卫生院计量管理制度

PAGE卫生院计量管理制度一、总则1.目的本计量管理制度旨在加强卫生院计量管理工作，确保医疗设备量值准确可靠，保障医疗质量与安全，维护患者权益，促进卫生院各项工作的规范化、科学化发展。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有涉及计量的设备、器具、仪器以及相关工作环节，包括但不限于诊断设备、治疗设备、检验检测设备、环境监测设备等。3.依据本制度依据国家相关法律法规，如《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《医疗器械监督管理条例》等，以及医疗卫生行业计量管理标准和规范制定。二、计量管理机构与职责1.计量管理领导小组成立以卫生院院长为组长，各相关科室负责人为成员的计量管理领导小组。负责全面领导和决策卫生院计量管理工作，制定计量管理方针和目标，协调解决计量管理工作中的重大问题。2.计量管理部门设立专门的计量管理部门，配备专业的计量管理人员。负责具体组织实施计量管理工作，制定和完善计量管理制度、操作规程，组织计量器具的选型、采购、验收、校准、维修、报废等工作，开展计量知识培训与宣传，监督检查计量工作执行情况。3.各科室职责各科室主任为本科室计量管理第一责任人，负责本科室计量器具的日常管理、维护保养，确保计量器具正常使用，并配合计量管理部门做好相关工作。科室计量员负责本科室计量器具的登记、统计，协助计量管理部门进行校准、维修等工作。三、计量器具管理1.选型与采购计量管理部门根据卫生院实际工作需要，按照国家计量法规和行业标准，会同相关科室进行计量器具的选型。采购过程中，严格审核供应商资质，确保所采购的计量器具具有合法的计量器具制造许可证或进口计量器具型式批准证书，质量可靠，性能符合要求。2.验收计量器具到货后，计量管理部门组织相关人员按照采购合同和验收标准进行验收。验收内容包括外观检查、数量核对、技术性能测试等，确保计量器具符合要求方可入库或投入使用。验收合格的计量器具应及时填写验收记录，并由验收人员签字确认。3.校准与检定建立计量器具校准与检定计划，按照规定的周期定期将计量器具送法定计量检定机构进行校准或检定。对于无法送外校准的计量器具，应制定内部校准规程，经计量管理部门批准后实施内部校准。校准或检定合格的计量器具应粘贴合格标识，并记录校准或检定结果。校准或检定不合格的计量器具，应及时进行维修或报废处理。4.标识管理计量器具应粘贴明显的标识，标明器具名称、型号、编号、校准或检定日期、有效期等信息。合格标识为绿色，准用标识为黄色（限经校准或检定部分功能合格的情况），停用标识为红色。标识应清晰、牢固，易于识别。5.使用与维护各科室应按照计量器具操作规程正确使用计量器具，确保其处于良好的运行状态。计量器具使用人员应经过培训，熟悉操作规程和维护要求。定期对计量器具进行清洁、保养、检查，发现问题及时报告计量管理部门进行维修。对于大型或关键计量器具，应建立使用记录，详细记录使用时间、使用人员、运行状况等信息。6.维修与报废计量器具出现故障时，使用科室应及时填写维修申请单，送计量管理部门安排维修。维修后的计量器具应重新进行校准或检定，合格后方可继续使用。对于无法修复或已超过使用年限、技术性能严重下降且无维修价值的计量器具，由计量管理部门组织相关人员进行技术鉴定，填写报废申请单，经卫生院领导批准后予以报废。报废的计量器具应妥善处理，防止再次流入市场。四、计量标准与规范1.计量标准建设根据卫生院医疗工作需要，建立相应的计量标准，如长度计量标准、质量计量标准、电学计量标准等。计量标准应定期进行校准和考核，确保其准确性和可靠性。计量标准的建立、使用和维护应符合国家计量标准考核规范的要求。2.操作规程制定针对各类计量器具，制定详细的操作规程，明确操作步骤、注意事项、维护要求等内容。操作规程应经计量管理部门审核批准后发布实施，并组织相关人员进行培训，确保使用人员熟悉操作规程。3.环境要求为保证计量器具的准确可靠，应根据不同计量器具的要求，提供适宜的工作环境，包括温度、湿度、洁净度、电磁环境等。定期对工作环境进行监测和控制，确保环境条件符合要求。五、计量人员管理1.资质要求从事计量管理和操作的人员应具备相应的专业知识和技能，经过计量法规、计量知识、操作技能等方面的培训，并取得相应的资质证书。计量管理人员应具有计量专业背景或经过计量管理培训，熟悉计量法律法规和管理流程。2.培训与考核制定计量人员培训计划，定期组织计量人员参加内部培训或外部培训，不断提高其业务水平和综合素质。培训内容包括计量法规、计量标准、计量器具操作与维护、数据处理等方面。建立计量人员考核制度，定期对计量人员的工作业绩、业务能力等进行考核，考核结果与绩效挂钩。3.继续教育鼓励计量人员参加继续教育，不断更新知识，掌握新的计量技术和方法。计量人员应按照规定参加相关的学术交流活动和培训课程，保持对计量领域最新动态的了解。六、计量数据管理1.数据记录与归档计量器具的校准、检定、使用、维修等记录应及时、准确、完整地填写，并妥善保存。记录内容应包括器具名称、型号、编号、日期、结果、操作人员等信息。计量管理部门应定期对记录进行整理归档，建立电子和纸质档案，便于查询和追溯。2.数据分析与利用定期对计量数据进行分析，通过统计分析、趋势分析等方法，评估计量器具的性能和可靠性，发现潜在问题及时采取措施加以解决。计量数据还可用于医疗质量控制、设备管理决策等方面，为卫生院的管理和发展提供数据支持。七、计量监督与检查1.内部监督计量管理部门定期对各科室计量管理工作进行监督检查，检查内容包括计量器具的使用、维护、校准、标识等情况，操作规程的执行情况，计量记录的填写与归档情况等。对发现的问题及时下达整改通知书，要求责任科室限期整改，并跟踪整改结果。2.外部监督积极配合政府计量行政部门的监督检查，如实提供相关资料和信息。对于政府计量行