卫生院抗菌药物遴选制度

PAGE卫生院抗菌药物遴选制度一、总则1.目的为加强卫生院抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物的遴选、采购、使用等行为，提高抗菌药物临床治疗水平，保障医疗质量和医疗安全，根据《抗菌药物临床应用管理办法》等相关法律法规和行业标准，结合本卫生院实际情况，制定本制度。2.适用范围本制度适用于本卫生院所有医疗科室及医务人员在抗菌药物的遴选、采购、处方、调剂、临床应用和监测等工作。3.基本原则严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》等相关规定，优先选用国家基本药物目录中的抗菌药物品种。遵循安全、有效、经济的原则，根据病原菌种类及药敏试验结果，合理选用抗菌药物，避免盲目用药。坚持定期评估、动态调整的原则，对抗菌药物的临床应用情况进行定期评估，及时调整抗菌药物品种和供应目录。二、抗菌药物遴选的组织与职责1.抗菌药物管理工作组成立由卫生院院长担任组长，医务科、药学部、感染管理科、临床科室主任等相关人员组成的抗菌药物管理工作组。其职责如下：负责制定和修订本卫生院抗菌药物遴选制度及相关管理规定。定期对本卫生院抗菌药物临床应用情况进行评估和分析，提出改进措施和建议。对抗菌药物的遴选、采购、使用等环节进行监督管理，确保制度的有效执行。2.药学部门负责收集、整理抗菌药物的相关信息，包括药品说明书、临床应用指南、国内外研究进展等，为抗菌药物的遴选提供技术支持。参与抗菌药物遴选工作，对拟引进的抗菌药物品种进行药学评价，审核其合理性和安全性。定期对本卫生院抗菌药物的使用情况进行统计分析，向抗菌药物管理工作组报告，并提出调整建议。3.临床科室临床科室主任负责组织本科室医务人员学习抗菌药物相关知识，指导合理用药。根据临床实际需要，提出抗菌药物品种的遴选建议，并提供相关临床应用数据和资料。配合药学部门和抗菌药物管理工作组开展抗菌药物临床应用监测和评估工作。三、抗菌药物遴选的标准与程序1.遴选标准具有明确的治疗指征，在临床治疗中确有必要使用。疗效确切，安全性好，不良反应少，价格合理。符合国家基本药物政策，优先选用国家基本药物目录中的抗菌药物品种。具有良好的药物经济学效益，能够降低患者医疗费用。不属于国家禁止使用或限制使用的抗菌药物品种。2.遴选程序申请：临床科室根据临床治疗需要，填写《抗菌药物遴选申请表》，详细说明申请遴选抗菌药物的名称、剂型、规格、申请理由、临床应用情况等，并提交相关临床应用数据和资料。初审：药学部门收到申请表后，对申请品种进行初步审核，审核内容包括药品的合法性、安全性、有效性、药物经济学等方面，并提出初审意见。评估：抗菌药物管理工作组组织相关专家对初审通过的申请品种进行评估。评估专家应包括药学专家、临床专家、感染管理专家等。评估内容包括药品的临床应用价值、不良反应、耐药性、药物经济学等方面，并形成评估意见。审批：抗菌药物管理工作组根据评估意见，对申请品种进行审批。审批通过的品种纳入本卫生院抗菌药物供应目录，并报卫生行政部门备案。公示：抗菌药物管理工作组将审批通过的抗菌药物品种在本卫生院内部进行公示，公示期不少于[X]个工作日。公示无异议后，正式执行。四、抗菌药物供应目录的管理1.目录制定根据本卫生院抗菌药物遴选结果，制定本卫生院抗菌药物供应目录。供应目录应包括抗菌药物的通用名称、剂型、规格、生产企业等信息，并明确各品种的采购数量和采购周期。2.目录调整定期评估：抗菌药物管理工作组每年对本卫生院抗菌药物临床应用情况进行评估，根据评估结果，对抗菌药物供应目录进行调整。动态调整：根据临床治疗需要、药品不良反应监测、细菌耐药监测等情况，及时对抗菌药物供应目录进行动态调整。调整程序：临床科室或药学部门提出调整建议，填写《抗菌药物供应目录调整申请表》，经抗菌药物管理工作组审核后，报卫生院院长批准。调整后的抗菌药物供应目录应及时公示，并报卫生行政部门备案。3.目录管理要求严格控制抗菌药物供应目录的品种数量，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过[X]种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。抗菌药物供应目录应保持相对稳定，确需调整的，应遵循相关程序进行，并做好记录。卫生院应按照抗菌药物供应目录进行采购，不得采购供应目录以外的抗菌药物品种。五、抗菌药物采购管理1.采购原则严格按照本卫生院抗菌药物供应目录进行采购，不得采购供应目录以外的抗菌药物品种。优先采购国家基本药物目录中的抗菌药物品种，鼓励采购具有自主知识产权、安全有效、价格合理的抗菌药物。遵循公平、公正、公开的原则，选择具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业进行采购。2.采购程序计划制定：药学部门根据本卫生院抗菌药物临床应用情况和库存情况，制定抗菌药物采购计划。采购计划应包括药品名称、剂型、规格、数量、采购周期等信息。审批：采购计划经药学部门负责人审核后，报卫生院院长批准。采购实施：采购部门按照批准的采购计划，选择具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业进行采购。采购过程中应严格遵守相关法律法规和采购制度，确保采购药品的质量和供应。验收：药品到货后，药学部门应组织相关人员进行验收。验收内容包括药品的名称、剂型、规格、数量、生产企业、批准文号、生产日期、有效期等信息，并检查药品的外观质量、包装等情况。验收合格的药品方可入库。3.采购管理要求建立健全抗菌药物采购管理制度，明确采购流程、采购人员职责、验收标准等内容。加强对采购过程的监督管理，确保采购行为合法合规，防止不正当利益输送。定期对采购药品的质量和供应情况进行评估，及时调整采购计划和供应商。六、抗菌药物临床应用管理1.临床应用原则严格掌握抗菌药物的适应证，根据病原菌种类及药敏试验结果，合理选用抗菌药物。按照抗菌药物临床应用指导原则，正确选用抗菌药物的品种、剂量、疗程和给药途径，避免滥用。加强抗菌药物联合应用管理，严格掌握联合应用的指征，避免不必要的联合用药。注重抗菌药物的不良反应监测，及时发现并处理不良反应。2.处方管理医师开具抗菌药物处方时，应严格按照《处方管理办法》等相关规定执行。处方应书写规范、字迹清晰，注明患者姓名、性别、年龄、临床诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、给药途径、诊断依据等信息。医师应根据临床诊断和病原菌药敏试验结果，合理选用抗菌药物，不得开具无适应证用药、超适应证用药、超剂量用药、不合理联合用药等处方。药师应认真审核医师开具的抗菌药物处方，对用药不适宜的处方，应及时告知医师进行调整；对超常处方，应拒绝调剂，并及时报告抗菌药物管理工作组。3.临床药师参与临床药师应参与临床药物治疗工作，对患者的抗菌药物使用情况进行监测和分析，为临床医师提供用药咨询和建议。临床药师应定期对本卫生院抗菌药物临床应用情况进行点评，分析存在的问题，并提出改进措施和建议。临床药师应协助医师开展抗菌药物合理应用培训，提高医务人员的抗菌药物合理应用水平。4.抗菌药物分级管理根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级。非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。限制使用级抗菌药物：与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制使用级抗菌药物使用的抗菌药物。特殊使用级抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。严格执行抗菌药物分级管理制度，医师应根据患者病情、病原菌种类及药敏试验结果，按照抗菌药物分级管理原则，合理选用抗菌药物。特殊使用级抗菌药物须经具有相应处方权的医师会诊同意后，方可开具。5.抗菌药物临床应用监测与评估建立抗菌药物临床应用监测制度，定期对本卫生院抗菌药物临床应用情况进行统计分析，包括抗菌药物使用强度、使用率、使用品种、联合用药情况、细菌耐药情况等。定期对本卫生院抗菌药物临床应用情况进行评估，评估内容包括抗菌药物遴选制度的执行情况、供应目录的管理情况、采购管理情况、临床应用情况、不良反应监测情况等。根据评估结果，及时调整抗菌药物品种和供应目录，改进临床应用管理措施。对本卫生院抗菌药物临床应用中存在的问题，应及时进行整改，并将整改情况向卫生行政部门报告。七、培训与教育1.培训计划制定本卫生院抗菌药物合理应用培训计划，定期组织医务人员参加抗菌药物合理应用培训。培训计划应包括培训目标、培训内容、培训方式、培训时间、培训对象等信息。2.培训内容抗菌药物相关法律法规和行业标准，如《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等。抗菌药物的药理学知识，包括药物的作用机制、抗菌谱、适应证、不良反应等。细菌耐药监测与防控知识，了解常见病原菌的耐药情况及防控措施。抗菌药物临床应用案例分析，通过实际案例分析，提高医务人员的抗菌药物合理应用水平。3.培训方式定期组织集中培训，邀请抗菌药物领域的专家进行授课，讲解抗菌药物合理应用的最新知识和技术。开展科室内部培训，由科室主任或临床药师组织本科室医务人员进行培训，结合本科室实际情况，讲解抗菌药物的合理应用。利用网络平台开展在线培训，提供抗菌药物相关的学习资料和视频，方便医务人员随时学习。4.教育考核对参加抗菌药物合理应用培训的医务人员进行考核，考核内容包括培训知识的掌握情况、抗菌药物临床应用能力等。将抗菌药物合理应用知识纳入医务人员继续教育内容，定期进行考核，考核结果与医务人员的职称晋升、绩效考核等挂钩。八、监督与处罚1.监督检查抗菌药物管理工作组定期对本卫生院抗菌药物临床应用情况进行监督检查，检查内容包括抗菌药物遴选制度的执行情况、供应目录的管理情况、采购管理情况、临床应用情况、不良反应监测情况等。卫生行政部门不定期对本卫生院抗菌药物临床应用情况进行监督检查，对发现的问题及时提出整改意见。2.处罚措施对