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文档简介
PAGE卫生室卫生药品管理制度一、总则1.目的为加强卫生室卫生药品管理,确保卫生室药品质量,保障医疗安全,特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本卫生室所有卫生药品的采购、储存、使用、调配及质量管理等环节。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划卫生室应根据临床需求、药品库存情况及季节特点等,定期制定药品采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、数量、采购时间等内容。采购计划需经卫生室负责人审核批准后方可执行。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商,确保所采购药品的质量和来源合法。对供应商的资质进行审核,包括营业执照、药品经营许可证、药品生产许可证等。与供应商签订质量保证协议,明确双方的权利和义务,确保药品质量问题的可追溯性。3.采购流程采购人员根据批准的采购计划,向选定的供应商发出采购订单。采购订单应详细注明药品名称、规格、数量、价格、交货时间等信息。采购人员应跟踪采购订单的执行情况,确保药品按时、按质、按量到货。到货后,采购人员应及时通知验收人员进行验收。三、药品验收管理1.验收人员卫生室应配备经过专业培训、熟悉药品验收知识和技能的验收人员。验收人员应具备药学专业知识或相关工作经验。2.验收标准依据药品质量标准、合同约定及相关法律法规,对采购的药品进行逐批验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、规格、有效期等。检查药品的内外包装是否完好,有无破损、污染、变形等情况;标签和说明书是否符合规定,内容是否完整、准确;药品数量是否与采购订单一致;药品规格是否符合要求;药品有效期是否在规定范围内。3.验收记录验收人员应如实记录药品验收情况,包括药品名称来源、供货单位、数量、到货日期、规格、批准文号、生产日期、有效期、质量状况、验收结论等内容。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。四、药品储存管理1.储存设施卫生室应具备与所储存药品相适应的储存设施设备,包括药柜、药架、冷藏柜、温湿度计等。储存设施设备应定期检查、维护,确保正常运行。药柜、药架应保持清洁、干燥,药品应分类存放,按照药品的剂型、用途、储存条件等进行合理分区。2.温湿度管理根据药品储存要求,控制卫生室的温湿度。一般药品储存温度为常温(10℃30℃),阴凉药品储存温度不超过20℃,冷藏药品储存温度为2℃8℃。相对湿度应保持在40%70%之间。每日上、下午各记录一次温湿度,并做好记录。如温湿度超出规定范围,应及时采取措施进行调控。3.药品养护定期对储存的药品进行养护检查,一般每月全面检查一次,重点养护品种应增加检查频次。养护检查内容包括药品的外观质量、包装、储存条件等。对养护检查中发现的问题,应及时采取相应措施,如对有质量疑问的药品进行封存、送检,对近效期药品进行催销等。建立药品养护档案,记录药品养护检查情况、处理措施等内容。五、药品使用管理1.处方管理卫生室应严格执行处方管理制度,医师开具处方应遵循安全、有效、合理用药的原则。处方内容应包括患者姓名、性别、年龄、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等。处方应书写规范、字迹清晰,不得涂改。如需修改,应在修改处签名并注明修改日期。2.调配发药药师应按照处方内容准确调配药品,对处方进行审核,核对药品名称、规格、数量、用法用量等是否与处方一致。调配药品时,应注意药品的有效期、质量状况等,确保发出的药品质量合格。调配好的药品应及时发给患者,并向患者说明用法用量、注意事项等。3.用药指导药师应向患者提供用药指导,告知患者药品的正确使用方法、不良反应、注意事项等。对特殊患者,如老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女等,应给予特别关注和指导。鼓励患者提出用药疑问,药师应耐心解答,确保患者正确用药。六、药品效期管理1.效期监控建立药品效期管理制度,定期对药品效期进行检查和监控。每月对药品效期进行盘点,统计近效期药品情况。对近效期药品应进行标识,如在药品货位上粘贴近效期标识,提醒药师和采购人员注意。2.催销处理对近效期药品,应及时采取催销措施。根据药品的有效期和临床使用情况,合理安排药品的使用顺序,优先使用近效期药品。对无法在效期内使用完毕的近效期药品,应及时与供应商沟通,办理退货或换货手续。七、药品不良反应监测与报告1.监测职责卫生室工作人员应密切关注药品不良反应情况,发现药品不良反应应及时报告。医师、药师等在日常工作中应注意收集患者用药后的不良反应信息。2.报告流程发现药品不良反应后,应立即填写《药品不良反应报告表》,详细记录不良反应的发生时间、症状、体征、用药情况等内容。将《药品不良反应报告表》及时上报至卫生室负责人,卫生室负责人审核后,按照规定的程序上报至当地药品不良反应监测机构。3.数据分析与反馈定期对药品不良反应报告数据进行分析,总结药品不良反应发生的特点、规律等。将分析结果反馈给卫生室工作人员,指导临床合理用药,避免或减少药品不良反应的发生。八、药品盘点管理1.盘点计划制定药品盘点计划,明确盘点时间、范围、人员分工等内容。盘点时间一般为每月末或每季度末。2.盘点实施盘点人员应按照盘点计划,对卫生室所有药品进行逐一清点。盘点过程中应认真核对药品的名称、规格、数量、货位等信息,确保账物相符。对盘点中发现的盘盈、盘亏情况,应详细记录,并及时查找原因。3.盘点结果处理根据盘点结果,编制药品盘点报表,分析盘盈、盘亏原因,提出处理意见。盘盈药品应及时入账,盘亏药品应查明原因,属于人为因素造成的,应追究相关人员责任;属于合理损耗的,应按照规定程序进行核销。九、人员培训与考核1.培训计划制定卫生室人员培训计划,定期组织药品管理相关知识和技能培训。培训内容包括药品法律法规、药品质量管理、药品采购与验收、药品储存与养护、药品使用等方面。培训计划应根据人员岗位需求和实际情况制定,确保培训的针对性和有效性。2.培训实施按照培训计划组织开展培训活动,培训方式可采用内部培训、外部培训、专题讲座、案例分析等多种形式。培训过程中应做好记录,包括培训时间、地点、内容、参加人员等信息。3.考核评估定期对卫生室人员进行药品管理知识和
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