卫生室药品基本制度

PAGE卫生室药品基本制度一、总则1.目的为加强卫生室药品管理，确保药品质量，保障医疗安全，特制定本制度。本制度旨在规范卫生室药品采购、储存、调配、使用等环节的操作流程，防止药品质量事故的发生，为患者提供安全、有效的药品治疗服务。2.适用范围本制度适用于本卫生室所涉及的所有药品管理活动，包括药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用、不良反应监测及药品报废处理等全过程。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划卫生室应根据临床需求、药品库存情况及药品使用动态，每月制定药品采购计划。采购计划应详细列出药品名称、剂型、规格、数量等信息，并经卫生室负责人审核批准。在制定采购计划时，应充分考虑季节性疾病、地方疾病及特殊人群用药需求，确保药品供应的及时性和充足性。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商，确保其具备《药品经营许可证》、《营业执照》等相关证照，并具有良好的商业信誉和售后服务能力。对供应商进行定期评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、交货期等方面。根据评估结果，建立合格供应商名录，并定期更新。3.采购合同与选定的供应商签订药品采购合同，明确双方的权利和义务。合同应包括药品名称、规格、数量、价格、交货期、质量标准、验收方式、付款方式等条款。在合同履行过程中，如遇药品质量问题、价格调整、交货期变更等情况，应及时与供应商协商解决，并签订补充协议。4.采购渠道优先从药品生产企业或具有药品配送资质的药品经营企业采购药品，避免从非法渠道采购药品。采购药品时，应索取合法有效的发票，并留存相关凭证，以备查验。三、药品验收管理1.验收人员卫生室应配备经过专业培训、熟悉药品验收知识和技能的验收人员负责药品验收工作。验收人员应具备药学专业知识或相关工作经验。2.验收标准依据药品质量标准、合同约定及相关法律法规要求，对采购的药品进行逐批验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期、数量等。检查药品包装是否完好，有无破损、污染、变形等情况；标签和说明书内容是否符合规定，是否注明药品名称、规格、生产企业、批准文号、生产日期、有效期、适应症、用法用量、不良反应、禁忌等信息；药品的批准文号是否符合规定，是否在有效期内。3.验收记录对验收合格的药品，应及时填写药品验收记录。验收记录应包括药品名称、规格、剂型、数量、生产企业、批准文号、生产日期、有效期、验收日期、验收结论、验收人员签名等内容。验收记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期届满后一年；无有效期的药品，保存期限不少于五年。四、药品储存管理1.储存设施卫生室应具备与所经营药品品种、数量相适应的药品储存设施设备，包括药柜、药架、冷藏柜、温湿度计等。储存设施设备应定期检查、维护和清洁，确保其正常运行。药柜、药架应保持清洁、干燥，避免药品受潮、发霉、变质。冷藏柜应定期检查温度，确保药品储存温度符合要求。2.分类储存按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类储存。药品应按照剂型分为片剂、胶囊剂、注射剂、丸剂、散剂、膏剂等；按照用途分为抗感染药、抗高血压药、抗糖尿病药、心血管系统用药等；按照储存条件分为常温储存药品、阴凉储存药品、冷藏储存药品等。同一药品的不同规格、不同批号应分开存放，并有明显标识。3.温湿度管理常温储存药品的储存温度为10℃～30℃，相对湿度为35%～75%；阴凉储存药品的储存温度不超过20℃；冷藏储存药品的储存温度为2℃～8℃。应配备温湿度计，定期监测储存环境的温湿度，并做好记录。如温湿度超出规定范围，应及时采取措施进行调整。4.库存管理建立药品库存管理制度，定期盘点药品库存，确保账物相符。库存药品应按照先进先出、近期先出的原则进行发放。对有效期较短的药品，应重点关注，及时提醒卫生室负责人安排使用或进行报损处理，避免药品过期失效。五、药品养护管理1.养护计划根据药品的特性、储存条件及库存情况，制定药品养护计划。养护计划应包括养护药品品种、养护周期、养护方法、养护人员等内容。在养护计划中，应针对不同剂型、不同储存条件的药品，制定相应的养护措施。例如，对易氧化的药品，应采取避光、密封保存等措施；对易受潮的药品，应采取防潮、通风等措施。2.养护措施定期对药品进行外观检查，查看药品有无变色、变形、异味、沉淀、霉变等现象。对发现的问题药品，应及时进行处理，并做好记录。检查药品的包装、标签、说明书等是否完好，有无破损、污染、字迹模糊等情况。如发现问题，应及时更换包装或补充说明书。对库存药品进行定期翻垛，防止药品积压、受潮、变质。3.养护记录详细记录药品养护情况，包括养护日期、养护药品名称、规格、剂型、数量、养护方法、养护结果、养护人员签名等内容。养护记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期届满后一年；无有效期的药品，保存期限不少于五年。六、药品调配管理1.调配人员卫生室应配备经过专业培训、取得相应资质的药学技术人员负责药品调配工作。调配人员应严格遵守操作规程，确保药品调配的准确性和安全性。2.调配流程接收患者处方后，应认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、医师签名等。审核无误后，方可进行调配。按照处方要求，准确调配药品。调配过程中，应注意药品的剂量、剂型、规格等，避免调配错误。同时，应将调配好的药品与处方逐一核对，确保药品与处方一致。调配完成后，应在药品包装上注明患者姓名、用法用量等信息，并向患者详细交代用药方法、注意事项等。3.调配记录建立药品调配记录，记录内容包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、调配日期、调配人员签名等。调配记录应妥善保存，保存期限不少于一年。七、药品使用管理1.用药指导卫生室医务人员应向患者详细交代药品的用法用量、用药时间、用药注意事项等，确保患者正确使用药品。对特殊人群（如老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全者等）、特殊药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等）的使用，应给予特别指导，并做好记录。2.用药监测在患者用药过程中，应密切观察患者的用药反应，如出现不良反应或病情变化，应及时采取措施进行处理，并做好记录。对使用抗菌药物、糖皮质激素等特殊管理药品的患者，应按照相关规定进行用药监测，确保用药安全有效。3.药品不良反应报告卫生室医务人员应及时收集、整理药品不良反应信息，并按照规定向药品不良反应监测机构报告。发现药品不良反应后，应详细记录患者基本信息、药品名称、剂型、规格、用法用量、用药时间、不良反应表现、处理情况等内容，并填写《药品不良反应/事件报告表》。八、药品不良反应监测管理1.监测机构与人员卫生室应指定专人负责药品不良反应监测工作，并明确其职责和工作流程。监测人员应具备一定的药学专业知识和临床经验，能够及时发现、收集和报告药品不良反应信息。2.监测方法通过多种途径收集药品不良反应信息，包括患者反馈、医务人员观察、药品不良反应监测网络报告等。定期对卫生室使用的药品进行不良反应监测分析，评估药品的安全性。对发现的可疑药品不良反应，应及时进行调查、核实和报告。3.报告与处理发现药品不良反应后，应在规定时间内填写《药品不良反应/事件报告表》，并向当地药品不良反应监测机构报告。报告内容应真实、准确、完整，不得隐瞒或漏报。对报告的药品不良反应，应及时进行调查处理。如确认为药品不良反应，应采取相应的措施，如调整用药方案、对患者进行救治等，并做好记录。同时，应配合药品监管部门的调查工作，提供相关资料和信息。九、药品报废管理1.报废标准药品出现以下情况之一的，应予以报废处理：过期失效、变质、受污染、破损无法使用等。对已批准文号撤销、国家明令淘汰的药品，应及时进行报废处理。2.报废程序由卫生室负责人组织相关人员对拟报废药品进行清点、核实，并填写《药品报废申请表》。申请表应包括药品名称、规格、剂型、数量、报废原因、申请日期、申请人签名等内容。将《