食药局考试题及答案

食药局考试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）1.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和（）。A.注意事项B.禁忌C.不良反应D.以上都是2.食品生产经营人员每年必须进行（）。A.健康检查B.技能培训C.卫生培训D.知识考核3.医疗器械经营企业应当从（）购进医疗器械。A.个人B.有资质的生产企业或经营企业C.批发市场D.以上都可以4.以下哪种食品属于禁止生产经营的食品（）。A.超过保质期的食品B.未标明生产日期的食品C.被包装材料污染的食品D.以上都是5.药品广告须经（）批准，并发给药品广告批准文号。A.企业所在地省级药品监督管理部门B.企业所在地市级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.广告发布地省级药品监督管理部门6.食品添加剂应当在技术上确有必要且经过（）证明安全可靠，方可列入允许使用的范围。A.风险评估B.检验检测C.专家论证D.以上都不是7.开办药品零售企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。A.县级以上地方药品监督管理部门B.市级以上地方药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门8.保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明（）。A.功效成分B.适宜人群C.不适宜人群D.以上都是9.进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品应当符合（）。A.出口国标准B.国际标准C.我国食品安全国家标准D.合同约定的标准10.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。A.发现B.报告C.评价和控制D.以上都是答案：1-5：DABDA；6-10：AADCD多项选择题（每题2分，共10题）1.食品生产经营应当符合食品安全标准，并符合下列要求（）。A.具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所B.有专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度C.餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器，使用前应当洗净、消毒D.用水应当符合国家规定的生活饮用水卫生标准2.药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反规定，给药品使用者造成损害的，依法承担（）。A.赔偿责任B.行政责任C.刑事责任D.以上都不是3.医疗器械的使用旨在达到下列预期目的（）。A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解B.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿C.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节D.妊娠控制4.禁止生产经营下列食品、食品添加剂、食品相关产品（）。A.用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品B.致病性微生物，农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品C.超范围、超限量使用食品添加剂的食品D.腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品5.药品广告不得含有（）。A.不科学的表示功效的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.与其他药品的功效和安全性比较的内容D.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容6.食品添加剂的使用应当（）。A.不应当掩盖食品腐败变质B.不应当掩盖食品本身或者加工过程中的质量缺陷C.不以掺杂、掺假、伪造为目的而使用食品添加剂D.在达到预期效果的前提下尽可能降低在食品中的使用量7.开办药品生产企业，必须具备以下条件（）。A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D.具有保证药品质量的规章制度8.保健食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及（）。A.疾病预防B.治疗功能C.保健功能D.适宜人群9.进口的保健食品应当是出口国（地区）（）的产品。A.允许生产销售B.经过批准上市C.质量合格D.以上都不是10.药品不良反应报告的内容和统计资料是（）。A.加强药品监督管理的依据B.指导合理用药的依据C.医疗纠纷的证据D.医疗诉讼的证据答案：1.ABCD；2.ABC；3.ABCD；4.ABCD；5.ABCD；6.ABCD；7.ABCD；8.AB；9.AB；10.AB判断题（每题2分，共10题）1.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度。（）2.药品生产企业可以在药品销售中暗中给予、收受回扣或者其他利益。（）3.医疗器械的说明书、标签应当标明产品性能、主要结构、适用范围。（）4.生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。（）5.药品广告批准文号的有效期为3年。（）6.食品添加剂应当有标签、说明书和包装。（）7.开办药品批发企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。（）8.保健食品的标签、说明书可以涉及疾病预防、治疗功能。（）9.进口的食品应当经出入境检验检疫机构依照进出口商品检验相关法律、行政法规的规定检验合格。（）10.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（）答案：1.√；2.×；3.√；4.√；5.×；6.√；7.√；8.×；9.√；10.√简答题（每题5分，共4题）1.食品生产经营企业应建立哪些食品安全管理制度？答：应建立进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等制度，保证食品可追溯。2.药品经营企业购进药品应遵循什么原则？答：要从合法企业购进，严格审核供货方资质。验明药品合格证明和其他标识，建立并执行进货检查验收制度，确保药品质量。3.医疗器械经营企业应履行哪些义务？答：从合法渠道购进器械，建立进货查验记录。做好销售记录，保证产品可追溯。按要求贮存、运输，定期检查质量状况，及时处理问题产品。4.保健食品与普通食品、药品有何区别？答：普通食品无特定功效，满足营养需求。保健食品有特定保健功能，适宜特定人群。药品用于治疗、预防、诊断疾病，有适应证、用法用量等规定。讨论题（每题5分，共4题）1.如何加强食品药品安全监管力度？答：加强监管需多管齐下。完善法规标准，让监管有法可依。充实监管队伍，提升人员专业能力。利用科技手段，如大数据、物联网等实现精准监管。加强部门协作和社会监督，形成监管合力。2.药品不良反应监测的重要性有哪些？答：能及时发现药品新的不良反应，保障用药安全。为药品再评价、淘汰提供依据，推动药品质量提升。促进合理用药，减少不良反应发生，提高医疗质量和患者用药信心。3.食品添加剂在食品工业中的作用及使用规范是怎样的？答：作用是改善食品品质