医疗卫生用品管理制度

PAGE医疗卫生用品管理制度一、总则1.目的为加强医疗卫生用品的管理，确保其质量安全，有效满足医疗工作需求，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于公司/组织内所有涉及医疗卫生用品的采购、验收、储存、发放、使用、回收及处置等环节。3.依据本制度依据国家相关法律法规，如《医疗器械监督管理条例》《消毒管理办法》等，以及医疗卫生用品行业标准制定。二、职责分工1.采购部门负责医疗卫生用品的采购工作，选择具有合法资质的供应商，确保采购产品符合质量要求，并及时与供应商沟通协调相关事宜。2.质量控制部门对采购的医疗卫生用品进行质量验收，检查产品的资质文件、质量证明等，确保入库产品质量合格。定期对在用的医疗卫生用品进行质量抽检，对不合格产品及时采取措施。3.仓库管理部门负责医疗卫生用品的储存管理，按照规定的条件和要求存放，确保产品质量稳定且易于识别和取用。做好库存盘点工作，及时反馈库存信息。4.使用部门严格按照操作规程使用医疗卫生用品，确保使用安全和效果。及时反馈使用过程中出现的问题，配合相关部门做好产品质量改进工作。5.回收及处置部门负责对使用后的医疗卫生用品进行回收、分类和处置，确保符合环保和卫生要求。三、采购管理1.供应商选择建立供应商评估机制，对供应商的资质、信誉、生产能力、质量控制等方面进行全面评估。优先选择具有良好口碑、通过相关质量管理体系认证的供应商。与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务。2.采购计划制定使用部门根据实际需求，定期提交医疗卫生用品采购申请。采购部门结合库存情况、使用需求预测等因素，制定合理的采购计划。3.采购流程采购人员按照采购计划进行采购，向供应商发送采购订单。采购订单应明确产品名称、规格型号、数量、质量要求、交货时间等关键信息。在采购过程中，如遇产品变更或其他特殊情况，及时与供应商和相关部门沟通协调。四、验收管理1.验收标准依据产品的质量标准、行业规范及采购合同要求进行验收。检查产品的外观、包装、标识、规格型号等是否符合要求。核对产品的资质文件，如医疗器械注册证、产品合格证、检验报告等。2.验收流程采购的医疗卫生用品到货后，仓库管理部门通知质量控制部门进行验收。质量控制人员按照验收标准进行逐一检查，填写验收记录。验收合格的产品办理入库手续，验收不合格的产品及时与供应商联系，协商处理方式。五、储存管理1.储存条件根据医疗卫生用品的特性，设置适宜的储存环境，如温度、湿度、通风等条件。对有特殊储存要求的产品，如无菌产品、冷藏产品等，严格按照规定条件储存。2.分区分类存放按照产品的类别、用途、有效期等因素进行分区分类存放，便于识别和管理。设立不合格品区，专门存放验收不合格或已判定为不合格的产品。3.库存管理仓库管理人员定期对库存医疗卫生用品进行盘点，确保账物相符。对临近有效期的产品进行标识和预警，及时通知相关部门处理。做好库存产品的防护工作，防止产品损坏、变质等情况发生。六、发放管理1.发放原则遵循先进先出、近有效期先出的原则发放医疗卫生用品。根据使用部门的实际需求进行发放，确保合理供应。2.发放流程使用部门填写领用申请表，注明产品名称、规格型号、数量等信息。仓库管理部门审核领用申请，确认库存有货后进行发放，并做好发放记录。发放记录应包括领用日期、领用部门、产品名称、规格型号、数量、领用人等信息。七、使用管理1.培训与指导对使用医疗卫生用品的人员进行相关培训，使其熟悉产品的性能、使用方法、注意事项等。在使用过程中，提供必要的技术指导和咨询服务。2.操作规程各使用部门应制定医疗卫生用品的操作规程，并严格按照规程进行操作。操作人员应正确佩戴个人防护用品，确保自身安全。3.使用记录使用部门应做好医疗卫生用品的使用记录，记录内容包括使用日期、使用科室、产品名称、规格型号、使用数量、使用人等信息。使用记录应妥善保存，以备追溯和查询。八、回收及处置管理1.回收要求使用后的医疗卫生用品应按照规定及时回收，避免随意丢弃。回收过程中应注意防止交叉污染和二次感染。2.分类处置根据医疗卫生用品的材质、性质等进行分类，分别采取不同的处置方式。对于可重复使用的产品，按照清洗、消毒、灭菌等程序处理后再投入使用。对于一次性使用的医疗卫生用品，应按照医疗废物管理规定进行处置。3.处置记录做好医疗卫生用品回收及处置记录，记录内容包括回收日期、产品名称、规格型号、数量、处置方式、处置时间等信息。处置记录应保存一定期限，以便查阅和追溯。九、监督检查1.定期检查公司/组织定期对医疗卫生用品的管理情况进行检查，包括采购、验收、储存、发放、使用、回收及处置等环节。检查内容包括制度执行情况、产品质量、库存管理、使用记录等方面。2.问题整改对检查中发现的问题，及时下达整改通知，明确整改要求和期限。责任部门应按照整改通知要求进行整改，整改完成后提交整改报告。3.持续改进