村卫生室药验收管理制度

PAGE村卫生室药验收管理制度一、总则1.目的为加强村卫生室药品验收管理，保证药品质量，保障患者用药安全、有效，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规及行业标准，结合本村卫生室实际情况，制定本制度。2.适用范围本制度适用于本村卫生室采购的所有药品的验收管理。3.职责分工村卫生室负责人负责药品验收工作的组织与监督；验收人员负责按照本制度规定对药品进行逐批验收；采购人员负责提供药品采购相关资料，并协助验收工作。二、验收人员要求1.验收人员应具备药学专业知识或经过相关培训，熟悉药品性能及验收程序。2.验收人员应身体健康，无传染病等可能影响药品验收工作的疾病。3.验收人员应严格遵守职业道德，坚持原则，客观公正地开展验收工作。三、验收依据1.药品质量标准，包括国家药品标准、地方药品标准及企业药品标准等。2.药品说明书、标签等相关资料。3.与供应商签订的采购合同及质量保证协议。四、验收内容1.药品外观检查药品包装是否完好，有无破损、变形、渗漏等情况。查看药品标签、说明书是否清晰、完整，内容是否符合规定，包括药品名称、规格、剂型、批准文号、生产日期、有效期、适应证或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项等。检查药品外观性状是否符合要求，如颜色、形状、透明度、气味等。2.药品数量按照采购合同及发票核对药品的品种、规格、剂型、数量等是否一致。3.药品资质索取加盖供货单位原印章的药品生产许可证或药品经营许可证复印件、营业执照复印件、药品质量标准、药品检验报告书、药品说明书、标签等资料，并与购进药品进行核对。进口药品需索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》复印件。4.药品有效期检查药品的生产日期和有效期，确保购进的药品在有效期内。对临近有效期的药品，应重点关注其销售情况，避免过期药品流入市场。五、验收程序1.验收准备验收人员应在验收场地准备好必要的验收工具，如放大镜、卡尺、电子天平、温湿度计等。核对药品采购凭证，了解所采购药品的基本信息，包括品种、规格、数量、供应商等。2.逐批验收将购进的药品逐批放置于验收区，按照验收内容进行逐一检查。对药品外观、数量、资质等进行检查时，应做好记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、生产日期、有效期、生产企业、供应商、验收情况、验收人员签名等。对于特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照相关法律法规及管理规定进行验收，确保其储存、运输、使用等环节符合要求。3.验收结果处理验收合格的药品，验收人员应在验收记录上签字，并将药品及时移入合格药品区妥善存放；验收不合格的药品，应填写《不合格药品验收记录》，注明不合格事项及处理意见，及时报村卫生室负责人审核后，按照规定进行处理。对不合格药品应进行隔离存放，设置明显的标识，防止与合格药品混淆。不合格药品应及时退回供应商或按照规定进行销毁处理，并做好相关记录。六、验收记录与档案管理1.验收记录验收记录应真实、完整、准确、清晰，不得随意涂改和销毁。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。2.档案管理建立药品验收档案，将药品采购凭证、验收记录、药品资质证明文件等资料进行归档保存。档案应分类存放，便于查阅和管理。七、特殊情况处理1.对于验收过程中发现的药品质量可疑情况，验收人员应立即停止验收，并及时报告村卫生室负责人。村卫生室负责人应组织相关人员进行进一步调查和核实，必要时可委托有资质的药品检验机构进行检验。2.如遇紧急情况需要使用药品，但验收手续尚未完成时，应在确保药品质量安全的前提下，经村卫生室负责人批准后先行使用，并在验收完成后及时补办相关手续。3.对于因自然灾害、突发事件等不可抗力因素导致药品验收工作受到影响的，应及时采取措施，确保药品质量不受影响，并在恢复正常工作后尽快完成验收工作。八、培训与考核1.定期组织验收人员参加药品验收相关知识和技能的培训，培训内容包括法律法规、药品质量标准、验收程序、验收方法等，提高验收人员的业务水平和综合素质。2.建立验收人员考核制度，对验收人员的工作表现、验收质量等进行定期考核。考核结果与绩效挂钩，激励验收人员认真履行职责，提高验收工作质量。九、监督与检查1.村卫生室负责人应定期对药品验收工作进行监督检查，确保验收人员严格按照本制度规定开展验收工作。2.接受上级卫生行政部门