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文档简介
PAGE卫生院药事管理制度汇编一、总则1.目的为加强卫生院药事管理,规范药品采购、储存、调配、使用等环节,确保药品质量,保障医疗安全,特制定本管理制度汇编。2.适用范围本制度适用于卫生院全体药事工作人员及涉及药品使用的相关科室。3.依据本制度依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理制度1.采购计划制定药房根据临床用药需求、药品库存情况及药品消耗规律,每月制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量等详细信息,并经药房负责人审核签字。2.供应商选择建立合格供应商名录,选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商的资质进行审核,包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、GMP或GSP认证证书等,并定期进行评估。3.采购流程采购人员根据批准的采购计划,向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货日期等条款。采购人员对采购过程进行跟踪,确保药品按时、按质、按量到货。4.验收与入库药品到货后,验收人员应按照规定进行验收,包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量等。验收合格的药品,验收人员应在验收记录上签字,并办理入库手续。验收不合格的药品,应及时与供应商联系,办理退货或换货手续。三、药品储存管理制度1.仓库设施与环境仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施,保持仓库内清洁卫生。仓库应划分不同的区域,如常温库、阴凉库、冷藏库等,并设置明显的标识。2.药品分类存放药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类存放。同一药品的不同规格、批次应分开存放,并设置明显的标识。3.库存管理建立药品库存台账,定期盘点库存,确保账物相符。对库存药品进行定期检查,及时清理过期、变质、损坏的药品。根据药品的有效期,合理安排药品的储存顺序,做到先进先出、近期先出。4.特殊药品管理对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品,应按照国家有关规定进行管理。特殊药品应设置专库或专柜存放,实行双人双锁管理,并建立专用账册。四、药品调配管理制度1.调配人员资质从事药品调配工作的人员应具备药学专业技术资格,并经培训考核合格后上岗。2.调配流程调配人员应根据处方内容,认真核对患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息。调配人员应按照操作规程进行药品调配,确保药品剂量准确、质量合格。调配完成后,调配人员应在处方上签字,并将调配好的药品交给核对人员进行核对。3.核对与发药核对人员应认真核对调配好的药品,包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、患者姓名等信息。核对无误后,核对人员应在处方上签字,并将药品发给患者或患者家属。发药时,核对人员应向患者或患者家属详细交代药品的用法用量、注意事项等。五、处方管理制度1.处方开具医师应按照《处方管理办法》的规定开具处方,处方内容应清晰、完整、准确。医师应使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称开具处方。医师开具处方时,应注明患者的姓名、性别、年龄、科别、病历号、诊断等信息,并签名或加盖专用签章。2.处方审核药房应设立处方审核岗位,对医师开具的处方进行审核。处方审核人员应认真审核处方的合法性、规范性、合理性,包括处方的开具资格、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、配伍禁忌等。对审核不合格的处方,处方审核人员应及时与医师联系,进行修改或更正。3.处方保存药房应按照规定保存处方,普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。六、药品不良反应监测管理制度1.监测机构与人员卫生院应成立药品不良反应监测小组,负责药品不良反应监测工作的组织、协调和管理。药品不良反应监测小组应由药学、医学等专业人员组成,并指定专人负责药品不良反应监测信息的收集、报告和管理。2.监测方法与流程药品不良反应监测人员应主动收集、整理、分析药品不良反应报告,并及时向药品不良反应监测机构报告。对发生的药品不良反应事件,应及时进行调查、分析和处理,并采取有效的防范措施。鼓励患者、医护人员等主动报告药品不良反应事件。3.报告与处置药品不良反应监测人员应按照规定及时向药品不良反应监测机构报告药品不良反应事件,并填写《药品不良反应/事件报告表》。对严重药品不良反应事件,应立即报告当地药品监督管理部门和卫生行政部门,并采取相应的救治措施。对药品不良反应监测中发现的问题,应及时进行分析和总结,并采取有效的改进措施。七、抗菌药物临床应用管理制度1.抗菌药物分级管理根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级。明确各级抗菌药物的使用权限和审批程序,严格控制特殊使用级抗菌药物的使用。2.抗菌药物临床应用监测建立抗菌药物临床应用监测制度,定期对抗菌药物的使用情况进行统计分析。对抗菌药物的使用强度、使用率、使用频度、细菌耐药率等指标进行监测,及时发现问题并采取相应的措施。3.抗菌药物合理使用培训定期组织医护人员参加抗菌药物合理使用培训,提高医护人员的抗菌药物合理使用水平。培训内容包括抗菌药物的分类、作用机制、临床应用原则、不良反应等。4.抗菌药物处方点评建立抗菌药物处方点评制度,定期对抗菌药物处方进行点评。对抗菌药物处方的合理性进行评价,包括用药适应证、药物选择、给药剂量、给药途径、用药疗程等。对不合理使用抗菌药物的医师进行通报批评,并采取相应的干预措施。八、药学专业技术人员培训与考核制度1.培训计划制定根据卫生院药学工作的实际需求和药学专业技术人员的岗位要求,制定年度培训计划。培训计划应包括培训内容、培训时间、培训方式、培训师资等。2.培训内容与方式培训内容包括药学专业知识、法律法规、职业道德、临床药学等。培训方式可采用内部培训、外部培训、学术讲座、在线学习等多种形式。3.考核与评估定期对药学专业技术人员进行考核,考核内容包括专业知识、技能水平、工作业绩等。对考核不合格的人员,应进行补考或重新培训,并根据考核结果进行相应的奖惩。定期对培训效果进行评估,总结经验教训,不断改进培训工作。九、药事管理委员会制度1.委员会组成药事管理委员会由卫生院院长担任主任委员,副院长担任副主任委员,药学部门负责人、医务部门负责人、护理部门负责人、临床科室主任等为委员。药事管理委员会成员应具备药学、医学等相关专业知识和管理经验。2.委员会职责贯彻执行国家有关药事管理的法律法规、规章和政策。制定和修订卫生院药事管理规章制度,并监督实施。审议和评估卫生院药品采购计划、药品目录、新药引进等药事管理重大事项。对卫生院药品质量、药品不良反应监测、抗菌药物临床应用等药事管理工作进行监督和
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