质量管理体系内审员培训试题及答案

质量管理体系内审员培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.依据ISO9001:2015标准，组织应确定并提供所需的资源，以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。以下不属于“资源”范畴的是（）。A.生产设备B.车间照明系统C.员工能力培训D.客户满意度调查数据2.某企业在内部审核中发现，车间使用的《工艺作业指导书》版本为2020年发布，但现场实际执行的是2023年修订的非正式手写版。此问题最可能违反ISO9001:2015的（）条款。A.7.5.3文件控制B.8.5.1生产和服务提供的控制C.7.1.3基础设施D.10.2不合格和纠正措施3.以下关于“过程方法”的描述，错误的是（）。A.过程方法强调对过程及其相互作用的系统管理B.所有过程均需建立详细的文件化程序C.过程方法需确定过程的输入、输出和活动D.过程方法需关注过程的绩效和有效性4.内部审核的“末次会议”主要目的是（）。A.与受审部门讨论不符合项整改计划B.向最高管理者汇报审核总体结论C.确认审核发现并正式提出审核结论D.收集受审部门对审核的意见反馈5.依据ISO9001:2015，以下关于“管理评审”的说法，正确的是（）。A.管理评审必须每年进行一次B.管理评审输入应包括内部审核结果、客户反馈和过程绩效C.管理评审输出只需明确改进方向，无需具体措施D.管理评审由质量部经理负责组织实施6.某公司生产的产品需满足客户特定尺寸要求（±0.1mm），但近期3批产品的尺寸偏差均为±0.15mm，检验员仍判定为合格。此行为违反的核心要求是（）。A.8.6产品和服务的放行B.7.1.5监视和测量资源C.9.1.1监视、测量、分析和评价D.8.5.6生产和服务提供的更改7.以下哪项不属于“质量目标”的特征？（）A.与质量方针保持一致B.可测量C.仅由管理层制定D.考虑适用的要求8.内部审核员在审核时发现，某关键工序的操作人员未经过培训，且无法提供培训记录。此问题属于（）。A.严重不符合项B.一般不符合项C.观察项D.轻微不符合项9.依据ISO9001:2015，“基于风险的思维”要求组织（）。A.消除所有风险B.识别风险并采取措施应对C.仅关注产品不合格风险D.由风险管理部门单独负责风险控制10.某企业《检验规程》规定：“每批产品需进行5%抽样检验”，但现场记录显示，某批次1000件产品仅检验了30件（3%）。此问题违反的条款是（）。A.8.5.1生产和服务提供的控制B.8.6产品和服务的放行C.7.5.1总则D.9.2.2内部审核的实施11.以下关于“纠正”与“纠正措施”的区别，正确的是（）。A.纠正针对不合格原因，纠正措施针对不合格本身B.纠正措施是为了防止不合格再次发生，纠正仅消除已发生的不合格C.纠正需形成文件，纠正措施无需记录D.纠正由操作人员执行，纠正措施由管理层执行12.内部审核中，审核员通过查阅记录、现场观察、人员访谈等方式收集证据，其目的是（）。A.证明受审部门存在问题B.验证质量管理体系的符合性和有效性C.完成审核任务D.为管理评审提供数据13.依据ISO9001:2015，“组织环境”不包括（）。A.市场竞争状况B.员工的价值观C.法律法规要求D.产品设计图纸14.某企业在审核时发现，2023年1-6月客户投诉率为15%，远超质量目标（≤5%），但未分析原因也未采取改进措施。此问题违反的条款是（）。A.9.1.3分析与评价B.10.1持续改进C.9.3管理评审D.8.5.2标识和可追溯性15.内部审核报告的核心内容不包括（）。A.审核目的、范围、准则B.不符合项分布及统计C.受审部门员工个人绩效D.审核结论及改进建议二、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）1.内部审核员可以审核自己负责的工作，只要保持客观公正。（）2.ISO9001:2015要求所有过程必须形成文件。（）3.质量方针只需由最高管理者批准，无需传达给全体员工。（）4.不合格品必须进行返工或报废处理，不能让步接收。（）5.管理评审的输出应包括质量管理体系改进的机会和变更的需求。（）6.过程的“输入”和“输出”仅指有形的产品，不包括信息或服务。（）7.内部审核的“审核准则”包括ISO9001标准、组织的质量管理体系文件和适用的法律法规。（）8.纠正措施的有效性验证只需确认措施已实施，无需跟踪结果。（）9.组织的质量目标应在相关职能、层次和过程中建立。（）10.现场审核时，若受审部门拒绝提供记录，审核员应终止审核并报告。（）三、简答题（每题6分，共30分）1.简述ISO9001:2015标准中“质量管理原则”的7项内容。2.内部审核的主要步骤包括哪些？请简要说明每个步骤的关键活动。3.如何区分“严重不符合项”和“一般不符合项”？请举例说明。4.依据ISO9001:2015，组织应如何确保监视和测量资源（如检测设备）的有效性？5.某企业在内部审核中发现“生产过程未按工艺文件要求记录温度参数”，请说明审核员应如何进一步追踪此问题（至少列出3个追踪步骤）。四、案例分析题（每题10分，共30分）案例1：某机械制造企业生产汽车零部件，审核员在机加工车间审核时发现：-现场使用的《数控车床操作指导书》（文件编号：WI-003）发布日期为2020年1月，但技术部已于2023年3月发布修订版（WI-003A），修订内容涉及刀具更换频率的调整；-操作人员声称“知道新版文件，但车间没有发放，只能按旧版操作”；-查阅近3个月的生产记录，刀具实际更换频率与旧版文件一致（每加工500件更换），而新版文件要求每加工300件更换。问题：指出不符合的ISO9001:2015条款及理由，并判断不符合项类型（严重/一般）。案例2：某食品生产企业的《成品检验规程》（QP-008）规定：“每批产品出厂前需进行微生物指标检测，检测项目包括菌落总数、大肠杆菌，检测报告由质检部经理签字确认。”审核员抽查2023年8月的3份检验报告发现：-2份报告仅有检验员签字，无质检部经理签字；-1份报告中“大肠杆菌”检测结果栏填写“未检测”，但未注明原因。问题：指出不符合的ISO9001:2015条款及理由，并说明审核员应进一步验证的内容（至少2项）。案例3：某电子企业的质量目标之一是“客户投诉处理及时率≥95%”（及时率定义为：收到投诉后48小时内响应并反馈处理方案的比例）。审核员查阅2023年1-9月的客户投诉记录（共40起），发现：-32起在48小时内反馈处理方案；-8起超过48小时（其中5起因客服人员离职导致交接延误，3起因技术部门未及时提供分析报告）；-质量部未对超时原因进行分析，也未制定改进措施。问题：指出不符合的ISO9001:2015条款及理由，并说明企业应采取的纠正措施（至少2项）。参考答案一、单项选择题1.D2.A3.B4.C5.B6.A7.C8.B9.B10.B11.B12.B13.D14.B15.C二、判断题1.×2.×3.×4.×5.√6.×7.√8.×9.√10.×三、简答题1.7项质量管理原则为：以顾客为关注焦点、领导作用、全员积极参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理。2.内部审核主要步骤及关键活动：（1）审核准备：确定审核目的、范围、准则；组建审核组；编制审核计划；准备审核检查表。（2）审核实施：召开首次会议；现场审核（收集证据、记录审核发现）；召开末次会议（通报审核结果）。（3）审核编制审核报告，内容包括审核结论、不符合项分布、改进建议等。（4）跟踪验证：对不符合项的纠正措施进行验证，确认整改有效性。3.严重不符合项：指体系出现系统性失效（如关键过程未实施）、区域性失效（如多个部门同类问题），或导致产品/服务严重不合格（如违反法规）。例如：关键工序未进行检验，导致多批不合格品出厂。一般不符合项：指孤立的、偶然的不符合，未对体系有效性造成重大影响。例如：某批次检验记录填写不完整。4.组织应通过以下措施确保监视和测量资源的有效性：（1）确定所需的监视和测量资源（如设备、软件）；（2）定期校准或检定（必要时），确保其与测量要求一致；（3）标识其校准状态（如“合格”“停用”）；（4）防止因调整、损坏或退化导致结果失效；（5）保留校准或检定的记录。5.审核员应进一步追踪的步骤：（1）检查工艺文件中对温度记录的具体要求（如记录频率、方式、责任人）；（2）询问操作人员未记录的原因（如培训不足、设备故障）；（3）查阅近3个月的温度记录，确认是否存在长期未记录的情况；（4）检查是否因未记录导致过程失控（如产品不合格）；（5）确认责任部门是否已采取纠正措施（如补记录、培训员工）。四、案例分析题案例1：不符合条款：7.5.3“形成文件的信息的控制”。理由：组织未确保在需要的场合和时机，获得并使用适用版本的文件（旧版文件未及时替换，新版文件未发放至使用场所），导致生产过程未按最新要求执行。不符合项类型：一般不符合项（问题局限于单个文件的控制，未造成系统性失效）。案例2：不符合条款：8.6“产品和服务的放行”。理由：检验报告未按文件要求由质检部经理签字确认（2份报告签字不全），且未检测项目未注明原因（1份报告“大肠杆菌”未检测无说明），无法确保产品符合接收准则。审核员应进一步验证：（1）质检部经理是否明确签字职责（如是否有授权或培训）；（2）“大肠杆菌”未检测的具体原因（如设备故障、人员遗漏）及对产品质量的影响；（3）未签字/未检测的产品是否已出厂，客户反馈如何。案例3：不符合条款：10.1“持续改进”。理由：质量目标（客户投诉处理及时率）未达成（实际80%＜95%），但组织未分