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文档简介

PAGE卫生院基本药品制度一、总则1.目的为加强卫生院基本药品管理,保障医疗质量与安全,满足患者基本用药需求,依据相关法律法规及行业标准,制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有药品的采购、储存、调配、使用及管理等环节。3.基本原则依法管理原则:严格遵守国家药品管理法律法规及相关政策要求,确保药品管理合法合规。质量优先原则:优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品,保障患者用药安全有效。合理用药原则:促进临床合理用药,规范药品使用行为,提高医疗服务质量。全程监管原则:对药品从采购到使用的全过程进行严格监管,确保各环节规范有序。二、药品采购管理1.采购计划制定根据卫生院的医疗服务需求、临床用药情况及库存状况,由药房负责人会同临床科室医生共同制定药品采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、剂型、数量等信息,并经卫生院药事管理委员会审核批准。2.供应商选择建立合格供应商名录,选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商的资质进行严格审核,包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、GMP或GSP认证证书等。定期对供应商进行评估,评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等,根据评估结果调整供应商名录。3.采购流程采购人员依据批准的采购计划,向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、交货地点等详细信息。供应商按照采购订单要求及时发货,并提供合法有效的发票。采购人员对到货药品进行验收,验收合格后方可办理入库手续。三、药品储存管理1.仓库设施与布局卫生院应设置专门的药品仓库,仓库应具备良好通风、防潮、防虫、防鼠等条件。仓库应根据药品的性质、剂型、用途等进行分区分类存放,设置常温库、阴凉库、冷藏库等不同温湿度要求的区域。药品存放应遵循“五距”原则,即药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米,与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。2.药品验收与入库药品到货后,采购人员应及时通知仓库管理人员进行验收。验收人员应依据采购订单、发票及相关质量标准,对药品的名称、规格、剂型、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等进行逐一核对。对验收合格的药品,仓库管理人员应及时办理入库手续,填写入库记录,记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、供应商、入库日期等。对验收不合格的药品,应及时与供应商联系,办理退货或换货手续,并做好记录。3.药品储存养护仓库管理人员应定期对药品进行检查和养护,检查内容包括药品的外观质量、包装完整性、储存条件等。对易变质、近效期、有特殊储存要求的药品应重点养护,增加检查频次。发现药品有质量问题或其他异常情况时,应及时报告并采取相应措施,如暂停发货、封存药品、送检等。定期对仓库设施设备进行维护保养,确保其正常运行。四、药品调配管理1.调配人员资质药品调配人员应具备药学专业知识和技能,经过专业培训并取得相应资格证书。2.调配流程调配人员应依据医生开具的处方进行药品调配。调配前应仔细核对处方内容,包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药禁忌等。严格按照药品调配操作规程进行调配,确保药品剂量准确、质量合格。调配完成后,应再次核对处方与调配药品,确认无误后签字。3.药品核对与发放核对人员应对调配好的药品进行再次核对,核对内容包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药禁忌等。核对无误后,将药品发放给患者,并向患者交代药品的用法用量、注意事项等。对特殊管理药品(如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等)的调配,应严格遵守相关法律法规及管理制度。五、药品使用管理1.临床用药管理临床医生应遵循安全、有效、经济的用药原则,根据患者病情合理选用药品。严格掌握药品适应证、禁忌证、用法用量等,避免不合理用药。鼓励临床医生优先选用基本药物目录中的药品,提高基本药物的使用比例。2.用药监测与评价建立药品不良反应监测制度,临床医生、护士及药房人员应密切观察患者用药后的反应,及时发现并报告药品不良反应。定期对临床用药情况进行分析评价,评估药品的疗效、安全性、经济性等,为合理用药提供依据。根据用药监测与评价结果,及时调整药品使用方案,促进临床合理用药水平的提高。3.抗菌药物使用管理严格执行抗菌药物分级管理制度,明确各级医师使用抗菌药物的权限。临床医生应根据患者病情、病原菌种类及药敏试验结果合理选用抗菌药物,避免滥用。加强对抗菌药物使用的监测与管理,定期开展抗菌药物临床应用专项整治活动,控制抗菌药物不合理使用。六、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度,明确各部门及人员在药品质量管理中的职责。制定药品质量控制标准和操作规程,确保药品采购、储存、调配、使用等环节符合质量要求。2.质量检验与监测定期对库存药品进行质量抽检,抽检内容包括药品的外观、性状、含量测定等。对购进的药品应进行逐批验收检验,确保药品质量合格。加强对药品不良反应的监测与报告,及时发现药品质量问题。3.不合格药品管理对验收、抽检或使用过程中发现的不合格药品,应立即进行封存,并填写不合格药品记录。查明不合格药品的来源、数量、批次等信息,及时与供应商联系,办理退货或换货手续。对不合格药品应按照规定进行处理,如销毁、报损等,并做好记录。七、药品信息化管理1.信息系统建设建立完善的药品信息化管理系统,实现药品采购、库存、调配、使用等环节的信息化管理。信息系统应具备药品信息查询、库存管理、采购计划制定、处方管理、药品不良反应监测等功能。2.数据维护与更新定期对药品信息化管理系统中的数据进行维护与更新,确保数据的准确性和完整性。及时录入新采购药品的信息、药品库存变动情况、患者用药信息等。3.信息安全管理加强药品信息化管理系统的信息安全管理,设置用户权限,防止数据泄露、篡改等情况发生。定期对系统进行备份,确保数据安全可靠。八、人员培训与考核1.培训计划制定根据卫生院药品管理工作的需要,制定年度药品管理培训计划。培训计划应明确培训内容、培训对象、培训时间、培训方式等。2.培训内容药品管理法律法规及相关政策文件。药品专业知识,如药理学、药剂学、药品质量管理等。药品采购、储存、调配、使用等环节的操作规程。药品不良反应监测与报告等知识。3.培训方式内部培训:由卫生院内部的药学专业人员或邀请外部专家进行培训授课。外部培训:选派人员参加上级部门组织的药品管理培训或学术交流活动。在线学习:利用网络学习平台,组织人员参加药品管理相关课程的学习。4.考核评估定期对药品管理人员进行考核评估,考核内容包括专业知识、操作技能、工作业绩等。考核结果与个人绩效挂钩,激励药品管理人员不断提高业务水平。九、监督与检查1.内部监督卫生院成立药品管理监督小组,定期对药品采购、储存、调配、使用等环节进行监督检查。监督小组应检查药品管理制度的执行情况、药品质量状况、人

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