村卫生室外进药管理制度

PAGE村卫生室外进药管理制度一、总则（一）目的为加强村卫生室药品采购管理，规范外进药行为，确保药品质量安全，保障村民用药合理、有效、安全，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本村卫生室所有外进药品的采购、验收、储存、使用等环节的管理。（三）依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规及行业标准制定。二、外进药采购管理（一）采购计划1.村卫生室应根据本村村民的用药需求、疾病谱以及库存情况，每月制定外进药采购计划。采购计划应详细列出药品的通用名称、剂型、规格、数量等信息。2.采购计划需经村卫生室负责人审核批准，确保采购的药品符合临床实际需求，避免盲目采购造成药品积压或短缺。（二）供应商选择1.选择具有合法资质的药品供应商，供应商应具备《药品经营许可证》、《营业执照》等相关证照，并提供所经营药品的合法来源证明文件。2.对供应商的信誉、经营状况、供货能力等进行评估，优先选择信誉良好、质量可靠、供货及时的供应商。3.与选定的供应商签订质量保证协议，明确双方在药品质量、供应服务等方面的权利和义务。（三）采购渠道1.村卫生室外进药应从具有合法资质的药品生产企业、药品批发企业采购，严禁从非法渠道采购药品。2.鼓励通过集中采购平台采购药品，以确保药品质量和供应稳定性。（四）采购流程1.采购人员根据批准的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间等详细信息。2.供应商按照采购订单要求组织发货，并提供随货同行单。随货同行单应包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。3.采购人员在收到药品及随货同行单后，应及时核对药品的名称、规格、数量、批号等信息，确保与采购订单一致。三、外进药验收管理（一）验收人员村卫生室应指定专人负责外进药的验收工作，验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品验收流程和质量标准。（二）验收依据1.按照药品的法定标准、合同约定的质量条款以及随货同行单等进行验收。2.对特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照相关法律法规的规定进行验收。（三）验收内容1.药品的外观、包装、标签、说明书等应符合规定要求。检查药品包装是否完好，有无破损、污染、变形等情况；标签和说明书应内容完整、字迹清晰，注明药品的通用名称、成份、规格、用法用量、生产日期、有效期、批准文号、生产企业等信息。2.药品的数量应与采购订单和随货同行单一致。逐一核对药品的剂型、规格、批号等，确保数量准确无误。3.对药品的质量进行检查，包括药品的性状、气味、溶解度等。对有疑问的药品，应进行抽样检验或送药品检验机构检验。（四）验收记录1.验收人员应做好验收记录，记录内容包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产日期、有效期、批准文号、生产企业、供货单位、到货日期、验收情况、验收结论等信息。2.验收记录应真实、完整、准确，保存期限不少于5年。四、外进药储存管理（一）储存条件1.村卫生室应设置专门的药品储存区域，确保药品储存环境符合要求。药品储存区域应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品说明书的规定。2.对常温保存的药品，温度应控制在10℃30℃之间；对阴凉保存的药品，温度应不超过20℃；对冷藏保存的药品，温度应控制在2℃8℃之间。（二）分类存放1.药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类存放，便于管理和查找。2.对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应设置专柜单独存放，并实行双人双锁管理。（三）库存管理1.建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账物相符。发现药品短缺、损坏、变质等情况，应及时查明原因，并进行相应处理。2.按照药品的有效期先后顺序摆放药品，近效期药品应设置明显标识，以便及时提醒使用。对超过有效期的药品，应及时清理，按规定进行销毁处理。（四）储存设施设备1.配备必要的药品储存设施设备，如药架、药柜、冷藏柜、温湿度计等，确保药品储存安全。2.定期对储存设施设备进行检查、维护和保养，确保其正常运行。五、外进药使用管理（一）调配发放1.村卫生室医务人员应按照药品说明书和诊疗规范的要求，正确调配和发放药品。调配药品时，应仔细核对药品的名称、规格、数量、用法用量等信息。2.向患者发放药品时，应告知患者药品的用法用量、注意事项等，并进行用药指导。（二）处方管理1.严格执行处方管理制度，开具处方应书写规范、字迹清晰，注明患者姓名、性别、年龄、诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等信息。2.处方由执业医师或执业助理医师开具，经审核、调配、核对后，由药师或其他药学技术人员签名或加盖专用章后方可有效。3.处方保存期限按照相关规定执行，普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。（三）用药监测1.村卫生室医务人员应密切观察患者用药后的反应，如出现不良反应等情况，应及时进行处理，并做好记录。2.定期对药品的使用情况进行分析评估，总结经验教训，不断提高合理用药水平。六、外进药不良反应监测与报告（一）监测职责村卫生室医务人员应负责观察和收集本村患者使用外进药后的不良反应信息，并及时报告。（二）报告程序1.发现药品不良反应后，应立即向村卫生室负责人报告。村卫生室负责人应及时组织人员进行调查核实，并填写《药品不良反应/事件报告表》。2.对一般药品不良反应，应在发现之日起30日内报告；对新的、严重的药品不良反应，应在发现之日起15日内报告；对死亡病例，应立即报告。3.将填写好的《药品不良反应/事件报告表》及时上报至当地药品不良反应监测机构。七、外进药监督检查与考核（一）内部监督1.村卫生室负责人应定期对本卫生室的外进药采购、验收、储存、使用等环节进行监督检查，发现问题及时整改。2.设立投诉举报渠道，接受村民对药品质量、用药安全等方面的投诉举报，并及时进行调查处理。（二）外部监督积极配合药品监管部门的监督检查工作，如实提供相关资料和信息，对检查中发现的问题，应及时整改落实。（三）考核评价1.建立外进药管理考核评价制度，对村卫生室外进药管理工作进行定期考核评价。考核评价内容包括采购管理、验收管理、储存管理、使用管理、不良反应监测与报告等方面。