村卫生室药品购销存制度

PAGE村卫生室药品购销存制度一、总则1.目的为加强村卫生室药品采购、销售与库存管理，规范药品经营行为，保证药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合村卫生室实际情况，制定本制度。2.适用范围本制度适用于本村卫生室药品的采购、验收、储存、养护、销售、出库复核等环节的管理。3.职责分工村卫生室负责人为本村卫生室药品购销存管理的第一责任人，负责全面管理药品购销存工作。村卫生室药品管理人员负责具体实施药品采购、验收、储存、养护、销售、出库复核等工作，严格按照本制度及相关操作规程执行。二、药品采购管理1.采购原则严格按照《基本药物目录》和《乡村医生基本用药目录》采购药品，优先采购和使用基本药物。选择合法、证照齐全、信誉良好的药品生产企业或药品经营企业作为供应商，确保药品质量可靠。采购药品应遵循“按需购进、择优采购”的原则，避免盲目采购和积压药品。2.供应商选择与评估对拟合作的供应商进行资质审核，索取并留存其《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等相关证照复印件。定期对供应商的药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等进行评估，建立供应商档案。对于不符合要求的供应商，及时终止合作。3.采购计划制定药品管理人员根据村卫生室的实际用药需求、库存情况以及药品消耗规律，每月制定药品采购计划。采购计划应详细列出药品名称、规格、剂型、数量等信息。采购计划需经村卫生室负责人审核批准后执行。4.采购合同签订与供应商签订药品采购合同，明确双方的权利和义务，包括药品质量标准、价格、交货方式、交货期限、验收方式、付款方式、违约责任等条款。采购合同应妥善保管，作为药品采购与验收的依据。5.采购渠道与方式通过合法的药品集中采购平台、药品配送企业或直接从药品生产企业采购药品，确保采购渠道正规、合法。严禁从非法渠道采购药品，不得采购无批准文号、变质、过期及假药、劣药。三、药品验收管理1.验收人员与职责村卫生室应配备经过专业培训、熟悉药品验收知识和技能的验收人员负责药品验收工作。验收人员应严格按照验收标准对购进的药品进行逐批验收，确保入库药品质量符合规定要求。2.验收依据以药品质量标准、合同约定以及相关法律法规为验收依据。验收药品时，应检查药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期等内容是否符合规定。3.验收程序与内容药品到货后，验收人员应及时进行验收。验收时，应核对药品的名称、规格、剂型、数量、生产企业、批准文号、批号、有效期等信息是否与采购合同一致。检查药品的外观质量，包括药品的色泽、形状、透明度、有无裂缝、变形、渗漏等情况。对于注射剂，应检查安瓿有无破裂、封口是否严密等。检查药品的包装是否完好，标签、说明书是否符合规定要求，内容是否完整、准确。标签应标明药品的通用名称、成份、规格、剂型、生产日期、有效期、批准文号、生产企业等信息；说明书应包含药品的功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等内容。对特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照相关法律法规的规定进行验收，严格执行双人验收制度，并做好验收记录。验收进口药品时，应索取《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》复印件，并加盖供货单位质量管理机构原印章。4.验收记录验收人员应如实填写药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产企业、批准文号、批号、有效期、到货日期、验收日期、验收结论等信息。验收记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期满后一年；无有效期的药品，保存期限不少于三年。四、药品储存管理1.储存设施与条件根据药品的储存要求，配备相应的储存设施设备，如药柜、药架、冷藏柜、温湿度计等。药柜、药架应保持清洁、干燥，定期进行清洁消毒。冷藏柜应定期检查运行状况，确保温度符合要求。村卫生室应设置相对独立的药品储存区域，与诊断室、治疗室等区域分开，避免药品受到污染。根据药品的特性，对储存区域进行合理划分，如常温区（温度为10℃～30℃）、阴凉区（温度不超过20℃）、冷藏区（温度为2℃～8℃）等，分别存放相应要求的药品。2.药品分类存放按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类存放，做到药品摆放整齐、有序，便于查找和管理。内服药与外用药应分开存放；易串味药品、中药材、中药饮片应与其他药品分开存放；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品应设专库或专柜存放，双人双锁保管，并建立专用账册。3.库存养护定期对库存药品进行养护检查，一般每月检查一次，重点养护品种应增加检查频次。养护检查内容包括药品的外观质量、包装、储存条件等。如发现药品有变质、过期、损坏等情况，应及时清理并记录。根据温湿度变化情况，采取相应的通风、除湿、降温等措施，确保储存环境符合要求。夏季高温季节，应注意防止药品受热变质；梅雨季节，应加强除湿工作。对近效期药品应进行重点标识和管理，每月填报近效期药品催销表，通知村卫生室负责人和相关人员，以便及时调配使用，避免药品过期失效。4.库存盘点村卫生室应定期进行药品库存盘点，一般每季度盘点一次，确保账实相符。盘点时，应逐一核对药品的名称、规格、剂型、数量、批号、有效期等信息，如实记录盘点结果。如发现账实不符情况，应及时查明原因，进行调整，并上报村卫生室负责人。对于盘盈或盘亏的药品，应按照规定进行处理。五、药品销售管理1.销售原则严格按照《处方管理办法》等相关规定，凭处方销售药品，确保患者用药安全有效。不得超范围经营药品，不得销售国家禁止使用的药品。销售药品应遵循公平、公正、诚实守信的原则，保证药品质量，提供优质服务。2.处方管理村卫生室应配备具有执业资格的乡村医生开具处方。处方书写应规范、准确、完整，字迹清晰，不得涂改。如有修改，必须在修改处签名并注明修改日期。处方应包含患者姓名、性别、年龄、诊断、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、医师签名等内容。乡村医生应根据患者病情合理用药，严格掌握用药适应症、用法用量和配伍禁忌，不得开具大处方、人情方。处方保存期限为一年。3.药品调配与销售药品销售人员应根据处方内容，准确调配药品，做到“四查十对”，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配好的药品应经另一人进行复核，复核无误后，方可发给患者。复核内容包括药品的名称、规格、剂型、数量、用法用量、包装等是否与处方一致。向患者销售药品时，应告知患者药品的用法用量、注意事项等信息，指导患者正确用药。对于特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应严格按照相关法律法规的规定进行销售，做好销售记录，并由专人负责管理。4.销售记录建立药品销售记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产企业、批准文号、批号、有效期、销售日期、购买者姓名、联系方式、处方编号等信息。销售记录应妥善保存，保存期限不少于五年。六、药品出库复核管理1.出库复核人员与职责村卫生室应指定专人负责药品出库复核工作。出库复核人员应认真履行职责，确保出库药品质量合格、数量准确、包装完好。2.出库复核程序与内容药品出库时，出库复核人员应按照发货凭证，对拟出库药品的名称、规格、剂型、数量、生产企业、批准文号、批号、有效期等进行逐一核对。检查药品的外观质量，如发现药品有变质、损坏等情况，不得出库。核对药品的包装是否完好，标签、说明书是否符合规定要求。复核无误后，在发货凭证上签字，并做好出库复核记录。出库复核记录应包括药品名称、规格、剂型、数量、生产企业、批准文号、批号、有效期、出库日期、复核人员等信息。3.出库运输与交付药品出库后，应采用适当的运输方式，确保药品在运输过程中的质量安全。对于需要冷藏保存的药品，应使用冷藏设备进行运输。将药品交付给患者时，应与患者当面核对药品名称、数量等信息，并告知患者药品的用法用量、注意事项等。七．药品不良反应报告与监测管理1.报告制度村卫生室应建立药品不良反应报告制度，指定专人负责药品不良反应监测工作。乡村医生在诊疗过程中发现药品不良反应时，应及时填写《药品不良反应/事件报告表》，上报至当地药品不良反应监测机构和卫生行政部门。对于新的、严重的药品不良反应，应在发现之日起15日内报告；对于一般的药品不良反应，应在30日内报告。2.监测措施加强对药品不良反应的监测，收集、整理、分析本村卫生室使用药品过程中出现的不良反应信息。定期对药品不良反应报告进行总结分析，评估药品的安全性，为临床合理用药提供参考依据。配合药品不良反应监测机构的调查工作，提供相关资料和信息。八、培训与考核管理1.培训计划制定药品购销存相关知识和技能的培训计划，定期组织村卫生室人员参加培训。培训内容包括药品法律法规、药品质量管理知识、药品采购与验收、储存与养护、销售与使用等方面。培训计划应根据村卫生室人员的实际情况和工作需要进行制定，确保培训内容具有针对性和实用性。2.培训方式采用集中培训、专题讲座、现场指导、网络学习等多种方式进行培训，提高培训效果。邀请药品监管部门、药品经营企业、医疗机构等相