卫生院药品保管制度

PAGE卫生院药品保管制度一、总则1.目的本制度旨在规范卫生院药品保管工作，确保药品质量，保障患者用药安全、有效。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有药品的保管管理，包括西药、中成药、中药饮片等。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品保管人员职责1.药品保管负责人职责全面负责卫生院药品保管工作，制定和完善药品保管制度及流程。定期检查药品保管设施设备，确保其正常运行。组织开展药品盘点工作，及时处理盘盈盘亏情况。对药品保管人员进行培训和考核，提高其业务水平。2.药品保管人员职责严格按照药品保管制度和操作规程进行药品的验收、储存、养护等工作。负责药品仓库的日常管理，保持仓库环境整洁、通风良好。定期对库存药品进行检查，记录药品质量状况，发现问题及时报告。协助药品盘点工作，提供准确的药品库存信息。三、药品验收与入库1.验收人员资质药品验收人员应具备药学专业知识和技能，经过相关培训并考核合格。2.验收依据依据药品采购合同、药品标准及相关验收规范进行验收。3.验收内容药品的名称、规格、剂型、数量、包装等与采购合同一致。药品的外观质量，包括色泽、形状、透明度等符合规定。药品的批准文号、生产日期、有效期等信息齐全且符合要求。进口药品需有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》。4.验收记录验收合格的药品应及时填写验收记录，包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、供货单位、验收日期、验收结论等信息。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。5.入库流程验收合格的药品应及时办理入库手续，按照药品的类别、剂型、储存条件等进行分类存放，并建立库存台账。库存台账应记录药品的出入库日期、名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批号、有效期等信息。四、药品储存与养护1.储存条件药品应按照药品说明书规定的储存条件进行储存，一般分为常温（10℃～30℃）、阴凉（不超过20℃）、冷藏（2℃～8℃）等。对有特殊储存要求的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应设置专库或专柜进行储存，并严格按照相关规定管理。2.储存方式药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列和储存。药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。拆除外包装的零货药品应集中存放于零货区。储存药品的货架、托盘等设施设备应保持清洁，无破损和杂物堆放。3.养护措施定期对库存药品进行养护检查，一般每月全面检查一次，重点养护品种应增加检查频次。检查药品的外观质量，如发现药品有变色、受潮、霉变、虫蛀、破损等情况，应及时采取相应措施，如隔离、报废等。做好养护记录，包括养护时间、药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批号、有效期、养护情况、处理结果等信息。养护记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。根据药品的特性，采取适当的养护方法，如温湿度调控、通风、除湿、防虫、防鼠等。五、药品盘点与清查1.盘点周期卫生院应定期进行药品盘点，一般每月小盘点一次，每季度大盘点一次。2.盘点方法采用实地盘点法，对库存药品逐一进行清点。盘点人员应认真核对药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批号、有效期等信息，确保账实相符。3.盘点记录盘点过程中应详细记录盘点情况，包括盘点日期、药品名称、规格、剂型、数量、账存数、实存数、盘盈盘亏数量及原因等信息。盘点记录应由盘点人员签字确认。4.盘盈盘亏处理盘点结束后，应及时对盘盈盘亏情况进行分析和处理。盘盈药品应查明原因，经审批后办理入库手续；盘亏药品应查明原因，属于正常损耗的，经审批后核销库存；属于人为原因造成的损失，应追究相关人员责任。对盘盈盘亏情况应进行总结，分析原因，提出改进措施，防止类似问题再次发生。六、药品效期管理1.效期监控药品保管人员应定期检查库存药品的效期，建立效期药品台账，记录药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批号、有效期等信息。对近效期药品应进行重点标识和监控，一般效期在6个月以内的药品应列为近效期药品。2.催销处理发现近效期药品时，应及时填写近效期药品催销表，通知药房及相关科室优先使用。对超过有效期的药品，应及时进行报废处理，填写药品报废申请表，经审批后按照规定程序销毁。药品报废处理应做好记录，包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批号、有效期、报废原因、处理日期、处理方式等信息。七、特殊药品管理1.麻醉药品和精神药品管理卫生院应按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，设置麻醉药品和精神药品专库或专柜，并配备专人负责管理。麻醉药品和精神药品的采购、储存、发放、调配、使用、回收、销毁等环节应严格按照规定程序进行，做到账物相符。对麻醉药品和精神药品的处方开具、使用情况应进行严格登记，定期进行检查和统计分析。2.医疗用毒性药品管理医疗用毒性药品应严格按照《医疗用毒性药品管理办法》的规定进行管理，设置专柜加锁保存，专人负责。医疗用毒性药品的采购、验收、储存、发放、调配、使用等环节应严格执行双人核对制度，确保安全。对医疗用毒性药品的处方开具、使用情况应进行详细记录，保存备查。3.放射性药品管理放射性药品应按照《放射性药品管理办法》的规定进行管理，设置专门的储存场所，配备必要的防护设施。放射性药品的采购、储存、使用、运输等环节应严格遵守相关规定，确保辐射安全。对放射性药品的使用情况应进行详细记录，定期进行检查和监测。八、药品出库与发放1.出库原则药品出库应遵循“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则。2.出库凭证药品出库必须凭医生开具的处方或其他合法的领药凭证，经审核无误后办理出库手续。3.出库复核药品出库时，应进行双人复核，核对药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批号、有效期等信息，确保与领药凭证一致。复核无误后，在领药凭证上签字确认，并做好出库记录。出库记录应包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批号、有效期、领药科室、领药人、出库日期等信息，并保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。4.发放流程药房人员根据处方或领药凭证，从库存中调配药品，并进行核对。将调配好的药品发放给患者或领药科室，并告知患者用药方法和注意事项。对退回的药品，应进行质量验收，确认无质量问题后办理入库手续。九、药品不良反应监测与报告1.监测职责卫生院应建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应监测工作。2.报告范围药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，包括副作用、毒性反应、过敏反应、后遗效应、继发反应、特异质反应、药物依赖性、致癌、致畸、致突变等。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。3.报告程序发现药品不良反应后，应及时填写药品不良反应报告表，并上报至当地药品不良反应监测机构。报告内容应包括患者基本信息、药品名称、剂型、规格、生产厂家、批号、用药时间、用药剂量、不良反应发生时间、不良反应表现、处理情况等信息。