卫卫生室药品管理制度

PAGE卫卫生室药品管理制度一、总则（一）目的为加强本公司/组织卫卫生室药品管理，确保药品质量，保障员工用药安全、有效、合理，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于公司/组织卫卫生室所配备的各类药品的采购、储存、养护、调配、使用及报废等全过程管理。（三）依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理（一）采购计划1.卫卫生室应根据日常用药需求、季节特点、员工健康状况等因素，定期制定药品采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、剂型、数量等详细信息。2.采购计划需经卫卫生室负责人审核，报公司/组织相关部门批准后执行。（二）供应商选择1.选择具有合法资质的药品供应商，确保所采购药品的质量和来源合法。供应商应具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，并通过药品质量管理体系认证。2.对供应商进行评估和管理，建立供应商档案，记录其基本信息、资质证明、供货品种、质量信誉等情况。定期对供应商进行评价，如发现质量问题或其他违规行为，及时终止合作。（三）采购流程1.根据批准的采购计划，由卫卫生室指定专人负责药品采购工作。采购人员应严格按照采购计划进行采购，不得擅自更改采购品种和数量。2.采购人员应与供应商签订采购合同，明确药品的名称、规格、数量、价格、质量标准、交货日期、交货地点、付款方式等条款。合同签订后，应妥善保管合同原件及相关凭证。3.药品到货时，采购人员应及时通知卫卫生室验收人员进行验收。验收合格后方可办理入库手续，验收不合格的药品应及时与供应商协商处理，不得入库使用。三、药品储存管理（一）储存设施1.卫卫生室应配备与药品储存要求相适应的储存设施设备，如药柜、药架、冷藏柜、温湿度计等。储存设施设备应定期检查、维护和清洁，确保其正常运行。2.药柜、药架应保持清洁、干燥，避免药品受到污染和损坏。药品应分类存放，按照药品的剂型、用途、有效期等进行分区定位摆放，并有明显的标识。（二）温湿度管理1.根据药品储存要求，卫卫生室应设置适宜的温湿度条件。一般药品储存温度为常温（10℃30℃），阴凉药品储存温度不超过20℃，冷藏药品储存温度为2℃8℃。相对湿度应保持在35%75%之间。2.配备温湿度监测设备，定期对储存环境的温湿度进行监测和记录。如温湿度超出规定范围，应及时采取有效措施进行调控，确保药品质量不受影响。（三）药品养护1.建立药品养护制度，定期对储存的药品进行养护检查。养护检查应包括药品的外观、包装、有效期、质量状况等方面。2.对易变质、近效期、储存条件有特殊要求的药品应重点养护，增加检查频次。发现药品有质量问题或其他异常情况时，应及时采取相应措施，如暂停使用、报损、召回等，并做好记录。3.做好药品养护记录，记录养护时间、养护人员、养护药品名称、规格、数量、质量状况、处理措施等信息。养护记录应妥善保存，以备查阅。四、药品调配管理（一）调配人员资质1.卫卫生室药品调配工作应由取得相应资质的药学专业技术人员负责。调配人员应熟悉药品的性能、用途、用法、用量及配伍禁忌等知识，严格遵守操作规程。2.调配人员应定期参加业务培训和考核，不断提高业务水平和服务质量。（二）调配流程1.调配人员应根据医生开具的处方进行药品调配。调配前，应仔细审核处方的合法性、规范性和准确性，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药禁忌等内容。2.严格按照处方要求进行药品调配，做到“四查十对”。查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。3.调配过程中，应注意药品的摆放顺序，避免混淆。调配完成后，应认真核对药品的名称、规格、数量、用法用量等信息，确保调配准确无误。4.将调配好的药品交与复核人员进行复核。复核人员应按照调配流程进行再次核对，确认无误后在处方上签字，并将药品发放给患者。（三）特殊药品调配1.对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品的调配，应严格按照国家相关法律法规和管理制度执行。2.调配特殊药品时，应双人核对，确保调配准确无误。调配完成后，应在专用账册上进行记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、调配日期、调配人员、复核人员等信息。五、药品使用管理（一）用药指导1.卫卫生室药学专业技术人员应向患者提供用药指导，告知患者药品的用法用量、注意事项、不良反应等信息，确保患者正确使用药品。2.对于特殊药品、贵重药品、新上市药品等，应重点向患者进行用药指导，提高患者的用药依从性和安全性。（二）用药监测1.建立药品使用监测制度，对药品的使用情况进行定期统计和分析。监测内容包括药品的使用数量、使用频率、使用效果、不良反应等方面。2.通过药品使用监测，及时发现药品使用过程中存在的问题，如不合理用药、药品不良反应等，并采取相应措施进行改进和处理。（三）药品不良反应报告与处理1.卫卫生室应建立药品不良反应报告制度，鼓励员工积极报告药品不良反应。发现药品不良反应时，应及时填写《药品不良反应报告表》，上报至公司/组织相关部门和当地药品不良反应监测机构。2.对报告的药品不良反应进行及时调查、分析和处理。如确认药品不良反应与药品质量有关，应及时采取措施，如暂停使用该药品、召回已销售的药品等，并配合相关部门进行调查处理。六、药品盘点与账务管理（一）药品盘点1.定期对卫卫生室的药品进行盘点，确保账实相符。盘点周期可根据实际情况确定，一般为每月或每季度进行一次全面盘点。2.盘点前，应制定详细的盘点计划，明确盘点人员、盘点范围、盘点方法等内容。盘点过程中，应认真核对药品的名称、规格、数量、批号、有效期等信息，确保盘点结果准确无误。3.对盘点中发现的盘盈、盘亏情况，应及时查明原因，并填写《药品盘点盈亏表》，报卫卫生室负责人审核后进行相应的账务处理。（二）账务管理1.建立健全药品账务管理制度，设置药品总账和明细账，详细记录药品的采购、入库、出库、库存等情况。2.药品账务应做到日清月结，账账相符，账实相符。财务人员应定期对药品账务进行核对和检查，确保账务记录准确、完整。3.药品出入库凭证应妥善保管，作为账务处理的依据。凭证保存期限应符合相关法律法规的要求，一般为至少5年。七、药品报废管理（一）报废标准1.符合下列条件之一的药品，可申请报废：超过有效期的药品；因储存不当、质量问题等导致药品变质、损坏，无法正常使用的；国家明令淘汰、禁止使用的药品；其他经鉴定确已不能使用的药品。2.药品报废应严格按照规定的程序进行，确保报废药品的处理合法、合规。（二）报废申请与审批1.卫卫生室发现药品需要报废时，应由使用部门填写《药品报废申请表》，详细说明药品名称、规格、数量、报废原因等信息。2.《药品报废申请表》经卫卫生室负责人审核后，报公司/组织相关部门批准。批准后方可进行报废处理。(三)报废处理1.经批准报废的药品，应及时进行处理。处理方式可根据药品的性质和数量选择销毁、回收等方式。2.销毁报废药品时，应选择安全、环保的销毁方法，如焚烧、深埋等，并做好记录。