洁净生产区卫生管理制度

PAGE洁净生产区卫生管理制度一、总则1.目的为确保洁净生产区的环境卫生符合相关法律法规及行业标准要求，保障产品质量，特制定本卫生管理制度。2.适用范围本制度适用于公司洁净生产区内的所有生产活动、人员、设施设备及环境等相关卫生管理工作。3.职责分工生产部门：负责洁净生产区内日常生产活动中的卫生管理，包括生产设备的清洁、维护，生产区域的环境卫生保持等。质量部门：监督洁净生产区卫生管理制度的执行情况，对环境卫生及产品质量进行检验和评估，确保产品符合质量标准。行政部门：负责洁净生产区公共区域的清洁卫生工作，包括走廊、楼梯、卫生间等，提供必要的卫生设施和清洁用品，并定期检查维护。人员管理部门：负责对进入洁净生产区的人员进行卫生培训和管理，确保人员符合卫生要求，规范人员行为。二、人员卫生管理1.人员准入进入洁净生产区的人员必须经过健康检查，取得健康证明，证明身体健康，无传染病、皮肤病等可能影响产品质量的疾病。人员应穿戴符合洁净区要求的工作服、工作鞋、口罩、帽子等防护用品，头发不得外露，不得佩戴首饰（除手表外）。进入洁净生产区前，人员需在更衣室更换工作服、鞋，洗手消毒，经过风淋室或缓冲间，去除体表灰尘和微生物。2.个人卫生要求保持个人清洁卫生，勤洗澡、勤换衣、勤剪指甲，不得留长指甲、涂指甲油。工作期间不得吸烟、饮食、嚼口香糖等，严禁在洁净区内吐痰。手部有伤口时，必须戴双层手套操作，伤口痊愈后方可正常工作。3.培训与教育人员管理部门应定期组织洁净生产区人员进行卫生培训，培训内容包括卫生管理制度、个人卫生要求、洁净区操作规范等。新员工入职时，必须接受专门的洁净区卫生培训，经考试合格后方可上岗。培训应记录在案，包括培训时间、内容、人员等信息，以确保人员对卫生知识的掌握和执行情况。三、环境卫生管理1.清洁频次与标准洁净生产区应每天进行清洁，包括地面、墙壁、天花板、门窗等表面的擦拭，确保无灰尘、无污渍。生产设备、管道等应在每班生产结束后进行清洁消毒，定期进行深度清洁和维护，防止微生物滋生和污染。清洁工具应专用，使用后及时清洗、消毒、晾干，存放于指定地点，不得随意放置。清洁标准应符合相关行业标准要求，如微生物限度、尘埃粒子数等指标应控制在规定范围内。2.清洁流程与方法地面清洁：先用扫帚清扫地面垃圾，再用湿拖把拖地，最后用干拖把擦干。对于顽固污渍，可使用适量清洁剂进行擦拭。墙壁与天花板清洁：使用干净的抹布或清洁工具，蘸取适量清洁剂或消毒剂，从上至下擦拭墙壁和天花板表面，注意避免遗漏角落和边缘。设备清洁：先切断设备电源，拆除可拆卸部件，用清洁剂或消毒剂浸泡、擦拭设备表面和内部，再用清水冲洗干净，最后进行干燥处理。对于特殊设备，应按照设备操作规程进行清洁消毒。门窗清洁：用湿布擦拭门窗玻璃和框架，保持明亮、无污渍。定期检查门窗密封情况，如有损坏及时维修。3.废弃物处理洁净生产区内的废弃物应分类收集，放置于指定的容器内，容器应加盖密封，防止泄漏和异味散发。废弃物应定期清理，运至公司指定的废弃物处理场所进行处理，严禁在洁净区内焚烧或随意丢弃废弃物。对于含有危险化学品或有害物质的废弃物，应按照相关法律法规要求进行单独收集、储存和处理，确保环境安全。四、设备设施卫生管理1.设备清洁维护计划生产部门应根据设备的使用情况和卫生要求，制定详细的设备清洁维护计划，明确清洁周期、方法、责任人等信息。设备清洁维护计划应涵盖所有生产设备、公用设施（如空调系统、净化水系统等），确保设备设施始终处于良好的卫生状态。定期对设备清洁维护计划的执行情况进行检查和评估，根据实际情况进行调整和完善。2.设备清洁消毒方法设备表面清洁：使用符合卫生要求的清洁剂或消毒剂，按照规定的浓度和方法进行擦拭或喷洒，确保设备表面无污垢、无微生物残留。设备内部清洁：对于可打开的设备内部，应定期进行清洁消毒，清除内部的灰尘、杂物和微生物。可采用擦拭、冲洗、蒸汽消毒等方法，根据设备材质和结构选择合适的清洁消毒方式。管道系统清洁：定期对管道进行冲洗和消毒，防止管道内滋生微生物和污垢。可使用专用的管道清洁剂和消毒剂，按照规定的流程进行操作。设备消毒后应进行效果验证，确保消毒效果符合要求。验证方法可包括微生物检测、化学残留检测等，验证结果应记录在案。3.设施设备维护与保养定期对洁净生产区内的设施设备进行维护保养，包括空调系统、净化水系统、通风系统等，确保设施设备正常运行，维持洁净区的环境条件。空调系统应定期清洁过滤器、风机盘管等部件，检查制冷、制热效果和空气质量，确保送风符合洁净区要求。净化水系统应定期进行水质检测和消毒处理，保证生产用水符合卫生标准。对系统中的管道、阀门、水泵等设备进行维护保养，防止漏水、堵塞等故障发生。通风系统应定期检查通风管道、风口等部件，确保通风良好，无异味和污染物积聚。对风机等设备进行维护保养，保证通风系统正常运行。五、物料卫生管理1.物料采购与验收采购部门应选择具有良好信誉和卫生条件的供应商，确保所采购的物料符合质量标准和卫生要求。物料到货后，质量部门应按照相关标准进行验收，检查物料的包装、标识、外观质量等，对物料进行必要的检验检测，确保物料无微生物污染、无变质等情况。验收合格的物料应及时入库，存放于洁净、干燥、通风的仓库内，按照规定的条件进行储存。对于不合格物料，应及时处理，严禁进入洁净生产区。2.物料储存与发放物料仓库应保持清洁卫生，定期进行清扫和消毒，防止物料受到污染。物料应分类存放，标识清晰，不同规格、型号、批次的物料应分开存放，并有明显的区分标识。发放物料时，应遵循先进先出的原则，确保物料在有效期内使用。发放过程中应注意避免物料受到污染，发放人员应穿戴清洁的工作服、手套等防护用品。对易受潮、易变质的物料，应采取特殊的储存措施，如密封包装、防潮储存等，确保物料质量稳定。3.物料在洁净区的使用进入洁净生产区的物料应去除外包装，经清洁消毒后进入洁净区。对于不能去除外包装的物料，应在洁净区外进行清洁消毒处理，确保外包装表面清洁卫生后再进入洁净区。物料在洁净区内的使用应遵循无菌操作原则，操作人员应穿戴无菌工作服、手套等防护用品，使用无菌工具进行操作。使用后的剩余物料应及时清理，妥善存放，不得随意丢弃或在洁净区内长时间堆放。对于已开封的物料，应按照规定的条件进行储存，防止污染和变质。六、清洁消毒管理1.清洁消毒用品管理行政部门负责采购符合卫生要求的清洁消毒用品，确保清洁消毒用品的质量和安全性。清洁消毒用品应存放在专门的仓库内，分类存放，并有明显的标识。仓库应保持干燥、通风，防止清洁消毒用品受潮、变质。建立清洁消毒用品的领用制度，使用部门根据实际需要领用清洁消毒用品，并做好领用记录。领用记录应包括领用时间、用品名称、规格、数量、领用人等信息。定期对清洁消毒用品进行检查和盘点，确保库存数量准确，质量合格。对于过期或变质的清洁消毒用品，应及时清理，严禁使用。2.清洁消毒操作规范清洁消毒人员应经过专业培训，熟悉清洁消毒流程和方法，掌握清洁消毒用品的正确使用方法。清洁消毒前，应先对清洁消毒区域进行清理，去除杂物和灰尘，确保清洁消毒效果。按照规定的浓度、配比和方法配制清洁消毒溶液，使用合适的工具进行清洁消毒操作。清洁消毒过程中应注意防止交叉污染，确保清洁消毒的全面性和彻底性。清洁消毒后，应对清洁消毒效果进行检查，可采用微生物检测、化学残留检测等方法进行验证。验证合格后方可恢复正常生产或使用。清洁消毒记录应详细记录清洁消毒的时间、区域、用品名称、浓度、操作人员等信息，记录应真实、准确、完整，保存期限应符合相关规定要求。3.消毒剂的选择与使用根据洁净生产区的卫生要求和消毒对象，选择合适的消毒剂。消毒剂应具有良好的杀菌效果、安全性高、对设备和环境无腐蚀性等特点。严格按照消毒剂的使用说明进行配制和使用，确保消毒剂的浓度准确，使用方法正确。不得随意更改消毒剂的使用浓度和方法，以免影响消毒效果或造成安全事故。定期对消毒剂的消毒效果进行评估，根据评估结果调整消毒剂的种类和使用方法。对于新使用的消毒剂，应进行必要的验证试验，确保其消毒效果符合要求。七、监测与记录1.环境卫生监测质量部门应定期对洁净生产区的环境卫生进行监测，监测项目包括微生物限度、尘埃粒子数、温湿度、压差等。监测频率应符合相关行业标准要求，如每周或每月进行一次全面监测。对于关键区域或特殊情况，可增加监测频次。监测方法应按照国家标准或行业标准规定的方法进行操作，确保监测结果的准确性和可靠性。环境卫生监测结果应记录在案，包括监测时间、地点、项目、结果等信息。如监测结果不符合标准要求，应及时采取措施进行整改，并对整改情况进行跟踪验证。2.人员卫生监测定期对进入洁净生产区的人员进行卫生监测，监测内容包括手部微生物检测、工作服表面微生物检测等。监测频率可根据实际情况确定，如每季度或半年进行一次监测。人员卫生监测应在指定的卫生监测点进行，按照规定的方法进行采样和检测。人员卫生监测结果应记录在案，对于不符合卫生要求的人员，应及时进行培训和整改，直至符合要求后方可继续进入洁净生产区工作。3.设备设施卫生监测定期对洁净生产区内的设备设施进行卫生监测，监测项目包括设备表面微生物检测、管道系统水质检测等。监测频率应根据设备设施的使用情况和卫生要求确定，如每年或每两年进行一次全面监测。设备设施卫生监测应按照规定方法进行操作，确保监测结果能够反映设备设施的卫生状况。设备设施卫生监测结果应记录在案，对于卫生状况不符合要求的设备设施，应及时进行清洁消毒和维护保养，直至监测合格。4.记录管理所有卫生监测记录、清洁消毒记录、人员培训记录