卫生局药品采购监管制度

PAGE卫生局药品采购监管制度一、总则（一）目的为加强卫生局对药品采购的监管，规范药品采购行为，保证药品质量，保障人民群众用药安全、有效、经济，根据相关法律法规及行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于卫生局直属医疗卫生机构、乡镇卫生院、社区卫生服务中心等各级各类医疗机构的药品采购活动。（三）基本原则1.合法性原则：药品采购活动必须严格遵守国家法律法规，确保采购行为合法合规。2.质量第一原则：优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品，保障患者用药安全。3.公开公平公正原则：采购过程应公开透明，公平对待所有供应商，确保采购结果公正合理。4.效益原则：在保证药品质量的前提下，合理控制采购成本，提高资金使用效益。二、药品采购计划管理（一）需求预测1.各级医疗机构应根据本机构的功能定位、医疗服务需求、临床用药特点等，定期对药品需求进行预测。2.预测应综合考虑历史用药数据、疾病谱变化、新增医疗服务项目等因素，确保采购计划的科学性和合理性。（二）采购计划编制1.医疗机构应根据需求预测结果，结合库存情况，编制年度、季度和月度药品采购计划。2.采购计划应明确药品的通用名称、剂型、规格、数量、采购时间等内容，并经相关部门和人员审核批准。（三）计划调整1.因临床需求变化（如新增病种、新技术应用等）、药品供应短缺、政策调整等原因，需要调整采购计划的，医疗机构应及时提出申请，并说明调整理由。2.采购计划调整应按照规定的程序进行审核批准，确保调整后的计划符合实际需求和相关要求。三、供应商管理（一）供应商资质审核1.卫生局建立药品供应商资质审核制度，对参与药品采购的供应商进行严格审核。2.审核内容包括供应商的营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、质量保证体系认证、药品经营质量管理规范认证等相关资质证明文件。3.对新申请加入采购目录的供应商，应进行实地考察，评估其生产经营能力、信誉状况等。（二）供应商评价与考核1.定期对供应商的药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等进行评价与考核。2.评价与考核可采用量化指标与定性评价相结合的方式，如药品抽检合格率、交货及时率、投诉处理满意度等。3.根据评价与考核结果，对表现优秀的供应商给予奖励，对不符合要求的供应商进行警告、限期整改或淘汰处理。（三）供应商动态管理1.建立供应商信息档案，记录供应商的基本信息、资质审核情况、评价与考核结果等。2.及时更新供应商信息档案，对供应商的重大变更事项（如企业名称、法定代表人、经营范围等）进行跟踪管理。3.根据市场变化和采购需求，适时调整供应商结构，引入优质供应商，确保药品供应的稳定性和可靠性。四、药品采购流程管理（一）采购申请1.医疗机构各临床科室根据实际用药需求，填写药品采购申请表，注明药品名称、规格、数量、申请理由等。2.采购申请表应经科室负责人审核签字后，提交至药剂科。（二）采购审核1.药剂科收到采购申请表后，对申请药品的合理性、必要性进行审核。2.审核内容包括临床诊断与用药的相符性、药品库存情况、采购计划执行情况等。3.对于不符合要求的采购申请，药剂科应及时与临床科室沟通，说明原因并提出修改建议。（三）采购实施1.经审核通过的采购申请，由药剂科按照规定的采购方式组织实施采购。2.采购方式包括公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价采购等，应根据药品的性质、采购金额、市场供应情况等因素合理选择。3.在采购过程中，应严格按照相关法律法规和采购程序进行操作，确保采购活动的合法性和公正性。（四）合同签订1.采购确定中标或成交供应商后，应及时签订药品采购合同。2.合同应明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等条款。3.合同签订后，双方应严格履行合同约定，确保药品采购活动的顺利进行。（五）药品验收1.药品到货后，医疗机构应按照合同约定和相关标准进行验收。2.验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量检验报告等。3.验收合格的药品应及时入库，并做好入库记录；验收不合格的药品应及时与供应商联系，办理退换货等相关手续。（六）付款结算1.医疗机构应按照合同约定的付款方式和时间，及时支付药品货款。2.付款前，财务部门应对采购合同、验收报告、发票等相关凭证进行审核，确保付款依据充分、手续齐全。3.严格执行财务管理制度，规范付款流程，防止出现财务风险。五、药品采购监督管理（一）内部监督1.医疗机构应建立健全内部监督机制，加强对药品采购全过程的监督管理。2.成立药品采购监督小组，成员包括纪检监察部门人员、财务人员、药剂人员等，负责对采购活动进行监督检查。3.监督小组应定期对药品采购计划执行情况、采购流程合规性、供应商管理情况等进行检查，发现问题及时督促整改。（二）外部监督1.卫生局加强对医疗机构药品采购活动的外部监督，定期组织专项检查和抽查。2.接受社会监督，设立举报电话和邮箱，及时受理群众对药品采购违法违规行为的举报。3.对违反本制度的医疗机构和相关责任人，依法依规进行严肃处理，并追究相应责任。（三）信息公开1.医疗机构应建立药品采购信息公开制度，定期向社会公开药品采购目录、采购价格、采购数量、中标成交供应商等信息。2.通过医院官网、公示栏等多种渠道进行信息公开，确保信息公开透明，接受社会公众监督。六、药品采购档案管理（一）档案建立1.医疗机构应建立药品采购档案，对药品采购活动中的各类文件和资料进行分类整理、归档保存。2.采购档案内容包括采购计划、采购申请、采购合同、验收报告、发票、供应商资质文件、评价与考核记录等。（二）档案保管1.确定专人负责药品采购档案的保管工作，确保档案的安全、完整。2.档案保管期限应符合相关法律法规和行业标准的要求，一般不少于[X]年。3.定期对档案进行检查和维护，防止档案损坏、丢失等情况发生。（三）档案查阅与利用1.建立档案查阅制度，明确查阅权限和程序。2.因工作需