乡镇卫生院药品基本制度

PAGE乡镇卫生院药品基本制度一、总则1.目的为加强乡镇卫生院药品管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，依据《药品管理法》等相关法律法规及行业标准，制定本制度。2.适用范围本制度适用于乡镇卫生院药品的采购、储存、养护、调配、使用等全过程管理。3.基本原则依法管理原则：严格遵守国家药品管理法律法规，依法依规开展药品管理工作。质量第一原则：始终将药品质量放在首位，确保进入卫生院的药品符合质量标准。安全合理用药原则：促进安全、有效、合理使用药品，避免药品不良反应和药源性疾病的发生。全程监管原则：对药品管理的各个环节进行全面、系统的监督管理，确保药品质量和用药安全。二、药品采购管理制度1.采购计划制定药房应根据临床用药需求、库存状况及药品消耗规律，每月制定药品采购计划。采购计划需经药房负责人审核，报卫生院药事管理委员会批准后执行。2.供应商选择与管理建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。与供应商签订质量保证协议，明确双方质量责任和义务。定期对供应商进行评估，如供货质量、价格、交货期等，对不合格供应商及时淘汰。3.采购流程采购人员依据批准的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、数量、价格、交货日期等详细信息。药品到货时，采购人员应与供应商送货人员共同核对药品的名称、规格、数量、质量等，无误后办理验收手续。4.采购验收设立专门的药品验收岗位，配备专业的验收人员。验收人员应依据药品质量标准、合同约定及随货同行单，对到货药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量等进行逐一核对。对验收合格的药品，验收人员应在随货同行单上签字确认，并注明验收日期；对验收不合格的药品，应及时填写《药品拒收报告单》，注明拒收原因，报药房负责人和卫生院主管领导批准后，通知供应商处理。三、药品储存管理制度1.仓库设施与布局卫生院应设置与药品储存规模相适应的仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等条件。仓库应划分合格区、待验区、不合格区、退货区等不同区域，并有明显的标识。药品应按剂型、用途、储存条件等分类存放，遵循药品的储存特性，确保药品质量稳定。2.温湿度管理仓库应配备温湿度监测设备，定期对仓库温湿度进行监测和记录。根据药品储存要求，采取相应的温湿度调控措施。一般药品储存温度为常温（10℃30℃），阴凉药品储存温度不超过20℃，冷藏药品储存温度为2℃8℃。当温湿度超出规定范围时，应及时采取通风、除湿、降温、升温等措施进行调整，并做好记录。3.药品堆码与摆放药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。药品应摆放整齐，标签朝外，便于识别和检查。特殊管理药品应严格按照相关规定单独存放，实行双人双锁管理。4.库存盘点与养护每月定期对药品进行库存盘点，确保账物相符。盘点结果应详细记录，如有差异应及时查明原因并进行处理。定期对库存药品进行养护检查，一般药品每月养护一次，重点养护品种（如易变质、近效期、储存条件要求高的药品）应增加养护频次。养护人员应做好养护记录，对养护中发现的问题及时采取措施，并向上级报告。四、药品养护管理制度1.养护计划制定药房应根据药品库存情况、季节变化、药品质量特性等，制定年度药品养护计划。养护计划应明确养护药品品种、养护时间、养护方法、养护人员等内容。2.养护人员职责养护人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品养护方法和要求。按照养护计划对库存药品进行养护检查，做好养护记录。发现药品质量问题及时报告，并协助处理。3.养护方法与措施对易受温度、湿度影响的药品，应重点关注温湿度变化，采取相应的调控措施。对易霉变、虫蛀、鼠咬的药品，应采取防潮、防虫、防鼠等措施，如放置驱虫剂、鼠夹等。对近效期药品，应加强养护检查，做好催销工作。对质量可疑的药品，应立即停止销售和使用，进行抽样送检，待检验结果明确后再做处理。4.养护记录与档案管理养护人员应详细记录每次养护检查的情况，包括药品名称、规格、批号、养护时间、养护结果等。养护记录应妥善保存，建立养护档案，以便查询和追溯药品养护情况。五、药品调配管理制度1.调配人员资质与培训药品调配人员应具备药学专业知识和技能，经培训考核合格后上岗。定期对调配人员进行业务培训，提高其专业水平和服务能力。2.调配操作规程调配人员应严格按照处方审核制度进行处方审核，对不合格处方有权拒绝调配。调配药品时应认真核对处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量等，确保调配准确无误。调配药品应使用清洁、干燥的药匙，不得用手直接接触药品。调配完成后应再次核对，确认无误后签字。3.特殊药品调配调配麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品时，应严格遵守相关法律法规和管理制度。实行双人核对制度，并在专用处方上签字，处方保存期限按规定执行。4.调配差错处理如发生调配差错，应立即停止调配，采取相应措施，如追回已发出的药品、更换正确药品等，以减少对患者的影响。对调配差错进行调查分析，查明原因，采取改进措施，防止类似差错再次发生。对调配差错情况进行记录，包括差错发生时间、地点、涉及药品、患者情况、处理措施等。六、药品使用管理制度1.临床用药管理根据患者病情、诊断结果，合理选用药品，严格掌握用药适应证、禁忌证和用法用量。临床医师应遵循安全、有效、经济的用药原则，优先选用国家基本药物和医保目录内药品。建立临床药师参与临床药物治疗制度，临床药师应协助医师做好药物治疗方案的制定和调整，对患者用药进行监测和指导。2.用药医嘱审核药房应建立用药医嘱审核制度，对临床医师开具的用药医嘱进行审核。审核内容包括药品名称、规格、用法用量、配伍禁忌、用药合理性等。对审核不合格的用药医嘱，药房应及时与临床医师沟通，提出修改建议。3.药品不良反应监测与报告临床科室应建立药品不良反应监测小组，负责本科室药品不良反应的监测和报告工作。医护人员应密切观察患者用药后的反应，如出现药品不良反应，应及时填写《药品不良反应报告表》，上报药房。药房应定期对收集到的药品不良反应报告进行分析、评价，并及时向当地药品不良反应监测机构报告。4.抗菌药物合理使用严格执行抗菌药物分级管理制度，明确各级医师抗菌药物使用权限。临床医师应根据患者病情、病原菌种类及药敏试验结果，合理选用抗菌药物，避免滥用。建立抗菌药物使用监测制度，定期对全院抗菌药物使用情况进行统计分析，对抗菌药物使用不合理的科室和个人进行通报批评，并采取相应的干预措施。七、药品效期管理制度1.效期药品管理要求药房应对效期药品进行重点管理，建立效期药品台账，详细记录药品名称、规格、批号、效期等信息。效期药品应按效期远近依次存放，实行先进先出、近期先出的原则。2.近效期药品预警与处理每月对库存药品进行效期检查，对距效期不足6个月的药品进行预警。对近效期药品，药房应及时与临床科室沟通，优先调配使用，避免药品过期浪费。对无法在效期内用完的近效期药品，应及时与供应商联系退货或换货。3.过期药品处理对过期药品应及时清理，填写《过期药品销毁记录》，注明药品名称、规格、数量、过期时间等信息。过期药品应在卫生院主管领导和药事管理委员会监督下，采用焚烧、深埋等方式进行销毁，确保处理过程符合环保要求。八、药品不良反应报告和监测制度1.报告主体与职责卫生院全体医护人员均为药品不良反应报告的责任主体，发现药品不良反应应及时报告。药房负责收集、整理、分析和上报药品不良反应报告。2.报告程序与时限医护人员发现药品不良反应后，应立即填写《药品不良反应报告表》，详细记录患者基本信息、用药情况、不良反应表现等内容。报告表应在发现不良反应后15日内上报药房，其中严重药品不良反应应在发现后3日内上报。药房收到报告表后，应及时进行审核、分析，对符合要求的报告表在7日内上报当地药品不良反应监测机构。3.监测与分析药房应定期对收集到的药品不良反应报告进行汇总、分析，了解药品不良反应发生的特点、规律及趋势。对严重、群发、新的药品不良反应等情况，应及时组织讨论，采取相应措施，如暂停使用相关药品、加强监测等。4.培训与宣传定期组织医护人员参加药品不良反应报告和监测知识培训，提高其认识和报告能力。向患者及家属宣传药品不良反应知识，增强其自我保护意识，鼓励患者积极参与药品不良反应监测。九、药品质量事故报告与处理制度1.质量事故定义与分类药品质量事故是指由于药品质量问题导致患者出现不良反应、延误治疗、甚至危及生命等严重后果的事件。药品质量事故分为一般质量事故、严重质量事故和特大质量事故。一般质量事故指未造成患者明显伤害的质量问题；严重质量事故指造成患者轻度伤害的质量问题；特大质量事故指造成患者重度伤害甚至死亡的质量问题。2.报告程序发现药品质量事故后，相关人员应立即报告药房负责人和卫生院主管领导。药房负责人应在接到报告后1小时内组织人员对事故进行初步调查，并将调查情况及时报告卫生院主管领导。卫生院主管领导应在接到报告后24小时内向上级卫生行政部门和药品监管部门报告。3.处理措施对发生的药品质量事故，应立即采取措施，如封存可疑药品、追回已发出的药品、对患者进行救治等，以减少事故损失。组织相关人员对事故进行深入调查，查明原因，分清责任。根据事故原