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文档简介

第=PAGE1*2-11页(共=NUMPAGES1*22页)PAGE生物安全防控系统承诺函[3篇]生物安全防控系统承诺函篇11.总则为加强生物安全防控管理,保障生命健康安全,依据国家相关法律法规及行业规范,本承诺人郑重作出如下承诺。2.承诺事项本承诺人承诺在生物安全防控系统中严格遵守以下要求:(1)建立健全生物安全管理制度,明确责任分工,定期开展安全检查与风险评估;(2)保证生物实验、储存、运输等环节符合规范操作,防止病原体泄漏、扩散或污染;(3)生物样本及废弃物处理须按照国家规定执行,保证无害化处置;(4)所有生物安全设施设备定期维护保养,运行状态符合质量标准,其中关键参数指标达到GB/T__________标准;(5)加强人员培训,提高生物安全意识和应急处置能力;(6)本承诺有效期自__________至__________。3.双方责任本承诺人承诺全面履行上述承诺事项,并接受相关与检查。如违反本承诺,愿承担相应法律责任,包括但不限于行政处罚、赔偿损失等。4.附则本承诺书一式两份,承诺人与相关监管部门各执一份,自签订之日起生效。承诺人签名:__________签订日期:__________生物安全防控系统承诺函篇2合同编号:__________一、总则为严格遵守国家及地方关于生物安全的法律法规,有效预防和控制生物安全风险,保障生物实验活动、生产过程及相关环境的生物安全,维护生态平衡和公众健康,本承诺方(以下简称“承诺方”)经充分知晓并自愿遵守以下承诺事项,特制定本承诺书。1.1承诺方确认,已充分学习并理解《_________生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《生物安全实验室生物安全通用要求》(GB19489)、《实验室生物安全水平4级生物安全实验室运行与管理规范》(GB20944.1)、《医学实验室质量和能力认可准则》(ISO15189)等相关法律法规、标准及规范的要求,并承诺在本承诺书签署后,将严格遵守执行。1.2承诺方承诺,所从事的涉及生物因子(包括病原微生物、生物毒素、转基因生物等)的活动,其生物安全等级、实验操作、设施设备、管理体系等均符合国家及行业相关法律法规和标准的要求,且已获得必要的许可或许可性文件。1.3承诺方承诺,将建立健全完善的生物安全管理体系,明确生物安全管理组织架构,设立生物安全负责人,制定并落实各项生物安全管理规章制度、操作规程和应急预案,保证生物安全管理工作规范化、制度化、标准化。1.4承诺方承诺,将加强生物安全教育培训,保证所有涉及生物因子操作的人员均经过系统的生物安全知识和技能培训,考核合格后方可上岗,并定期进行复训和考核,不断提高人员的生物安全意识和操作能力。二、生物安全设施与设备2.1承诺方承诺,其生物安全实验室(或相关设施)的设计、建造、改造和运行均符合国家及行业相关标准的要求,特别是针对生物安全等级、建筑布局、通风系统、压力梯度、水电气供应、废物处理等方面,保证设施设备的安全性和可靠性。2.2承诺方承诺,将定期对生物安全实验室的设施设备进行检查、维护和保养,保证其始终处于良好运行状态,特别是对压力灭菌器、生物安全柜、通风空调系统、高压灭菌锅等关键设备,严格按照操作规程进行使用和维护,并做好记录。2.3承诺方承诺,将配备充足且适宜的个人防护装备(PPE),包括但不限于实验服、口罩、手套、护目镜、防护面罩等,并保证个人防护装备的选用、使用、清洁、消毒和废弃符合生物安全要求。2.4承诺方承诺,将建立完善的设备管理台账,记录设备购置、验收、使用、维护、校准、报废等全过程信息,保证所有设备均有可追溯性,并定期进行设备功能验证和校准,保证设备的准确性和可靠性。三、生物因子管理3.1承诺方承诺,将严格执行生物因子出入库管理制度,建立生物因子台账,详细记录生物因子的名称、编号、来源、数量、状态、储存条件、使用记录、销毁记录等信息,保证生物因子账物相符。3.2承诺方承诺,将根据生物因子的风险等级,选择适宜的储存条件,例如温度、湿度、压力等,并配备必要的储存设施设备,例如超低温冰箱、液氮罐等,保证生物因子在储存期间的安全。3.3承诺方承诺,将严格执行生物因子使用审批制度,对涉及高致病性病原微生物等高风险生物因子的实验活动,必须经过严格的审批程序,方可进行操作。3.4承诺方承诺,将严格控制生物因子的运输和使用,保证生物因子在运输和使用过程中不会发生泄漏、扩散或污染事件,并对所有涉及生物因子的实验操作进行严格的生物安全风险评估。3.5承诺方承诺,将建立完善的生物因子销毁制度,对不再需要使用的生物因子,必须经过严格的消毒或灭活处理,并按照国家有关规定进行安全处置,保证生物因子不会对环境和公众健康造成危害。四、生物安全操作规程4.1承诺方承诺,将制定并落实各项生物安全操作规程,包括但不限于实验室入口管理、消毒灭菌、废物处理、报告、人员培训、应急演练等,保证所有操作均符合生物安全要求。4.2承诺方承诺,将严格执行实验室入口管理制度,对进入实验室的人员进行身份验证和登记,并检查其个人防护装备是否符合要求,对未经授权的人员,严禁进入实验室。4.3承诺方承诺,将严格执行消毒灭菌制度,对实验室环境、设备、器械、个人防护装备等,进行定期或必要的消毒灭菌处理,保证消除或杀灭生物因子,防止其传播扩散。4.4承诺方承诺,将建立完善的废物处理制度,对实验室产生的废物,例如实验废液、实验废弃物、生活废弃物等,进行分类收集、标识、消毒和处置,保证废物处理符合国家环保和生物安全要求。4.5承诺方承诺,将建立完善的生物安全报告制度,对发生的生物安全,必须立即进行报告,并启动应急预案,采取必要的控制措施,防止扩大,并及时进行调查和整改。4.6承诺方承诺,将定期组织进行生物安全应急演练,检验应急预案的可行性和有效性,提高人员的应急处置能力,保证在发生生物安全时,能够迅速、有效地进行处置。五、生物安全管理与持续改进5.1承诺方承诺,将建立完善的生物安全管理机制,由生物安全负责人定期或不定期对生物安全管理工作进行检查,及时发觉和纠正存在的问题。5.2承诺方承诺,将积极配合相关部门的检查,对检查中发觉的问题,将及时进行整改,并提交整改报告。5.3承诺方承诺,将持续关注生物安全领域的最新发展,及时知晓和掌握新的法律法规、标准和技术,并对其生物安全管理体系进行持续改进,不断提高生物安全管理水平。5.4承诺方承诺,将定期对本承诺书的执行情况进行评估,并根据评估结果对承诺书内容进行修订和完善,保证承诺书始终符合实际情况和生物安全要求。六、违约责任6.1承诺方承诺,若未能遵守本承诺书中的任何一项承诺,将承担相应的法律责任,包括但不限于行政处罚、民事赔偿等。6.2承诺方承诺,若因承诺方违反本承诺书而导致发生生物安全,承诺方将承担全部责任,并接受相关部门的调查和处理。6.3承诺方承诺,将积极配合相关部门对生物安全的调查和处理,并提供必要的资料和证据。七、附则7.1本承诺书自签署之日起生效,具有法律效力。7.2本承诺书一式____份,承诺方执____份,____部门存档____份。7.3本承诺书未尽事宜,由承诺方与____部门协商解决。承诺人(签字):____________________签订日期:____________________生物安全防控系统承诺函篇3合同编号:________________________第一条承诺事项定义1.1本单位承诺__________事项符合国家相关标准。1.2本单位承诺建立健全生物安全防控体系,保证其运行符合行业规范及法律法规要求。第二条实施准则2.1本单位承诺制定并执行生物安全防控操作规程,明确责任分工,定期开展风险评估与隐患排查。2.2本单位承诺对从业人员进行生物安全知识培训,保证其掌握必要的防护技能和应急处置能力。2.3本单位承诺配备符合标准的生物安全防护设施及用品,并定期进行维护与更新。第三条违约责任3.1若本单位未履行生物安全防控承诺,导致发生生物安全

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