卫生院高危药品管理制度

PAGE卫生院高危药品管理制度一、总则（一）目的为加强卫生院高危药品管理，确保高危药品的储存、使用安全，防止因高危药品使用不当引发的医疗事故，保障患者的用药安全，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于卫生院内所有涉及高危药品的采购、储存、调配、使用及管理等环节。（三）定义高危药品是指药理作用显著且迅速、一旦使用不当可对人体造成严重伤害甚至危及生命的药品。（四）管理原则1.分类管理原则：依据高危药品的风险程度，实行分级管理，确保管理措施的针对性和有效性。2.安全第一原则：始终将患者用药安全放在首位，严格把控高危药品的各个环节，防止差错事故发生。3.全员参与原则：卫生院全体工作人员应积极参与高危药品管理工作，明确各自职责，共同保障用药安全。二、高危药品的分级管理（一）A级高危药品1.定义：指高危药品中风险最高的一类，一旦使用错误，将导致患者严重伤害甚至死亡。2.品种范围：包括高浓度电解质制剂（如10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液）、肌肉松弛剂（如氯化琥珀胆碱注射液）、细胞毒化药品（如注射用环磷酰胺）等。3.管理措施：设立独立的储存区域，设置明显的警示标识。实行双人核对制度，在调配、发放和使用环节均需双人核对药品名称、剂量、用法等信息。严格按照医嘱使用，使用前需再次核对患者信息及用药情况。（二）B级高危药品1.定义：风险较高的高危药品，使用不当可能对患者造成严重伤害。2.品种范围：如静脉用肾上腺素能受体激动剂（如盐酸肾上腺素注射液）、静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（如盐酸哌唑嗪片）、强心苷类（如地高辛片）等。3.管理措施：储存于专门的药柜，有醒目的警示标识。调配时实行双人核对，确保剂量准确。加强对医护人员的培训，提高对该类药品风险的认识。（三）C级高危药品1.定义：风险较低的高危药品，但仍需谨慎使用。2.品种范围：如口服降糖药（如二甲双胍片）、甲氨蝶呤片（口服，非肿瘤化疗用）、阿片类镇痛药（如吗啡缓释片）等。3.管理措施：专柜存放，标识清晰。定期盘点，确保账物相符。药师在调配时应进行审核，提醒医护人员注意用药风险。三、采购与验收（一）采购计划1.各临床科室根据患者用药需求，合理制定高危药品采购计划，经科室负责人审核后报药库。2.药库汇总各科室采购计划，结合库存情况，制定全院高危药品采购计划，报分管领导审批。（二）供应商选择1.严格按照相关法律法规要求，选择具有合法资质的高危药品供应商。2.对供应商的信誉、质量保证能力等进行评估，建立合格供应商名录。（三）验收1.高危药品到货后，药库验收人员应依据采购合同、发票及药品质量标准进行验收。2.检查药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合要求，核对药品的数量、规格、批号等信息。3.对验收合格的高危药品，办理入库手续；对验收不合格的药品，及时与供应商联系，进行退换货处理。四、储存管理（一）储存条件1.依据高危药品的特性，按照药品说明书要求，提供适宜的储存条件。2.一般高危药品应储存于常温库，特殊药品如需要冷藏、冷冻的，应严格按照要求储存。（二）分区存放1.按照高危药品的分级，实行分区存放。2.A级高危药品应存放在独立的保险柜或专门的储存区域，并有明显标识。3.B级高危药品存放在特定的药柜，标识醒目。4.C级高危药品存放在专柜，便于识别和管理。（三）库存管理1.建立高危药品库存台账（表1），详细记录药品的出入库时间、品种、规格、数量、批号等信息。|日期|药品名称|规格|入库数量|出库数量|库存数量|批号|备注|||||||||||[具体日期]|[药品名称]|[规格]|[X]|[X]|[X]|[批号]|[如采购、调配等说明]|2.定期盘点高危药品库存，确保账物相符。发现账物不符时，应及时查明原因并进行处理。3.遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则，防止药品过期失效。（四）标识管理1.在高危药品储存区域设置明显的警示标识，标明“高危药品”字样。2.对不同级别的高危药品，采用不同颜色的标识加以区分，如A级用红色，B级用黄色，C级用蓝色。3.在药品货架、药柜上张贴药品名称、规格、警示信息等标识，便于识别和取用。五、调配与使用（一）调配流程1.药师在调配高危药品时，应严格按照医嘱进行操作。2.仔细核对药品名称、规格、剂量、用法、用量等信息，确保准确无误。3.对于A级高危药品，实行双人核对制度，一人调配，另一人核对，核对无误后签字确认。（二）使用前核对1.护士在给患者使用高危药品前，必须严格执行“三查七对”制度。2.与患者或其家属核对患者姓名、性别、年龄、床号、住院号等信息，确认无误后再行用药。3.对使用特殊高危药品（如化疗药物）的患者，应向患者或其家属详细说明用药注意事项。（三）用药监测1.医护人员在使用高危药品过程中，应密切观察患者的反应，如出现异常情况，应及时报告并采取相应措施。2.对使用高浓度电解质制剂、强心苷类等药品的患者，应定期监测相关指标（如血钾、血钠浓度、心率、心电图等），确保用药安全。六、不良反应监测与报告（一）监测要求1.医护人员应密切关注高危药品使用过程中患者的不良反应情况。2.鼓励患者及家属主动报告用药后出现的不适症状，以便及时发现和处理不良反应。（二）报告流程1.发现高危药品不良反应后，责任医护人员应及时填写不良反应报告表（表2）。|报告日期|患者姓名|性别|年龄|住院号|药品名称|规格|用法用量|用药时间|不良反应表现|处理措施|报告人|||||||||||||||[具体日期]|[患者姓名]|[性别]|[年龄]|[住院号]|[药品名称]|[规格]|[用法用量]|[用药时间]|[详细不良反应表现]|[采取措施]|[报告人姓名]|2.将报告表及时提交给科室负责人，科室负责人审核后上报至药剂科。3.药剂科对上报的不良反应进行汇总分析，必要时组织相关专家进行讨论，并按照规定向药品监督管理部门和上级医疗机构报告。七、培训与教育（一）培训计划1.每年制定高危药品管理培训计划，明确培训内容、培训对象、培训时间等。2.培训内容包括高危药品的定义、分级管理、采购验收、储存调配、使用监测、不良反应报告等方面的知识和技能。（二）培训对象1.全体医护人员，包括医生、护士、药师等。2.新入职员工、进修人员、实习人员等。（三）培训方式1.定期组织集中培训，邀请专家进行授课，讲解高危药品管理的最新法规、政策和技术要求。2.开展专题讲座，针对不同岗位人员的需求，进行有针对性的培训。3.利用内部网络、宣传栏等形式，宣传高危药品管理知识，提高全员的认识。（四）培训考核1.对参加培训的人员进行考核，考核方式可采用理论考试、实际操作等。2.考核结果纳入个人绩效考核，对考核不合格的人员进行补考或再次培训，直至合格。八、监督与检查（一）内部监督1.成立高危药品管理监督小组，由分管领导担任组长，成员包括药剂科、医务科、护理部等相关部门负责人。2.监督小组定期对高危药品的采购、储存、调配、使用等环