卫生室药品购进管理制度

PAGE卫生室药品购进管理制度一、总则1.目的为加强卫生室药品购进管理，确保购进药品的质量，保障医疗安全，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本卫生室所有药品的购进活动。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品购进计划管理1.需求分析卫生室应定期对药品使用情况进行统计分析，包括药品品种、数量、使用频率等，结合临床需求和患者病情变化趋势，准确评估药品需求。2.计划制定根据需求分析结果，由卫生室负责人组织相关人员制定药品购进计划。计划应明确药品名称、规格、剂型、数量等详细信息，并确保计划具有合理性和前瞻性。3.计划审核购进计划需经卫生室内部审核，审核内容包括计划的准确性、合理性、库存状况等。审核通过后的计划方可执行。三、供应商管理1.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。供应商应具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》等相关证照。对供应商进行实地考察，评估其质量管理体系、生产或经营能力、售后服务等方面情况，确保供应商符合要求。2.供应商评估定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应及时性、价格合理性、售后服务等。根据评估结果，对供应商进行分类管理，对于表现优秀的供应商给予优先合作机会，对于不符合要求的供应商及时淘汰。3.供应商档案管理建立供应商档案，记录供应商的基本信息、资质证明、合作情况、评估结果等内容。供应商档案应妥善保管，便于查询和管理。四、药品采购管理1.采购流程采购人员根据审核通过的购进计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货日期等详细信息。供应商收到采购订单后，应及时确认订单，并按照订单要求组织发货。采购人员应跟踪采购订单的执行情况，确保药品按时、按质、按量到货。药品到货后，采购人员应会同验收人员对药品进行验收。验收合格的药品办理入库手续，验收不合格的药品应及时与供应商联系，协商处理办法。2.采购合同管理与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。采购合同应包括药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货日期、质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等条款。采购合同应妥善保管，作为处理采购纠纷的依据。3.采购记录管理建立采购记录，详细记录药品采购的相关信息，包括采购日期、供应商名称、药品名称、规格、剂型、数量、价格、采购订单号、验收情况等。采购记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。五、药品验收管理1.验收人员职责验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品验收标准和程序。验收人员应严格按照验收标准对购进药品进行验收，确保验收结果准确、可靠。2.验收标准药品外观：检查药品包装是否完好，有无破损、变形、渗漏等情况；药品标签是否清晰、完整，注明药品名称、规格、剂型、生产日期、有效期、批准文号、生产企业等信息。药品内在质量：按照药品质量标准，对药品的含量、纯度、稳定性等进行检验。对于需要进行特殊检验的药品，应按照相关规定进行检验。随货同行单：检查随货同行单是否与采购订单一致，包括药品名称、规格、剂型、数量、生产企业、发货日期等信息。3.验收程序药品到货后，验收人员应首先核对药品的名称、规格、剂型、数量等信息是否与采购订单一致。对药品的外观进行检查，如有疑问应进一步检查药品的内在质量。检查随货同行单，核实药品的来源和合法性。验收合格的药品，验收人员应在随货同行单上签字确认，并办理入库手续；验收不合格的药品，应填写《药品拒收报告单》，注明拒收原因，及时通知采购人员与供应商联系处理。4.验收记录管理建立验收记录，详细记录药品验收的相关信息，包括验收日期、药品名称、规格、剂型、数量、生产企业、供应商名称、验收情况、验收人员签字等。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。六、药品储存管理1.储存条件根据药品的性质和储存要求，设置相应的储存仓库和设施设备。储存仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。2.分类存放按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类存放，不同类别的药品应分开存放，并有明显的标识。药品应按照规定的垛间距、墙间距、顶间距等进行堆放，确保药品储存安全。3.库存管理建立库存管理制度，定期对药品库存进行盘点，确保账物相符。及时清理过期、变质、损坏等不合格药品，按照规定进行处理。4.养护管理定期对药品进行养护检查，检查药品的外观、质量、储存条件等情况。对易变质、近效期等药品应重点养护，发现问题及时处理。七、药品销售管理1.销售原则卫生室应按照规定的诊疗范围和医疗服务项目销售药品，不得超范围销售药品。销售药品应遵循安全、有效、合理的原则，确保患者用药安全。2.销售记录建立药品销售记录，详细记录药品销售的相关信息,包括销售日期、患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、价格、用法用量等。销售记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。3.处方管理销售药品应凭医师处方进行，处方应书写规范、清晰，注明患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、诊断等信息。医师应按照《处方管理办法》的规定开具处方，确保处方的合法性和准确性。八、药品不良反应监测与报告1.监测职责卫生室应指定专人负责药品不良反应监测工作，收集、整理、分析药品不良反应报告。医务人员在诊疗过程中发现药品不良反应应及时报告。2.报告程序发现药品不良反应后，应立即填写《药品不良反应报告表》，详细记录不良反应的发生时间、症状、体征、用药情况等信息，并及时报告给当地药品不良反应监测机构和药品监督管理部门。3.报告时限一般药品不良反应应在发现之日起30日内报告，新的、严重的药品不良反应应在发现之日起15日内报告，死亡病例应立即报告。九、培训与考核1.培训计划制定药品购进管理相关的培训计划，定期组织相关人员进行培训，培训内容包括法律法规、行业标准、药品知识、质量管理等方面。2.培训方式培训方式可采用内部培训、外部培训、网络培训等多种形式，确保培训效果。3.考核制度建立考核制度，对相关人员的药品购进管理知识和技能进行考核。考核结果与绩效挂钩，激励相关人员不断提高业务水平。十、监督与检查1.内部监督卫生室应建立内部监