药房安全与卫生管理制度

PAGE药房安全与卫生管理制度一、总则1.目的为加强药房安全与卫生管理，确保药品质量，保障患者用药安全，维护药房正常工作秩序，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于本药房全体工作人员及药房工作区域。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的专业知识和技能，经过专业培训并取得相关岗位资格证书。药品采购人员应熟悉药品采购渠道和质量要求，具备一定的市场分析能力。药师应具备扎实的药学专业知识，能够准确调配处方、审核用药合理性，并为患者提供用药指导。2.健康管理药房工作人员每年应进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。3.培训与考核定期组织药房工作人员参加专业知识和技能培训，包括药品法律法规、药学知识、安全卫生知识等。建立培训档案，记录培训内容、时间、考核结果等。定期对工作人员进行考核，考核结果与绩效挂钩。三、药品采购与验收1.采购管理严格按照药品采购计划进行采购，确保药品供应及时、充足。选择合法、信誉良好的药品供应商，签订质量保证协议。采购药品应索取合法票据，并按规定建立采购记录，包括药品名称、规格、剂型、数量、价格、供应商等信息。2.验收管理药品到货后，应及时进行验收，确保药品数量准确、质量合格。验收人员应按照验收标准对药品的外观、包装、标签、说明书、合格证等进行检查。对特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应严格按照相关规定进行验收。验收合格的药品应及时入库，验收不合格的药品应及时退回供应商，并做好记录。四、药品储存与养护1.储存管理药房应设置与经营规模相适应的药品仓库，仓库应保持清洁、干燥、通风良好。药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等分类存放，并有明显的标识。特殊管理药品应专库（柜）存放，双人双锁管理，做到账物相符。药品堆垛应符合要求，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。2.养护管理定期对药品进行养护检查，一般药品每月检查一次，重点养护品种每半月检查一次。养护人员应做好养护记录，包括药品名称、规格\剂型、数量、养护时间、养护情况等。对库存药品的质量状况进行动态跟踪，发现质量问题应及时采取措施处理。根据药品的储存条件和质量状况，采取相应的养护措施，如通风、除湿、降温、遮光等。五、药品调配与发放1.调配管理调配处方应严格按照“四查十对”的原则进行，确保调配准确无误。调配人员应认真审核处方，对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配。调配药品应使用清洁、卫生的工具，避免药品污染。2.发放管理药品调配完成后，应及时发放给患者，并做好发放记录，包括患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、发放时间等。向患者发放药品时，应告知患者药品的用法、用量、注意事项等，确保患者正确用药。对特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品等，应严格按照相关规定进行发放，并做好记录。六、药房环境卫生管理1.清洁卫生药房应保持清洁卫生，每天定时进行清扫，清除垃圾和杂物。地面、桌面、货架等应定期擦拭消毒，保持干净整洁。药品储存区域应定期进行清洁消毒，防止灰尘、昆虫等污染药品。2.通风与照明药房应具备良好的通风设施，保持空气流通，防止异味和有害气体积聚。合理设置照明设备，保证药房工作区域光线充足，便于药品调配和发放。3.防虫、防鼠、防潮药房应采取有效的防虫、防鼠、防潮措施，如安装防虫网、鼠夹、鼠药等，定期检查并清理。对易受潮的药品，应采取防潮措施，如密封保存、放置干燥剂等。七、设备与设施管理1.设备管理药房应配备必要的设备，如药品调配设备、冷藏设备、温湿度监测设备等，并定期进行维护保养。建立设备档案，记录设备的名称、型号、规格、购置时间、维修记录等。设备操作人员应经过专业培训，熟悉设备的性能和操作规程，严格按照操作规程进行操作。2.设施管理药房的房屋、门窗、水电等设施应保持完好，定期进行检查和维护。对消防设施、安全通道等应定期进行检查，确保其正常运行，符合安全要求。八、文件与记录管理1.文件管理建立健全药房文件管理制度，对与药房安全与卫生管理相关的文件进行分类、编号、归档保存。文件应包括法律法规、行业标准、操作规程、管理制度、记录表格等。文件应定期进行更新和修订，确保其有效性和适用性。2.记录管理药房应建立各项记录，如实记录药品采购、验收、储存、养护、调配、发放等环节的信息。记录应字迹清晰、内容完整、真实可靠，不得随意涂改和销毁。记录应妥善保存一定期限，以备查阅和追溯。九、安全管理1.消防安全药房应配备必要的消防器材，如灭火器、消火栓等，并定期进行检查和维护，确保其性能良好。工作人员应熟悉消防器材的使用方法，掌握基本的消防安全知识。保持消防通道畅通，严禁在消防通道内堆放杂物。2.电气安全药房的电气设备应符合安全要求，定期进行检查和维护，防止电气火灾和触电事故的发生。不得私拉乱接电线，不得使用不合格的电气设备。3.药品安全加强药品安全管理，防止药品被盗、被抢、被污染等事件的发生。对特殊管理药品应严格按照相关规定进行管理，确保其安全。十、应急管理1.应急预案制定制定药房安全与卫生事故应急预案，明确应急处置流程和责任分工。应急预案应包括火灾、地震、药品质量事故、突发公共卫生事件等方面的内容。2.应急演练定期组织应急演练，提高工作人员的应急处置能力。演练内容应包括火灾扑救、人员疏散、药品质量事故处理等。3.应急处置发生安全与卫生事故时，应立即启动应急预案，采取有效的应急措施进行处置。及时向上级主管部门报告事故情况，并配合有关部门进行调查处理。十一、监督与检查1.内部监督药房应建立内部监督机制，定期对药房安全与卫生管理工作进行自查自纠。对发现的问题应及时整改，并做好记录。