的问题，应认真整改落实，并及时将整改情况报告上