卫生院药品排查报告制度

PAGE卫生院药品排查报告制度一、总则（一）目的为加强卫生院药品管理，确保药品质量安全，规范药品排查报告工作流程，依据相关法律法规和行业标准，制定本制度。本制度旨在通过定期和不定期的药品排查，及时发现并解决药品管理过程中存在的问题，保障患者用药安全有效，维护卫生院正常医疗秩序。（二）适用范围本制度适用于卫生院内所有药品的采购、储存、调配、使用等环节的排查报告工作。包括西药、中成药、中药饮片、生物制品、医疗器械等各类与医疗相关的产品。（三）基本原则1.依法依规原则严格遵循《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规及相关行业标准，开展药品排查报告工作。2.全面覆盖原则对卫生院药品管理的各个环节进行全面排查，确保无死角、无遗漏，涵盖药品从采购源头到患者使用终端的全过程。3.及时准确原则在排查过程中，要及时发现问题，并准确记录相关信息，确保报告内容真实、准确、完整，以便及时采取有效措施进行处理。4.持续改进原则通过对药品排查报告结果的分析总结，不断完善药品管理制度和流程，持续提高药品管理水平，保障药品质量安全。二、职责分工（一）药品管理领导小组1.负责制定药品排查计划，确定排查范围、方法和频率。2.组织协调药品排查工作，对排查过程中发现的重大问题进行决策和指导。3.审核药品排查报告，对整改措施的落实情况进行监督检查。（二）药剂科1.具体实施药品排查工作，负责制定详细的排查方案和检查表。2.组织相关人员对药品采购、验收、储存、养护、调配、发放等环节进行逐一排查。3.收集、整理药品排查过程中的各类数据和信息，撰写药品排查报告，并及时上报药品管理领导小组。4.根据药品排查报告提出的问题，制定切实可行的整改措施，并跟踪整改落实情况。（三）临床科室1.配合药剂科开展药品排查工作，提供本科室药品使用过程中的相关信息和情况。2.负责本科室备用药品的自查工作，及时发现并反馈药品质量问题和使用过程中存在的异常情况。3.协助药剂科对排查出的问题进行分析，提出改进建议，共同促进药品管理质量的提升。（四）其他相关部门1.财务科负责保障药品排查报告工作所需的经费，确保工作顺利开展。2.信息科负责提供药品管理信息系统相关数据支持，协助药剂科进行数据统计和分析。3.后勤保障部门负责配合药剂科做好药品储存设施设备的维护和管理工作，确保药品储存条件符合要求。三、排查内容与方法（一）采购环节排查1.资质审核检查药品供应商的资质证明文件，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、产品注册证等，确保供应商合法合规经营。2.采购渠道核实药品采购渠道是否正规，是否从具有合法资质的药品生产企业或经营企业采购药品，有无从非法渠道采购药品的情况。3.采购合同审查采购合同条款，是否明确药品的名称、规格、数量、价格、质量标准、交货日期、验收方式等内容，合同是否符合法律法规要求。4.票据管理检查采购发票、随货同行单等票据是否齐全、真实、有效，票据内容与采购合同、实际到货情况是否一致。（二）验收环节排查1.验收人员资质查看验收人员是否具备相应的专业知识和技能，是否经过培训并取得合格证书。2.验收标准依据药品质量标准和验收操作规程，对到货药品的名称、规格、数量、剂型、批准文号、生产日期、有效期、外观质量等进行逐一核对，检查药品的包装、标签、说明书是否符合规定。3.验收记录检查验收记录是否完整、准确，包括验收日期、药品名称、规格、数量、批准文号、生产厂家、供货单位、验收结论等信息，验收人员是否签字确认。（三）储存环节排查1.储存条件检查药品储存仓库的温湿度、通风、防虫、防鼠等条件是否符合药品储存要求，温湿度记录是否完整、准确。2.分类存放查看药品是否按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类存放，不同性质的药品是否分开存放，避免相互影响。3.库存管理核对药品库存数量与账目是否一致，是否定期进行盘点，有无账实不符的情况。检查药品的有效期管理，是否按照先进先出、近期先出的原则进行发货。4.特殊药品管理针对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，检查其储存设施设备是否符合安全要求，双人双锁管理是否落实，出入库登记是否严格执行。（四）养护环节排查1.养护计划查看是否制定药品养护计划，养护计划是否涵盖所有库存药品，养护周期是否合理。2.养护措施检查养护人员是否按照养护计划对药品进行定期检查和养护，对易霉变、易潮解、易氧化等药品是否采取针对性的养护措施，并做好养护记录。3.质量检查定期对库存药品进行质量检查，检查药品外观质量是否有变化，有无过期、变质等情况，对检查中发现的问题药品是否及时采取措施进行处理。（五）调配与使用环节排查1.调配人员资质审查调配人员是否具备相应的专业知识和技能，是否经过培训并取得上岗资格证书。2.调配操作规程检查调配人员是否按照调配操作规程进行药品调配，调配过程中是否认真核对药品名称、规格、数量、用法用量等信息，确保调配准确无误。3.处方审核查看处方审核制度是否落实，药师是否对处方进行认真审核，包括患者姓名、年龄、性别、诊断、药品名称、规格、用法用量、配伍禁忌等内容，对存在问题的处方是否及时与医师沟通并进行处理。4.药品发放检查药品发放过程是否规范，发放人员是否核对患者身份和药品信息，将药品准确无误地发放给患者，并做好发放记录。5.临床用药监测了解临床科室对药品不良反应的监测情况，是否及时收集、上报药品不良反应报告，对发生严重不良反应的药品是否采取相应的措施进行处理。（六）排查方法1.文件审查查阅药品采购合同、发票、验收记录、养护记录、处方等各类文件资料，检查其是否符合法律法规和相关制度要求。2.实地检查对药品储存仓库、调配室、药房等场所进行实地查看，检查药品的储存条件、摆放情况、设施设备运行状况等。3.人员访谈与药品采购人员、验收人员、养护人员、调配人员、临床医生、护士等相关人员进行访谈，了解药品管理工作中的实际情况和存在的问题。4.数据分析利用药品管理信息系统，对药品采购数量、库存数量、销售数量、药品周转率、药品不良反应等数据进行分析，查找潜在的问题和风险。四、排查周期（一）定期排查1.每月对药品采购、验收、储存、养护等环节进行一次全面排查。2.每季度对药品调配与使用环节进行一次专项排查。（二）不定期排查1.根据药品管理工作的实际情况，如药品质量投诉、药品抽检不合格、新的法律法规出台等，及时组织开展不定期的药品排查工作。2.对重点监控药品、高风险药品、近期发生质量问题的药品品种，增加排查频率，进行重点排查。五、排查报告（一）报告内容1.基本情况：本次排查工作的组织实施情况，包括排查时间、范围、方法、参与人员等。2.排查结果：详细列出排查过程中发现的问题，包括问题的具体描述、涉及的药品品种、数量、存在问题的环节等。3.原因分析：对排查出的问题进行原因分析，从管理制度、人员操作、设施设备、供应商等方面查找问题产生的根源。4.整改建议：针对排查出的问题，提出切实可行的整改建议，明确整改责任部门、整改措施、整改期限等。5.风险评估：对排查出的问题可能带来的风险进行评估分析，提出相应的风险防控措施。（二）报告格式药品排查报告应采用统一的格式，包括封面、目录、正文、附件等部分。封面应注明报告名称、报告日期、报告单位等信息；目录应清晰列出报告各部分内容的标题及页码；正文应按照上述报告内容要求进行撰写；附件应包括排查过程中收集的各类文件资料、数据表格、图片等相关证明材料。（三）报告撰写与审核1.药剂科负责撰写药品排查报告初稿，报告内容应客观、真实、准确，数据详实，分析深入，建议可行。2.初稿完成后，由药剂科负责人进行审核，审核通过后提交药品管理领导小组。3.药品管理领导小组对药品排查报告进行全面审核，提出修改意见和建议。药剂科根据审核意见对报告进行修改完善，确保报告质量。4.经药品管理领导小组审核通过后的药品排查报告，加盖卫生院公章后正式发布。（四）报告存档药品排查报告应按照档案管理规定进行存档，保存期限不少于[X]年。存档报告应包括纸质版和电子版，以便查阅和追溯。六、整改措施与跟踪（一）整改措施制定1.针对药品排查报告中提出的问题，由药剂科组织相关人员进行深入分析，制定具体的整改措施。整改措施应具有针对性、可操作性和时效性，明确整改责任部门和责任人。2.整改措施应包括立即整改措施和长期整改措施。对于能够立即解决的问题，应制定立即整改措施，确保问题得到及时解决；对于需要长期改进的问题，应制定长期整改措施，明确整改目标和计划，逐步加以解决。（二）整改措施实施1.整改责任部门和责任人按照整改措施要求，认真组织实施整改工作。在整改过程中，要加强沟通协调，确保整改工作顺利推进。2.药剂科负责对整改措施的实施情况进行跟踪检查，及时掌握整改进度，协调解决整改过程中遇到的问题。对于整改工作不力的部门和责任人，要进行督促和问责。（三）整改效果评估1.整改措施实施完成后，由药剂科组织相关人员对整改效果进行评估。评估内容包括问题是否得到解决、药品管理工作是否得到改进、药品质量安全风险是否降低等。2.整改效果评估可采用现场检查、数据分析、文件审查、人员访谈等方式进行。评估结束后，应形成整改效果评估报告，报告内容应包括整改措施实施情况、整改效果评估结果、存在的问题及改进建议等。（四）持续改进1.药品管理领导小组根据整改效果评估报告，对药品排查报告制度和药品管理制度进行总结分析，查找制度和管理过程中存在的薄弱环节，提出持续改进的意见和建议。2.针对持续改进的意见和建议，由药剂科负责修订完善药品排查报告制度和相关管理制度，不断优化药品管理流程，提高药品管理水平，确保药品质量安全。七、监督与考核（一）监督检查1.卫生院内部设立药品管理监督小组，定期对药品排查报告制度的执行情况进行监督检查。监督小组由药品管理领导小组成员、纪检监察人员、职工代表等组成，负责对药品管理各环节进行全面监督。2.监督检查内容包括药品排查计划的执行情况、排查报告的质量、整改措施的落实情况等。监督小组应定期对监督检查结果进行总结分析，及时发现问题并提出改进意见。（二）考核评价1.建立药品管理考核评价机制，将药品排查报告制度