乡镇卫生院进货验收制度

PAGE乡镇卫生院进货验收制度一、总则1.目的为加强乡镇卫生院药品、医疗器械、耗材等物资的进货管理，确保所采购物资的质量符合要求，保障医疗安全，特制定本进货验收制度。2.适用范围本制度适用于乡镇卫生院所有药品、医疗器械、医用耗材、办公用品、后勤物资等的进货验收管理。3.基本原则进货验收工作应遵循依法依规、客观公正、严格细致、责任明确的原则，确保所验收物资的质量、数量、规格等符合采购合同要求及相关标准。二、验收职责分工1.成立验收小组由卫生院分管领导担任组长，药剂科、设备科、财务科、临床科室代表等相关人员组成验收小组。明确各成员的职责分工，确保验收工作有序进行。2.各部门职责药剂科：负责药品的验收工作，包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量等方面的检查，核对药品的购进票据、随货同行单等。设备科：负责医疗器械、设备的验收，检查设备的规格型号、外观质量、性能参数、数量、随机配件及资料等，确保设备能正常运行，并符合相关标准。财务科：参与验收工作，核对物资的价格、金额等财务信息，确保与采购合同一致。临床科室代表：从临床使用角度对物资的适用性、质量等进行评估，提出意见和建议。三、验收流程1.到货通知采购部门在物资到货前，应及时通知验收小组做好验收准备工作。通知内容包括物资名称、规格型号、数量、预计到货时间等。2.验收准备验收人员应熟悉采购合同要求、相关产品标准及验收流程，准备好验收所需的工具和场地。如对于药品验收，应准备好药品验收手册、放大镜、电子天平、温湿度计等工具；对于设备验收，应准备好检测仪器、操作手册等。3.初步检查物资到货后，验收人员首先对物资的外包装进行检查，查看包装是否完好、有无破损、变形、受潮等情况。同时核对物资的名称、规格型号、数量、生产厂家、批号、有效期等信息是否与采购合同及随货同行单一致。4.质量验收药品质量验收按照《药品经营质量管理规范》及相关药品标准，对药品的外观、性状、内在质量等进行检查。检查药品的色泽、嗅味、澄明度、装量差异等，必要时进行抽样送检或采用快速检验设备进行检测。对于特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应严格按照相关规定进行验收。医疗器械质量验收依据医疗器械注册标准、产品技术要求等，对医疗器械的性能、安全性、有效性等进行验证。检查设备的运行状况、功能指标、电气安全等，核对设备的合格证明文件、医疗器械注册证、产品说明书等资料是否齐全。对于植入性医疗器械，应重点检查其质量证明文件及追溯信息。医用耗材质量验收检查医用耗材的规格型号、材质、外观质量、有效期等，核对产品的质量检验报告、合格证等。对于一次性使用的医用耗材，应检查其包装密封性、无菌状态等。5.数量验收根据采购合同及随货同行单，对物资的数量进行清点核对。可以采用逐件清点、称重、计数等方式，确保数量准确无误。对于数量较大的物资，可采用抽检的方式，但抽检比例应符合相关规定。6.验收记录验收过程中，验收人员应详细记录验收情况，包括物资名称、规格型号、数量、生产厂家、批号、有效期、外观质量、验收结果、验收人员签名等信息。验收记录应真实、准确、完整，可采用纸质记录或电子记录的方式保存，保存期限应符合相关规定。7.验收结果处理合格验收合格的物资，验收小组应出具验收合格报告，并及时办理入库手续。入库时，应按照物资的类别、性质、规格等进行分类存放，确保物资的安全和质量。不合格对于验收不合格的物资，验收小组应及时通知采购部门与供应商联系，协商处理办法。如要求供应商更换合格产品、退货、补货等。同时，应将不合格物资单独存放，并做好标识，防止其流入临床使用环节。对于不合格药品，应按照《药品管理法》等相关规定进行处理；对于不合格医疗器械和医用耗材，应按照相关质量管理要求进行处置。四、验收标准1.药品验收标准药品的外观应符合其质量标准规定，无变色、变形、异味、霉变、沉淀、浑浊等现象。药品包装应完好无损，标签内容应清晰、完整，包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产日期、有效期、适应证或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项等信息。药品的数量应与采购合同及随货同行单一致，误差应在规定范围内。药品的质量应符合国家药品标准，必要时应进行抽样送检，检验结果应符合规定。2.医疗器械验收标准医疗器械的规格型号应与采购合同一致，外观应无破损、变形、锈蚀等缺陷。设备的性能指标应符合产品技术要求，运行正常，功能齐全。医疗器械的随机配件、工具、说明书、合格证、保修卡等资料应齐全。植入性医疗器械应具有可追溯性，其质量证明文件应完整有效。3.医用耗材验收标准医用耗材的规格型号应符合临床使用要求，材质应符合质量标准。耗材的外观应无瑕疵、破损、变质等情况，包装应密封良好，无漏气、渗液等现象。一次性使用的医用耗材应在有效期内，且无菌状态良好。医用耗材的数量应准确无误，质量检验报告、合格证等资料应齐全。五、验收周期与频率1.验收周期对于常规采购的物资，应在到货后及时进行验收。对于一些特殊物资，如大型医疗器械、急救药品等，可根据实际情况适当缩短验收周期。2.验收频率药品验收：每月应对常用药品进行一次全面验收，对新购进的药品应逐批验收。医疗器械验收：新购进的设备应在安装调试后进行验收，验收合格后方可投入使用。对于在用设备，应定期进行维护保养和性能检测，每年至少进行一次全面验收。医用耗材验收：每季度应对常用医用耗材进行一次验收，对新购进的耗材应逐批验收。六、供应商管理与质量追溯1.供应商选择与评估建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、产品质量等进行评估和审核。优先选择具有良好信誉、生产经营规范、产品质量可靠的供应商。定期对供应商进行评价，对于不符合要求的供应商，应及时淘汰。2.质量追溯建立物资质量追溯体系，记录物资的采购来源、验收情况、使用去向等信息。一旦发现物资质量问题，能够迅速追溯到供应商及相关环节，及时采取措施进行处理，保障患者安全。七、培训与监督1.培训定期组织验收人员参加相关业务培训，提高验收人员的专业知识和技能水平。培训内容包括药品、医疗器械、医用耗材等的质量标准及验收方法、法律法规、职业道德等方面。2.