乡镇卫生院药品制度

PAGE乡镇卫生院药品制度一、总则（一）目的为加强乡镇卫生院药品管理，规范药品采购、储存、调配、使用等环节，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于乡镇卫生院内所有药品的管理活动，包括药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用、不良反应监测及药品报废处理等。（三）依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理（一）采购计划制定1.药剂科应根据临床需求、药品库存情况及业务发展规划，每月定期制定药品采购计划。采购计划应详细列出药品名称、规格、剂型、数量等信息。2.临床科室需新增或调整药品品种时，应提前填写药品申购单，注明申请理由、预计用量等，提交至药剂科。药剂科汇总后纳入采购计划。（二）供应商选择与管理1.建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商的资质进行严格审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、GMP或GSP认证证书等。2.定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等。对于不符合要求的供应商，及时从合格供应商名录中剔除。（三）采购流程1.采购人员根据批准的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、数量、价格、交货日期等条款。2.供应商按照采购订单要求将药品送至乡镇卫生院，采购人员与验收人员共同核对药品的名称、规格、数量、质量等信息，无误后办理入库手续。3.采购过程中应严格遵守相关法律法规，不得采购假药、劣药及国家禁止使用的药品。三、药品验收管理（一）验收人员与职责1.设立专门的药品验收岗位，配备专业的验收人员。验收人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品验收流程和质量标准。2.验收人员负责对购进药品进行逐批验收，确保入库药品的质量符合规定要求。（二）验收依据与内容1.验收依据为药品质量标准、药品说明书、合同约定及相关法律法规。2.验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期、数量等。检查药品的外观是否有破损、变形、变色、异味等情况；核对包装、标签、说明书上的内容是否与药品质量标准一致；检查药品的批准文号、批号、有效期是否符合规定。（三）验收记录1.验收人员应如实填写药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产厂家、供货单位、验收日期、验收结论及验收人员签名等。2.验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。四、药品储存管理（一）储存设施与条件1.乡镇卫生院应设置与药品储存规模相适应的仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施。2.根据药品的特性和储存要求，设置常温库（温度为10℃30℃）、阴凉库（温度不超过20℃）、冷藏库（温度为2℃8℃）。不同储存条件的药品应分区存放。（二）药品分类存放1.药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放。同一剂型的药品应集中存放，同一品种不同规格的药品应相邻存放。2.特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）应设专库或专柜存放，实行双人双锁管理，并建立专用账册。（三）库存管理1.建立药品库存管理制度，定期盘点药品库存，确保账物相符。发现账物不符时，应及时查明原因并进行处理。2.按照药品的有效期远近，遵循“先进先出、近期先出”的原则安排发货。对接近有效期的药品，应及时通知临床科室优先使用。（四）养护管理1.制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查。养护人员应检查药品的外观质量、储存条件等，发现问题及时处理。2.对易霉变、易潮解、易挥发、易氧化的药品，应增加养护检查频次。根据养护检查结果，填写药品养护记录。五、药品调配管理（一）调配人员资质与职责1.药品调配工作应由取得药学专业技术资格的人员负责。调配人员应严格遵守操作规程，确保调配药品的准确性和安全性。2.调配人员负责审核处方的合法性、合理性和完整性，对不符合规定的处方有权拒绝调配。（二）调配流程1.接收处方后，调配人员首先对处方进行审核，包括患者姓名、年龄、性别、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、医师签名等。审核无误后进行调配。2.按照处方要求，准确称量、量取药品，将药品放入适当的包装容器中，并在包装上标明患者姓名、用法用量等信息。3.调配完成后，调配人员应再次核对处方与调配药品，确认无误后签字，并将调配好的药品交予核对人员。（三）核对与发药1.核对人员应对调配好的药品进行全面核对，包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、患者姓名等。核对无误后在处方上签字。2.发药时，核对人员应向患者或其家属详细交代药品的用法用量、注意事项等，并解答患者的疑问。六、药品使用管理（一）临床用药管理小组成立临床用药管理小组，由院长担任组长，成员包括药剂科主任、临床科室主任、护士长等。临床用药管理小组负责制定和修订医院基本药物目录，监督临床合理用药，定期开展用药评估和监测。（二）合理用药原则1.医师应遵循安全、有效、经济的合理用药原则，根据患者的病情、体质、药物过敏史等合理选择药品，制定个体化的用药方案。2.严格掌握药品的适应证、禁忌证、用法用量，避免超剂量、超疗程用药。联合用药时应注意药物相互作用，避免不良反应的发生。（三）用药监测与评估1.建立药品不良反应监测制度，临床科室医护人员应密切观察患者用药后的反应，发现药品不良反应及时报告药剂科。药剂科负责收集、整理、分析药品不良反应报告，并按规定上报有关部门。2.定期对临床用药情况进行评估，分析药品使用的合理性、安全性、经济性等指标。根据评估结果，提出改进措施，促进临床合理用药。七、药品不良反应监测与报告（一）监测机构与人员1.乡镇卫生院应设立药品不良反应监测小组，由药剂科主任担任组长，成员包括临床科室医生、护士等。监测小组负责组织开展药品不良反应监测工作。2.各临床科室应指定专人负责药品不良反应的收集、报告工作。（二）监测方法与报告流程1.医护人员在日常工作中应密切关注患者用药后的反应，发现可疑药品不良反应及时填写药品不良反应报告表。报告表应包括患者基本信息、用药情况、不良反应表现、处理措施等内容。2.报告表填写完成后，先由科室负责人审核签字，然后上报至药剂科。药剂科对报告表进行汇总、分析，对严重药品不良反应应在15个工作日内上报当地药品不良反应监测机构和卫生行政部门。（三）数据分析与利用1.定期对收集到的药品不良反应报告进行数据分析，总结药品不良反应的发生规律、特点及相关因素。2.根据数据分析结果，采取相应的措施，如调整药品使用方案、加强药品不良反应监测等，以保障患者用药安全。八、药品报废管理（一）报废原因与范围1.药品报废的原因包括药品过期、变质、损坏、效期内不合格等。2.属于下列情况之一的药品应予以报废：超过有效期的药品；药品出现变色、浑浊、沉淀、霉变、异味等质量问题无法使用的；药品包装破损无法保证质量的；其他经质量检验判定为不合格的药品。（二）报废审批与处理1.药品报废由使用科室填写药品报废申请表，注明药品名称、规格、剂型、数量、报废原因等，提交至药剂科。药剂科组织相关人员进行审核，审核通过后报分管院长批准。2.经批准报废的药品，应按照规定的程序进行处理。对于麻醉药品、