卫生室药品安全管理制度

PAGE卫生室药品安全管理制度一、总则1.目的为加强卫生室药品安全管理，保障患者用药安全、有效、合理，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准，结合本卫生室实际情况，制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本卫生室药品的采购、储存、养护、调配、使用及不良反应监测等全过程管理。3.职责分工卫生室负责人为本卫生室药品安全管理的第一责任人，全面负责药品安全管理工作。药剂人员负责药品的采购、验收、储存、养护、调配等具体工作；临床医师负责药品的合理使用及用药指导；护理人员协助做好药品的使用及管理工作。各岗位人员应严格履行职责，确保药品安全管理工作落到实处。二、药品采购管理1.供应商选择选择具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业作为供应商。供应商应提供营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书等相关资质证明文件，并定期进行审核。对供应商的信誉、质量保证能力、供货能力等进行评估，建立供应商档案。优先选择质量可靠、信誉良好、供货及时的供应商。2.采购计划制定根据本卫生室的业务范围、临床用药需求及库存情况，由药剂人员制定药品采购计划。采购计划应合理、准确，避免药品积压或缺货。采购计划应经卫生室负责人审核批准后实施。3.采购合同签订与选定的供应商签订药品采购合同，明确药品的名称、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、付款方式等条款。采购合同应符合法律法规及行业标准的要求，确保双方权益得到保障。4.药品验收药品到货后，药剂人员应按照规定进行验收。验收内容包括药品的名称、规格、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等。检查药品的外观质量，查看是否有破损、变质、过期等情况。对验收合格的药品，填写验收记录，并在药品入库单上签字确认；对验收不合格的药品，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续，并做好记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。三、药品储存管理1.储存设施设备卫生室应配备与药品储存要求相适应的储存设施设备，如药柜、药架、冷藏柜、温湿度计等。储存设施设备应定期进行检查、维护和清洁，确保其正常运行。药柜、药架应保持清洁、干燥，避免药品受到污染。冷藏柜应定期检查温度，确保药品储存温度符合要求。2.分类储存药品应按照剂型、用途及储存要求分类存放。同一剂型、用途及储存要求的药品应集中存放，并有明显的标识。药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药应分开存放。易串味的药品、中药材、中药饮片应分别存放。特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照国家有关规定进行储存和管理。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期对药品进行盘点。盘点内容包括药品的名称、规格、数量、批号、有效期等。盘点结果应与库存账目进行核对，如有差异，应及时查明原因，并进行处理。按照药品的有效期远近，实行先进先出、近期先出的原则，确保药品在有效期内使用。对过期、变质、损坏的药品，应及时清理，并做好记录。库存药品应保持合理的储备量，避免药品积压或缺货。根据药品的使用情况和市场供应情况，及时调整库存。四、药品养护管理1.养护计划制定药剂人员应根据本卫生室的药品库存情况、药品质量特性及储存条件，制定药品养护计划。养护计划应包括养护时间、养护品种、养护方法等内容。养护计划应经卫生室负责人审核批准后实施。2.养护方法定期对药品进行外观检查，查看药品是否有变色、变形、异味、受潮、发霉、虫蛀等情况。对易氧化、易潮解的药品，应重点检查。根据药品的性质和储存条件，采取相应的养护措施。如对需冷藏保存的药品，应定期检查冷藏柜温度；对需防潮的药品，应采取防潮措施；对中药材、中药饮片，应定期进行晾晒、通风等。对养护中发现的问题，应及时进行处理。对质量可疑的药品，应立即停止销售和使用，并送药品检验机构检验。3.养护记录做好药品养护记录，记录内容包括养护时间、养护品种、养护方法、养护结果等。养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。五、药品调配管理1.调配人员资质药品调配人员应具备药学专业知识和技能，经培训考核合格后，方可从事药品调配工作。调配人员应严格遵守操作规程，确保药品调配准确、无误。2.调配前审核临床医师开具的处方经审核合格后，方可进行调配。审核内容包括处方的合法性、规范性、用药合理性等。对处方存在的问题，应及时与临床医师沟通，进行修改或更正。对不合理处方，应拒绝调配，并向卫生室负责人报告。3.调配操作调配人员应按照处方要求，准确调配药品。调配时应认真核对药品的名称、规格、数量、剂型等，确保调配的药品与处方一致。调配过程中应注意药品的质量，避免药品受到污染。对调配好的药品，应进行再次核对，无误后在处方上签字确认。4.复核与发药调配好的药品应经另一药师进行复核。复核内容包括调配的药品与处方是否一致、药品的质量是否合格、用法用量是否正确等。复核无误后，将药品发给患者，并向患者交代药品的用法用量、注意事项等。对特殊管理的药品，应严格按照相关规定进行发放。六、药品使用管理1.临床医师职责临床医师应根据患者的病情、诊断结果，合理选用药品。严格掌握药品的适应证、禁忌证、用法用量等，确保患者用药安全、有效。认真书写处方，处方应字迹清晰、内容完整、准确无误。开具处方时应使用药品通用名称，不得使用药品商品名称。对患者进行用药指导，告知患者药品的用法用量、注意事项、不良反应等。指导患者正确使用药品，提高患者的用药依从性。2.护理人员职责护理人员应严格按照医嘱为患者给药。给药前应认真核对患者姓名、床号、药品名称、规格、剂量、用法等，确保给药准确无误。观察患者用药后的反应，如出现不良反应，应及时报告临床医师，并协助处理。做好患者的用药教育工作，向患者宣传合理用药知识，提高患者的自我保健意识。3.药品不良反应监测建立药品不良反应监测制度，临床医师、护理人员及药剂人员应密切观察患者用药后的反应，如发现药品不良反应，应及时报告卫生室负责人，并填写药品不良反应报告表。对收集到的药品不良反应报告表进行分析、评价，采取相应的措施。如对严重不良反应，应及时上报药品监督管理部门和卫生行政部门。定期对本卫生室的药品不良反应监测情况进行总结分析，不断提高药品安全管理水平。七、药品效期管理1.效期标识药品到货时，应检查药品的有效期，并在药品外包装上标明有效期。对近效期药品，应在货位上设置明显的标识。药剂人员在调配药品时，应优先调配近效期药品，并告知患者药品的有效期。2.效期跟踪定期对药品的效期进行跟踪检查，及时清理过期药品。对近效期药品，应采取相应的措施，如与供应商协商退货、促销等。建立近效期药品预警机制，对即将到期的药品进行预警提示，确保药品在有效期内使用。八、药品不良反应报告和监测管理1.报告制度本卫生室应建立药品不良反应报告制度，临床医师、护理人员及药剂人员发现药品不良反应后，应及时报告卫生室负责人，并填写药品不良反应报告表。药品不良反应报告表应包括患者基本信息、药品名称、剂型、规格、用法用量、用药时间、不良反应发生时间、不良反应表现、处理情况等内容。对严重药品不良反应，应在发现后15日内报告；对新的药品不良反应，应在发现后30日内报告；对群体不良反应，应立即报告。2.监测与评价药剂人员应定期收集、整理本卫生室的药品不良反应报告表，进行分析、评价。对药品不良反应的发生率、严重程度、类型等进行统计分析，评估药品的安全性。根据药品不良反应监测结果，采取相应的措施。如对不良反应发生率较高的药品，应暂停使用；对存在严重不良反应的药品，应及时上报药品监督管理部门，并采取召回等措施。积极配合药品监督管理部门和药品不良反应监测机构的工作，提供相关资料和数据，协助开展药品不良反应监测和评价工作。九、培训与考核1.培训计划制定卫生室应制定药品安全管理培训计划，定期组织全体人员参加药品安全管理知识培训。培训计划应根据本卫生室的实际情况和人员需求，确定培训内容、培训时间、培训方式等。培训计划应经卫生室负责人审核批准后实施。2.培训内容培训内容包括相关法律法规、行业标准、药品专业知识、药品安全管理技能等。重点培训药品采购、储存、养护、调配、使用、不良反应监测等方面的知识和技能。定期组织开展药品安全管理知识讲座、培训课程、案例分析等活动，提高