《基层医疗机构疫苗接种不良反应处置临床实践指南》

《基层医疗机构疫苗接种不良反应处置临床实践指南》一、引言疫苗接种是预防和控制传染病最经济、有效的公共卫生干预措施之一。基层医疗机构作为疫苗接种的重要场所，承担着大量的疫苗接种工作。然而，疫苗接种后可能会出现不良反应，及时、正确地处置这些不良反应对于保障受种者的健康和安全至关重要。本指南旨在为基层医疗机构提供疫苗接种不良反应处置的临床实践指导，以提高基层医务人员对疫苗接种不良反应的识别、诊断和处理能力。二、疫苗接种不良反应的定义和分类（一）定义疫苗接种不良反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。（二）分类1.一般反应局部反应：接种疫苗后，在接种部位发生的红肿、疼痛、硬结等，一般在接种后数小时至24小时左右出现，持续12天可自行缓解。全身反应：主要表现为发热、头痛、乏力、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等，一般在接种后数小时至24小时内出现，体温多在38.5℃以下，持续12天可自行恢复。2.异常反应过敏性休克：是一种严重的、危及生命的全身过敏反应，多在接种后数分钟至1小时内发生，表现为突发的面色苍白、呼吸困难、血压下降、意识丧失等。过敏性皮疹：包括荨麻疹、斑丘疹、血管性水肿等，一般在接种后数小时至数天内出现，皮疹可伴有瘙痒。过敏性紫癜：表现为皮肤紫癜，多见于下肢及臀部，可伴有腹痛、关节痛、血尿等症状。血小板减少性紫癜：主要表现为皮肤瘀点、瘀斑，鼻出血、牙龈出血等出血倾向。局部化脓性感染：多因接种时消毒不严格或疫苗污染所致，接种部位出现红、肿、热、痛，严重时可形成脓肿。3.偶合症受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病，与疫苗本身无关。三、疫苗接种不良反应的监测（一）监测内容基层医疗机构应建立疫苗接种不良反应监测制度，对疫苗接种后的不良反应进行及时、准确的监测。监测内容包括接种者的基本信息、疫苗名称、接种时间、不良反应发生时间、症状、体征、处理情况等。（二）监测方法1.主动监测接种人员在接种后应告知受种者或其监护人在留观期间注意观察受种者的反应，如有不适及时报告。基层医疗机构应定期对辖区内的疫苗接种情况进行回访，了解受种者接种后的反应。2.被动监测设立专门的不良反应报告电话或邮箱，接受受种者或其监护人的报告。医务人员在日常诊疗过程中，如发现疫苗接种不良反应，应及时记录并报告。（三）报告流程1.发现不良反应后：基层医疗机构医务人员应立即对不良反应进行初步评估，并填写《疑似预防接种异常反应个案报告卡》。2.报告时限：一般反应应在发现后24小时内报告；异常反应应在发现后48小时内报告；怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应，应在发现后2小时内报告。3.报告部门：报告至所在地的县级疾病预防控制机构和药品不良反应监测机构。四、疫苗接种不良反应的诊断（一）诊断依据1.接种史：详细询问受种者的疫苗接种时间、疫苗名称、接种部位等信息。2.临床表现：根据不良反应的症状、体征进行判断，如局部反应的红肿、疼痛，全身反应的发热、乏力等。3.实验室检查：必要时进行血常规、凝血功能、肝肾功能等实验室检查，以辅助诊断。4.排除其他疾病：排除偶合症、其他疫苗相关疾病等。（二）诊断标准按照《预防接种工作规范》和相关的疫苗接种不良反应诊断标准进行诊断。对于疑难病例，应及时组织专家会诊。五、疫苗接种不良反应的处置（一）一般反应的处置1.局部反应红肿直径小于1.5cm的局部反应，一般不需任何处理。红肿直径在1.53cm的局部反应，可用干净的毛巾热敷，每日数次，每次1015分钟。红肿直径大于3cm的局部反应，应及时到医院就诊。2.全身反应发热低于38.5℃时，应加强观察，适当休息，多饮水，防止继发其他疾病。发热高于38.5℃或伴有其他全身症状、异常哭闹等情况，可给予退热药物等对症处理。（二）异常反应的处置1.过敏性休克立即抢救：让患者平卧、头部放低、松解衣带、注意保暖。立即皮下注射1:1000肾上腺素，小儿为0.01ml/kg，最大量不超过0.33ml（1/3支），成人首次剂量为0.5ml（1/2支），必要时每隔15分钟重复注射1次。保持呼吸道通畅：给予吸氧，必要时进行气管插管或气管切开。抗过敏及抗休克治疗：可静脉注射地塞米松510mg，或氢化可的松100200mg加入5%10%葡萄糖溶液中静脉滴注。同时给予血管活性药物，如多巴胺、间羟胺等维持血压。密切观察病情变化：监测生命体征、尿量等，及时调整治疗方案。2.过敏性皮疹轻症：可给予抗组胺药物，如氯雷他定、西替利嗪等口服。重症：如伴有呼吸困难、喉头水肿等，应立即皮下注射肾上腺素，并给予糖皮质激素治疗。3.过敏性紫癜卧床休息：避免剧烈活动，积极寻找和去除致病因素。药物治疗：可给予维生素C、芦丁等改善血管通透性；腹痛者给予山莨菪碱等解痉止痛；关节痛者给予布洛芬等止痛；严重病例可给予糖皮质激素治疗。4.血小板减少性紫癜一般治疗：注意休息，避免外伤。药物治疗：可给予糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗；严重出血者可输血小板。5.局部化脓性感染早期：可局部热敷，促进炎症吸收。形成脓肿后：应及时切开引流，排出脓液，并给予抗生素治疗。（三）偶合症的处置按照相应疾病的诊疗原则进行治疗，同时向受种者或其监护人做好解释工作，说明偶合症与疫苗接种无关。六、疫苗接种不良反应处置的注意事项1.及时报告：基层医疗机构在处置疫苗接种不良反应的同时，应及时报告相关部门，以便进行调查和处理。2.做好记录：详细记录不良反应的发生时间、症状、体征、处理措施及处理结果等信息。3.安抚受种者及家属：向受种者或其监护人做好解释工作，缓解其紧张情绪，避免引发不必要的纠纷。4.加强培训：基层医疗机构应定期组织医务人员进行疫苗接种不良反应处置的培训，提高其业务水平。七、疫苗接种不良反应的预防1.严格掌握接种禁忌证：在接种前，医务人员应详细询问受种者的健康状况、过敏史等，严格掌握疫苗接种的禁忌证，避免禁忌证者接种疫苗。2.规范接种操作：严格按照《预防接种工作规范》进行接种操