村卫生室处方药管理制度

PAGE村卫生室处方药管理制度一、总则（一）目的为加强村卫生室处方药管理，规范处方开具、调剂和使用行为，保障患者用药安全、有效、合理，依据《药品管理法》《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于本村卫生室在医疗活动中涉及的处方药管理。（三）基本原则1.依法管理原则：严格遵守国家法律法规和行业标准，确保处方药管理合法合规。2.安全有效原则：保障患者用药安全，促进药物合理使用，提高医疗质量。3.全程监管原则：对处方药的采购、储存、调配、使用等环节进行全程监督管理。二、处方管理（一）处方开具1.村卫生室执业医师必须经注册取得执业证书，并经培训考核合格后方可开具处方药。2.医师应根据患者病情、诊断结果，按照诊疗规范和药品说明书合理开具处方。处方内容应清晰、完整，包括患者姓名、性别、年龄、联系方式、诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、开具日期等。3.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。不得使用自行编制的药品缩写名称或者代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句。4.处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。（二）处方审核1.村卫生室应配备具有药师资格的人员负责处方审核工作。审核人员应认真审查处方的合法性、规范性和用药合理性。2.审核内容包括：处方开具医师的资质是否符合要求；处方内容是否完整、准确；用药是否合理，是否存在重复用药、配伍禁忌、超剂量用药等情况；患者年龄、性别、病情等与用药是否相符。3.经审核合格的处方，审核人员应当签字或盖章，并交由调配人员进行调配；对审核不合格的处方，审核人员应当拒绝调配，并及时告知开具处方的医师改正。医师修改处方后应重新审核方可调配。（三）处方调配1.调配人员应凭审核合格的处方进行调配。调配时应认真核对处方内容，确保调配的药品品种、规格、数量准确无误。2.调配药品应严格遵守调配操作规程，注意药品的有效期、质量等。对有配伍禁忌或超剂量的处方，调配人员应拒绝调配，及时与开具处方的医师联系，经医师更正或重新签字后方可调配。3.调配完成后，调配人员应在处方上签字或盖章，并将调配好的药品交给核对人员进行核对。（四）处方核对1.核对人员应认真核对调配好药品的名称、规格、数量、用法用量等与处方内容是否一致。核对无误后，在处方上签字或盖章。2.核对人员应向患者或其家属详细说明药品的用法用量、注意事项等，确保患者正确使用药品。（五）处方保存1.村卫生室应妥善保存处方。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。2.处方保存期满后，经村卫生室负责人批准、登记备案，方可销毁。三、药品采购管理（一）采购计划制定1.村卫生室应根据本室的诊疗范围、业务量等实际情况，合理制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量等内容。2.采购计划应定期评估和调整，以确保药品供应的合理性和及时性。（二）供应商选择1.选择具有合法资质的药品供应商，确保所采购药品的质量和来源合法。2.对供应商的资质进行审核，包括药品生产或经营许可证、营业执照、药品质量保证协议等。3.优先选择信誉良好、质量可靠、供应稳定的供应商。（三）采购合同签订1.与选定的供应商签订药品采购合同，明确双方的权利和义务。2.采购合同应包括药品名称、规格、数量、价格、交货期、质量标准、验收方式、付款方式等条款。（四）药品验收1.村卫生室应建立药品验收制度，对采购的药品进行逐批验收。2.验收内容包括药品外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期、数量等。同时，检查药品的质量检验报告等相关证明文件。3.验收合格的药品应及时入库，并做好验收记录；验收不合格的药品应及时与供应商联系，办理退货或换货手续。（五）采购记录保存1.村卫生室应妥善保存药品采购记录，包括采购日期、药品名称、规格、数量、供应商名称、采购价格等信息。2.采购记录保存期限应符合相关法律法规要求，一般不少于3年。四、药品储存管理（一）储存设施与条件1.村卫生室应具备与所储存药品相适应的储存设施和条件，如药柜、药架、冷藏设备（如有需要）等。2.储存设施应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。3.药品应分类存放，按照药品剂型、用途、性质等进行分区、分类管理，并有明显的标识。（二）药品摆放1.药品应按照剂型分类摆放，如片剂、胶囊剂、注射剂、口服液等。同一剂型的药品应按照药品名称的汉语拼音顺序或药理作用分类排列。2.处方药与非处方药应分柜摆放；内服药与外用药应分开放置；易串味的药品、中药材、中药饮片以及特殊管理的药品应单独存放。（三）库存管理1.建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账物相符。2.对库存药品进行质量检查，发现有变质、过期、损坏等情况的药品应及时清理，并做好记录。3.根据药品的有效期，合理安排药品的发放顺序，做到先进先出、近期先出。（四）特殊药品储存1.村卫生室如需储存麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品，应严格按照相关法律法规的要求，设置专库或专柜进行储存，并实行双人双锁管理。2.特殊药品的储存应建立专用账册，详细记录出入库数量、日期、领用人员等信息，账册保存期限应符合规定要求。五、药品调配与使用管理（一）调配要求1.调配药品应在清洁、卫生的环境中进行，调配人员应穿戴清洁的工作服、工作帽，保持手部清洁。2.调配药品应严格按照处方要求进行，不得擅自更改药品品种、规格、数量或用法用量。3.调配过程中应注意药品的质量，如发现药品有变色、异味、浑浊等异常情况，不得调配使用。（二）药品发放1.药品发放应遵循“先产先出、近期先出”的原则，确保发放的药品在有效期内。2.发放药品时，应认真核对患者姓名、药品名称、规格、数量、用法用量等信息，确认无误后将药品发放给患者，并向患者说明药品的使用方法和注意事项。3.对患者提出的关于药品使用的疑问，发放人员应耐心解答，如有必要可咨询医师。（三）用药指导1.村卫生室执业医师或药师应向患者提供用药指导，告知患者药品的用法用量、疗程、不良反应、注意事项等信息。2.指导患者正确使用药品，如口服药的服用方法、注射剂的注射部位和方法等。3.提醒患者注意药品的保存条件，避免药品变质或失效。（四）药品不良反应监测1.村卫生室应建立药品不良反应监测制度，密切关注患者用药后的反应。2.如发现患者出现药品不良反应，应及时记录，并按照规定报告当地药品不良反应监测机构。3.对严重药品不良反应事件，应立即采取相应的救治措施，并及时向上级主管部门报告。六、监督管理（一）内部监督1.村卫生室负责人应定期对本室处方药管理工作进行检查，确保各项管理制度的有效执行。2.对检查中发现的问题，应及时督促整改，对违反规定的行为应严肃处理。（二）外部监督1.接受当地卫生行政部门、药品监督管理部门等相关部门的监督检查，积极配合做好各项工作。2.对监督检查中提出的意见和建议，应认真落实整改，不断完善处方药管理工作。七、培训与考核（一）培训计划1.制定村卫生室处方药管理培训计划，定期组织相关人员参加培训。2.培训内容包括法律法规、行业标准、处方管理、药品采购、储存、调配、使用等方面的知识和技能。（二）培训实施1.培训方式可采用集中授课、专题讲座、现场演示、案例分析等多种形式，提高培训效果。2.培训师资可邀请卫生行政部门、药品监督管理部门的专家或本室经验丰富的人员担任。