村级卫生室药品制度

PAGE村级卫生室药品制度一、总则（一）目的为加强村级卫生室药品管理，规范药品采购、储存、使用等行为，确保药品质量安全，保障村民用药合理、有效、安全，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本辖区内所有村级卫生室。（三）基本原则1.依法管理原则：严格遵守国家有关药品管理的法律法规、规章和规范性文件。2.质量第一原则：始终把药品质量放在首位，确保所使用药品符合质量标准。3.规范操作原则：各项药品管理工作应按照规定的程序和标准进行操作。4.服务村民原则：以满足村民基本医疗需求为出发点，提供优质的药品供应和药学服务。二、药品采购管理（一）采购计划制定1.村级卫生室应根据本卫生室的服务人口、疾病谱、用药习惯以及库存情况，每月制定药品采购计划。采购计划应详细列出药品的通用名称、剂型、规格、数量等。2.采购计划需经卫生室负责人审核签字后生效。（二）采购渠道选择1.村级卫生室必须从具有合法资质的药品生产企业、药品经营企业采购药品。采购药品时，应索取并留存加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件、营业执照复印件、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件、销售人员授权书原件及身份证复印件、随货同行单（票）原件等。2.严禁从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位或个人购进药品。（三）采购合同签订1.与供货单位签订药品采购合同，合同应明确药品的名称、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、付款方式、违约责任等内容。2.采购合同应妥善保管，保存期限不得少于3年。（四）药品验收1.药品到货后，村级卫生室应及时组织验收。验收人员应依据随货同行单（票）对到货药品的通用名称、剂型、规格、数量、批准文号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容进行逐一核对。2.验收药品时，应检查药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合规定。对不符合规定的药品，应及时与供货单位联系，办理退货或换货手续。3.验收合格的药品，应及时入库，并做好验收记录。验收记录应包括药品的通用名称、剂型、规格、数量、批准文号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员签名等内容。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。三、药品储存管理（一）储存设施设备1.村级卫生室应具备与所经营药品品种、数量相适应的药品储存仓库。仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。2.仓库内应配备必要的储存设备，如货架、货柜、温湿度计、防虫、防鼠、防火、防盗等设施设备。（二）药品分类存放1.药品应按照剂型、用途以及储存要求分类存放。药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。2.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应严格按照国家有关规定进行管理，专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录。（三）库存养护1.定期对库存药品进行检查和养护，检查药品的外观、包装、质量等情况，发现问题及时处理。2.对近效期药品应进行重点养护，按月填报近效期药品催销表，通知卫生室负责人和相关人员及时处理。3.做好库存养护记录，记录内容包括药品的通用名称、剂型、规格、数量、生产日期、有效期、养护时间、养护情况、养护人员签名等。库存养护记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。四、药品使用管理（一）处方管理1.村级卫生室应使用规范的处方笺开具药品处方。处方内容应包括患者姓名、性别、年龄、身份证号、联系方式、就诊科室、诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、医师签名等。2.医师应根据患者病情合理开具药品处方，严格掌握用药适应证，遵循合理用药原则，不得超剂量、超疗程用药，不得开具虚假处方。3.处方应书写工整，字迹清晰，不得涂改；如需修改，应在修改处签名并注明修改日期。4.处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。（二）药品调配1.调剂人员应凭医师处方调剂药品。调剂时，应认真审核处方，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字确认后，方可调配。2.调配药品时，应按照操作规程进行，确保药品质量。药品调配完成后，应仔细核对药品的名称、剂型、规格、数量、用法用量等，确认无误后，在处方上签名或加盖专用签章。3.向患者交付药品时，应按照药品说明书或处方医嘱，向患者详细说明药品的用法、用量、注意事项等，并进行用药指导。（三）药品不良反应监测1.村级卫生室应建立药品不良反应监测报告制度，指定专人负责药品不良反应监测工作。2.发现药品不良反应事件后，应及时填写《药品不良反应/事件报告表》，并上报至当地药品不良反应监测机构。报告内容应包括患者基本信息、药品名称、剂型、规格、用法用量、用药起止时间、不良反应发生时间、不良反应症状、处理情况、报告人等。3.对严重药品不良反应事件，应在24小时内报告。五、药品盘点与账务管理（一）药品盘点1.村级卫生室应定期对库存药品进行盘点，盘点周期一般为每月一次。盘点时，应确保账实相符。2.盘点结束后，应编制药品盘点表，详细记录盘点药品的名称、剂型、规格、数量、账存数、实存数、盘盈数、盘亏数等内容。3.对盘盈、盘亏的药品，应查明原因，及时处理。盘盈的药品应及时入账，盘亏的药品应查明原因后，按照规定进行账务处理。（二）账务管理1.建立健全药品购进、验收、储存、使用、销售等环节的账务管理制度。药品账务应做到账账相符、账实相符。2.药品购进、验收、领用、销售等记录应及时、准确、完整地登记入账。记账凭证应附有原始凭证，如发票、随货同行单（票）、验收记录、领用单等。3.定期编制药品收支报表，如实反映药品的收支情况。药品收支报表应报送至上级主管部门和相关部门。六、人员培训与考核（一）培训计划制定1.根据村级卫生室药品管理工作的需要，制定年度人员培训计划。培训计划应明确培训内容、培训时间、培训方式、培训师资等。2.培训内容应包括药品管理法律法规、药品专业知识、药品质量管理、药品采购与储存、药品使用与调配、药品不良反应监测等。（二）培训实施1.按照培训计划组织实施培训工作。培训方式可采用集中培训、现场指导、网络培训等多种形式。2.邀请药品监管部门、药品经营企业、医疗机构等的专家或专业人员进行授课，提高培训的针对性和实效性。3.培训结束后，应对培训效果进行评估，可通过考试、实际操作、问卷调查等方式进行。对考核不合格的人员，应进行补考或再次培训，直至考核合格。（三）人员考核1.建立村级卫生室药品管理人员考核制度，定期对药品管理人员的工作表现、业务能力、药品管理水平等进行考核。2.考核内容包括药品采购管理、储存管理、使用管理、盘点与账务管理、人员培训等方面的工作情况。3.根据考核结果，对表现优秀的人员给予表彰和奖励，对存在问题的人员进行批评教育，并责令其限期整改。七、监督检查与奖惩（一）监督检查1.上级主管部门应定期对村级卫生室药品制度的执行情况进行监督检查。监督检查内容包括药品采购渠道、储存条件、使用管理、盘点与账务管理、人员培训等方面。2.监督检查可采取现场检查、查阅资料、抽查药品等方式进行。对发现的问题，应及时下达整改通知书，责令村级卫生室限期整改。3.村级卫生室应积极配合上级主管部门的监督检查工作，如实提供有关资料和情况。（二）奖励1.对严格执行药品制度，药品管理工作成绩突出的村级卫生室和个人，上级主管部门应给予表彰和奖励。2.奖励方式可包括通