卫生院药库管理制度

PAGE卫生院药库管理制度一、总则1.目的为加强卫生院药库管理，确保药品质量，保障临床用药安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生院药库的药品采购、验收、储存、养护、发放、盘点等各项工作。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规及行业标准制定。二、组织与人员管理1.药库管理组织架构药库设负责人一名，全面负责药库管理工作。下设采购组、验收组、储存养护组、发放组，各小组分工明确，协同合作。2.人员资质与职责负责人职责负责药库的整体规划与管理，制定工作计划和目标，并组织实施。协调与其他部门的工作关系，确保药库工作的顺利开展。定期对药库工作进行总结和评估，持续改进管理工作。采购人员职责根据临床需求和库存情况，制定药品采购计划。选择合法、信誉良好的药品供应商，签订采购合同。跟踪采购进度，确保药品按时、按量到货。验收人员职责依据药品质量标准和验收程序，对购进药品进行逐批验收。检查药品的外观、包装、标签、说明书等，核对药品的数量、规格、批号等。做好验收记录，对验收不合格药品及时报告并处理。储存养护人员职责按照药品储存条件，合理安排药品存放位置。定期对药品进行养护检查，记录养护情况，对有质量问题的药品及时采取措施。保持药库环境整洁、卫生，控制温湿度等储存条件。发放人员职责根据医嘱准确无误地发放药品。核对药品的名称、规格、数量、批号等，确保发放药品的质量。做好发放记录，定期盘点发放情况。所有药库工作人员应定期接受专业培训，熟悉药品管理法律法规和业务知识，具备良好的职业道德和责任心。三、药品采购管理1.采购计划制定采购人员应每月定期与临床科室沟通，了解药品使用情况和需求变化，结合药库库存现状，制定科学合理的药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量、预计采购时间等内容。2.供应商选择与管理建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商的资质进行审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、GMP或GSP认证证书等。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等。对于不符合要求的供应商，及时淘汰并更新合格供应商名录。3.采购合同签订采购人员与供应商签订采购合同，合同应明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等条款。合同签订后，应妥善保管合同副本，以备查阅。4.采购流程控制采购人员根据采购计划向供应商发送采购订单，并跟踪订单执行情况，确保药品按时到货。药品到货前，采购人员应通知验收人员做好验收准备工作。对于紧急采购的药品，应严格按照相关规定进行审批，确保采购行为的合法性和合理性。四、药品验收管理1.验收准备验收人员在药品到货前，应熟悉所验收药品的相关知识，包括质量标准、验收程序、包装特点等。准备好验收所需的工具和场地，如验收台、放大镜、卡尺、温湿度计等。2.验收程序核对随货同行单（票）与采购合同的一致性，包括药品名称、规格、数量、生产厂家、批号、有效期等信息。检查药品的外观质量，包括药品的色泽、形状、透明度、有无裂缝、变形等。查看药品包装的完整性，有无破损、渗漏、污染等情况。检查包装标签和说明书，内容应符合规定，包括药品名称、规格、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期（批号）、有效期等。对整件药品进行抽样检查，同一批号的药品至少抽取一个最小包装进行检查。对拆零药品应逐盒（瓶）进行检查。按照规定的方法对药品进行质量检验，如检查药品的含量、纯度、微生物限度等（可根据实际情况委托有资质的检验机构进行检验）。3.验收记录验收人员应如实填写药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、生产厂家、批号、有效期、到货日期、验收日期、验收结果、验收人员签名等。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。4.不合格药品处理验收过程中发现的不合格药品，验收人员应立即填写《不合格药品报告表》，详细记录不合格药品的相关信息。将不合格药品存放于不合格区，做好标识，防止与合格药品混淆。及时通知采购人员与供应商联系，办理退货或换货手续。对不合格药品的处理情况进行跟踪记录，确保问题得到妥善解决。五、药品储存管理1.储存条件要求根据药品的特性，将药库划分为常温库（温度为10℃30℃）、阴凉库（温度不超过20℃）、冷藏库（温度为2℃8℃）。不同储存条件的药品应分别存放，不得混放。常温库应保持通风良好，温湿度符合要求，相对湿度应保持在35%75%之间。阴凉库应安装温湿度调控设备，确保温度不超过20℃。冷藏库应配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警装置，确保温度恒定在2℃8℃之间。2.药品分区分类存放按照药品的剂型、用途、性质等进行分区分类存放。如注射剂、口服制剂、外用药、中成药、西药等应分开存放；易串味药品、中药材、中药饮片等应单独存放。同一品种、不同规格的药品应集中存放，并有明显的标识。不合格药品应存放在不合格区，并有红色标识；待验药品应存放在待验区，并有黄色标识；退货药品应存放在退货区，并有绿色标识。3.药品堆码要求药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛。垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。药品堆码应整齐、牢固，便于盘点和搬运。4.库存养护与检查储存养护人员应定期对药品进行养护检查，一般每月对库存药品进行一次全面检查，重点品种应增加检查频次。检查内容包括药品的外观质量、包装情况以及储存条件等。如发现药品有质量问题或储存条件不符合要求，应及时采取措施进行处理。对近效期药品应进行重点监控，每月填报《近效期药品催销表》，通知临床科室优先使用。对超过有效期的药品，应及时清理，按规定进行销毁处理。六、药品发放管理1.发放原则药品发放应遵循“先进先出、近期先出、按批号发货”的原则，确保发出药品的质量和有效期。2.发放流程临床科室根据患者医嘱填写药品请领单，注明药品名称、规格、数量、用法用量等信息。发放人员收到请领单后，核对请领单与医嘱的一致性，按照库存情况进行配发审核。审核通过后，发放人员从药库相应货位取出药品，再次核对药品的名称、规格、数量、批号等信息，确保准确无误。将发放的药品交付给临床科室，并办理交接手续，双方在药品发放记录上签字确认。3.发放记录发放人员应详细记录药品发放情况，包括发放日期、药品名称、规格、数量、批号、领用科室、领用人等信息。发放记录应妥善保存，便于查询和追溯。七、药品盘点管理1.盘点计划制定药库负责人应定期组织药品盘点工作，制定盘点计划。盘点计划应包括盘点时间、范围、人员安排、方法等内容。一般每月进行一次小盘点，每季度进行一次全面盘点。2.盘点方法采用实地盘点法，对药库内的所有药品进行逐一清点。盘点人员应两人一组，相互核对，确保盘点数据的准确性。对于拆零药品，应根据拆零记录进行核对，确保账实相符。3.盘点结果处理盘点结束后，盘点人员应填写《药品盘点表》，记录盘点结果。将盘点结果与药品库存账目进行核对，如发现账实不符，应及时查明原因。对于盘盈或盘亏的药品，应填写《药品盘盈盘亏报告表》，详细说明原因，并提出处理意见。经药库负责人审核后，报卫生院相关领导审批。根据审批结果，调整药品库存账目，确保账实一致。对盘盈或盘亏药品的处理情况进行跟踪记录，防止类似问题再次发生。八、特殊药品管理1.麻醉药品和精神药品管理严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》，建立健全麻醉药品和精神药品管理制度。设立麻醉药品和精神药品专库（专柜），实行双人双锁管理。专库（专柜）应安装报警装置，并与公安机关报警系统联网。配备专人负责麻醉药品和精神药品的采购、验收、储存、发放、调配、使用、报残损、销毁等工作。对麻醉药品和精神药品的出入库实行双人核对制度，做到账物相符。使用麻醉药品和精神药品应严格按照规定的适应症、用法用量开具处方，并进行专册登记。定期对麻醉药品和精神药品进行盘点和检查，确保药品安全。2.医疗用毒性药品管理依据《医疗用毒性药品管理办法》，制定医疗用毒性药品管理制度。医疗用毒性药品应专柜加锁保管，专人负责。采购医疗用毒性药品应凭盖有医生所在医疗机构公章的正式处方。处方应保存两年备查。调配医疗用毒性药品应严格按照剂量要求进行，双人核对，确保准确无误。对医疗用毒性药品的使用、销毁等情况进行详细记录，防止发生医疗事故。九、药品不良反应监测与报告1.监测职责药库工作人员应关注药品不良反应信息收集工作，发现药品不良反应情况及时报告。临床科室医护人员在用药过程中如发现可疑药品不良反应，应及时填写《药品不良反应报告表》，上报至药库。2.报告流程药库收到《药品不良反应报告表》后，应立即进行初步核实和评估。对于一般药品不良反应，应在3个工作日内填写《药品不良反应/事件定期汇总表》，上报至当地药品不良反应监测机构。对于严