中药煎药房卫生制度

PAGE中药煎药房卫生制度一、总则1.目的为加强中药煎药房的卫生管理，确保中药煎剂的质量和安全，保障患者的用药权益，特制定本卫生制度。2.适用范围本制度适用于本公司中药煎药房的所有工作人员、工作环境及相关设备设施。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员卫生1.健康管理中药煎药房工作人员每年应进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。患有传染病、皮肤病等可能污染药品的疾病人员，不得从事中药煎药工作。建立工作人员健康档案，记录健康检查结果及患病情况，以便及时跟踪和管理。2.着装要求工作人员进入煎药房应穿戴清洁的工作服、工作帽，头发不得外露。工作服应定期清洗更换，保持整洁。工作时不得佩戴首饰、手表等可能污染药品的物品，手部不得涂抹指甲油。3.个人卫生工作人员应保持个人卫生，勤洗手、勤剪指甲。操作前应洗手，必要时进行消毒，洗手后应使用一次性纸巾擦干或烘干机吹干。不得在工作区域内吸烟、饮食、嚼口香糖等，避免污染药品和工作环境。三、环境卫生1.布局与清洁中药煎药房应布局合理，分为药材储存区、煎药区、包装区、清洗消毒区等，各区域应保持相对独立，避免交叉污染。每日工作结束后，应对煎药房进行全面清洁，包括地面、墙面、天花板、设备设施等。地面应湿式清扫，无明显污渍；墙面、天花板应定期擦拭，保持清洁；设备设施应清洁表面，清除残留的药渣、药液等。每周至少进行一次彻底的大扫除，对煎药房的各个角落进行全面清理，包括通风口、排水管道等，防止积尘、积水滋生细菌。2.通风与温湿度煎药房应保持良好的通风，安装有效的通风设备，确保室内空气新鲜，无异味。通风设备应定期清洁维护，保证通风效果。控制室内温湿度，温度宜保持在18℃26℃，湿度宜保持在40%65%。可安装温湿度调节设备，如空调、除湿机等，以满足煎药工作的环境要求。3.卫生防护煎药房应配备必要的卫生防护设施，如紫外线灯、空气净化器等，定期进行消毒杀菌。紫外线灯应每周至少照射一次，每次照射时间不少于30分钟；空气净化器应定期清洁滤网，保持净化效果。在煎药区、包装区等易产生污染的区域，应设置防护帘或屏障，防止灰尘、飞沫等污染物进入。定期对煎药房的卫生状况进行监测，可委托专业机构进行空气质量检测、微生物检测等，确保环境卫生符合标准要求。四、设备设施卫生1.煎药设备煎药设备应定期清洁维护，每次煎药结束后，应及时清理煎药机内部的药渣、药液等残留物，防止滋生细菌和影响煎药质量。每周至少对煎药设备进行一次全面清洁，包括外壳、控制面板、管道等，使用专用的清洁剂和工具，确保设备表面无污渍、无异味。定期对煎药设备进行检查和维护，如检查加热系统、过滤系统、传动系统等是否正常运行，及时更换磨损的部件，保证设备的性能稳定。煎药设备的清洁维护应做好记录，包括清洁时间、清洁内容、维护情况等，以便追溯和管理。2.包装设备包装设备应保持清洁卫生，定期清理包装机内部的药渣、药液等残留物，防止堵塞管道和影响包装质量。每周至少对包装设备进行一次全面清洁，包括包装机外壳、封口装置、计量装置等，使用专用的清洁剂和工具，确保设备表面无污渍、无异味。定期对包装设备进行检查和维护，如检查封口质量、计量精度等是否符合要求，及时调整和维修设备，保证包装工作的顺利进行。包装设备的清洁维护应做好记录，包括清洁时间、清洁内容、维护情况等，以便追溯和管理。3.储存设备药材储存区的货架、货柜应定期清洁，保持干燥、通风，防止药材受潮、发霉、变质。每月至少对货架、货柜进行一次全面清洁，清除灰尘和杂物。冷藏设备应定期除霜、清洁，保持温度稳定。每周至少对冷藏设备进行一次清洁，包括内部和外部表面，使用专用的清洁剂和工具，防止细菌滋生。储存设备的清洁维护应做好记录，包括清洁时间、清洁内容、维护情况等，以便追溯和管理。五、药材卫生1.采购与验收采购的药材应符合国家药品标准和相关质量要求，从合法的供应商处采购，并索取质量合格证明文件。药材到货后，应进行严格的验收，检查药材的外观、性状、色泽、气味等是否符合标准要求，有无霉变、虫蛀、变质等情况。对验收不合格的药材，应及时退货处理。建立药材验收记录，记录药材的名称、规格、数量、产地、供应商、验收日期、验收结果等信息，以便追溯和管理。2.储存与养护药材应分类储存，按照药材的特性和储存要求，分别存放在常温库、阴凉库、冷藏库等不同的仓库中。药材应摆放整齐，留有适当的通道，便于通风、检查和搬运。定期对药材进行养护检查，查看药材的储存状况，有无受潮、发霉、虫蛀等现象。对发现问题的药材，应及时采取相应的处理措施，如晾晒、烘干、熏蒸等，防止药材质量下降。做好药材储存环境的温湿度记录，根据温湿度变化及时调整储存条件，保证药材的质量稳定。3.炮制与清洁需炮制的药材应按照规定的炮制方法进行炮制，确保炮制质量符合标准要求。炮制过程中应注意卫生，防止交叉污染。炮制后的药材应及时进行清洁，清除残留的杂质和碎屑，保证药材的纯净度。清洁后的药材应妥善储存，防止再次污染。六、煎药卫生1.煎药流程煎药人员应严格按照操作规程进行煎药，包括药材的浸泡、煎煮时间、火候控制等。煎药过程中应密切观察，确保煎药质量。煎药前应认真核对药材的名称、数量、规格等信息，确保无误后进行浸泡。浸泡时间应根据药材的性质和剂量合理确定，一般为30分钟至2小时。煎煮时应根据药材的性质和剂量选择合适的火候和时间，一般先武火后文火，煎煮时间根据药材的种类和剂量有所不同。煎药过程中应防止药液溢出，如有溢出应及时清理。煎好的药液应趁热过滤，去除药渣，保证药液的纯净度。过滤后的药液应及时进行包装或储存，防止变质。2.清洁与消毒煎药器具应定期清洁消毒，每次煎药结束后，应及时清洗煎药锅、滤网等器具，去除残留的药渣和药液。清洗后应进行消毒，可采用煮沸消毒、蒸汽消毒、化学消毒等方法，消毒时间和浓度应符合相关标准要求。煎药区的台面、地面等应保持清洁，每日工作结束后应进行擦拭消毒。消毒可采用含氯消毒剂等，擦拭后应使用清水擦拭干净，防止残留消毒剂对药材和药液造成污染。定期对煎药用水进行检测，确保水质符合卫生标准要求。煎药用水应使用符合生活饮用水卫生标准的水，不得使用污染的水进行煎药。3.质量控制建立煎药质量控制体系，对煎药过程进行全程监控。定期对煎出的药液进行质量检测，包括有效成分含量、微生物限度等，确保煎剂质量符合标准要求。对检测不合格的煎剂，应分析原因，采取相应的改进措施，如调整煎药参数、加强清洁消毒等，直至煎剂质量合格。做好煎药质量检测记录，记录检测时间、检测项目、检测结果、处理情况等信息，以便追溯和管理。七、包装卫生1.包装材料包装中药煎剂应使用符合食品药品包装要求的材料，如塑料包装袋、玻璃瓶等。包装材料应无毒、无害、无污染，具有良好的密封性和稳定性。采购的包装材料应从合法的供应商处采购，并索取质量合格证明文件。对包装材料进行验收，检查其外观、规格、质量等是否符合要求，对不合格的包装材料应及时退货处理。建立包装材料验收记录，记录包装材料的名称、规格、数量、产地、供应商、验收日期、验收结果等信息，以便追溯和管理。2.包装过程包装人员应严格按照操作规程进行包装，确保包装质量。包装前应认真核对药液的名称、数量、规格等信息，确保无误后进行包装。包装过程中应注意卫生，防止污染。包装人员应穿戴清洁的工作服、工作帽，手部应清洁消毒。包装设备应保持清洁卫生，定期进行消毒维护。包装后的煎剂应及时贴上标签，标签应标明药品名称、规格、数量、用法用量、保质期、储存条件等信息，确保标签内容准确、清晰、完整。3.清洁与消毒包装区的台面、地面等应保持清洁，每日工作结束后应进行擦拭消毒。消毒可采用含氯消毒剂等，擦拭后应使用清水擦拭干净，防止残留消毒剂对包装材料和煎剂造成污染。定期对包装设备进行清洁消毒，每次包装结束后，应及时清理包装机内部的药渣、药液等残留物，使用专用的清洁剂和工具对包装机进行全面清洁，然后进行消毒，消毒时间和浓度应符合相关标准要求。做好包装过程的卫生记录，记录包装时间、包装数量、包装人员、清洁消毒情况等信息，以便追溯和管理。八、废弃物处理1.分类收集中药煎药房产生的废弃物应分类收集，分为生活垃圾、医疗废物、药材残渣等。生活垃圾应使用垃圾袋收集，医疗废物应使用专用的医疗废物包装袋收集，药材残渣应使用专门的容器收集。医疗废物应按照《医疗废物管理条例》的规定进行管理，严格区分感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物和化学性废物等类别，分别收集、存放和处理。2.存放与转运各类废弃物应分别存放在指定的区域，不得随意丢弃。生活垃圾应及时清运，医疗废物应在规定的时间内由具有资质的医疗废物处置单位进行转运处理，药材残渣可根据实际情况进行妥善处理，如作为有机肥料等。医疗废物的存放时间不得超过规定期限，应建立医疗废物转运记录，记录医疗废物的种类、数量、来源、去向、转运时间等信息，以便追溯和管理。3.处理要求生活垃圾应按照当地环境卫生管理部门的要求进行处理，可采用焚烧、填埋等方式。医疗废物应严格按照《医疗废物管理条例》的规定进行无害化处理。处置单位应具备相应的资质和条件，采用符合环保要求的处理方法，如高温焚烧、化学消毒等，确保医疗废物对环境的污染降至最低。药材残渣的处理应符合环保要求，不得对环境造成污染。可根据实际情况进行综合利用，如作为有机肥料施用于农田等。九、监督与检查1.内部监督建立健全内部监督机制，定期对中药煎药房的卫生状况进行检查。由质量管理人员、卫生管理人员等组成检查组，对人员卫生、环境卫生、设备设施卫生、药材卫生、煎药卫生、包装卫生、废弃物处理等方面进行全面检查。检查组应制定详细的检查计划和检查标准，并做好检查记录。对检查中发现的问题，应及时下达整改通知，要求责任部门或个人限期整改，并跟踪整改情况，确保问题得到彻底解决。2.外部监督积极配合药品监督管理部门、卫生行政部门等相关部门的监督检查，如实提供有关资料和信息，接受监督指导。