卫生所保健药品管理制度

PAGE卫生所保健药品管理制度一、总则1.目的为加强卫生所保健药品的管理，确保保健药品的质量安全，规范保健药品的采购、储存、使用等环节，保障患者用药权益，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本卫生所内所有保健药品的管理活动，包括采购、验收、储存、养护、调配、使用、不良反应监测等。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规及行业标准制定。二、管理职责1.卫生所负责人职责全面负责卫生所保健药品管理工作，确保制度的有效执行。审批保健药品采购计划，协调解决管理工作中的重大问题。2.药剂科职责负责保健药品的采购、验收、储存、养护、调配等具体管理工作。建立健全保健药品管理档案，记录药品的购进、验收、储存、使用等情况。对保健药品的质量进行监控，定期检查药品质量，确保药品质量合格。组织开展保健药品不良反应监测工作，及时上报不良反应信息。3.临床科室职责负责本科室保健药品的合理使用，指导患者正确用药。协助药剂科做好保健药品的盘点、清查等工作。及时反馈患者对保健药品的使用意见和建议。4.质量管理部门职责定期对保健药品管理工作进行检查和评估，提出改进意见和建议。对保健药品质量问题进行调查和处理，跟踪整改措施的落实情况。三、采购管理1.采购计划药剂科根据临床需求、库存情况等，定期编制保健药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量、预计采购时间等内容。采购计划需经卫生所负责人审批后执行。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商，对供应商的资质进行审核，确保其符合相关法律法规要求。建立供应商评估档案，定期对供应商的供货质量、价格、信誉等进行评估，淘汰不合格供应商。3.采购合同与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括药品质量标准、价格、交货期、验收方式、付款方式等内容。采购合同应符合法律法规要求，确保合同的合法性和有效性。4.采购验收保健药品到货后，药剂科应按照合同要求进行验收。验收内容包括药品的名称、规格、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等。验收合格的药品，应及时办理入库手续；验收不合格的药品，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续。四、储存管理1.仓库设施卫生所应设置专门的保健药品仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施。仓库应划分不同的区域，如合格品区、不合格品区、待验区、退货区等，并有明显的标识。2.药品储存保健药品应按照药品的性质、剂型、用途等分类存放，遵循药品储存的相关要求。药品应按照规定的储存条件储存，如常温、阴凉、冷藏等。对有特殊储存要求的药品，应严格按照要求储存。药品应堆码整齐，垛间距不小于5厘米，与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。3.库存管理建立健全保健药品库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账、物、卡相符。对库存药品进行质量检查，发现质量问题及时处理。根据药品的有效期，合理安排药品的库存，避免药品过期失效。五、养护管理1.养护计划药剂科应根据药品的性质、储存条件、库存数量等，制定保健药品养护计划。养护计划应包括养护时间、养护内容、养护人员等。养护计划应定期进行调整，确保养护工作的有效性。2.养护措施养护人员应按照养护计划对药品进行养护，养护内容包括检查药品的外观、包装、质量等。对易霉变、易潮解、易氧化的药品，应增加养护频次。定期对仓库的温湿度进行监测和调控，确保仓库温湿度符合药品储存要求。3.养护记录养护人员应做好养护记录，记录内容包括养护时间、药品名称、规格、数量、养护情况等。养护记录应妥善保存，以备查阅。六、调配管理1.调配人员资质从事保健药品调配工作的人员应具备相应的药学专业知识和技能，经过专业培训并考核合格。调配人员应严格遵守调配操作规程，确保调配工作的准确性和安全性。2.调配操作规程调配人员应认真审核处方，对处方的合法性、合理性进行审核。按照处方要求准确调配药品，并核对药品的名称、规格、数量、用法用量等。调配好的药品应经双人核对无误后，发给患者，并向患者交代用法用量、注意事项等。3.调配记录建立调配记录制度，记录内容包括处方编号、药品名称、规格、数量、调配日期、调配人员等。调配记录应妥善保存，以备查阅。七、使用管理1.临床使用原则保健药品应在医生的指导下合理使用，严格掌握适应证和禁忌证。临床科室应根据患者的病情、体质等因素，合理选用保健药品，避免滥用。2.用药监测临床科室应密切观察患者使用保健药品后的反应，如出现不良反应，应及时报告药剂科。药剂科应定期对保健药品的使用情况进行分析和评估，提出改进建议。3.药品不良反应监测与报告按照药品不良反应监测相关规定，开展保健药品不良反应监测工作。发现药品不良反应后，应及时填写《药品不良反应报告表》，上报当地药品不良反应监测机构。八、效期管理1.效期标识保健药品应在包装上标明有效期，有效期的标注应符合相关规定。仓库管理人员应定期检查药品的有效期，对临近有效期的药品进行标识和管理。2.近效期药品管理对近效期药品，应采取适当的措施进行管理，如促销、退货等。近效期药品应单独存放，并有明显的标识，防止与其他药品混淆。九、盘点与清查1.盘点计划药剂科应定期制定保健药品盘点计划，明确盘点时间、范围、人员等。盘点计划应报卫生所负责人批准后执行。2.盘点实施盘点人员应按照盘点计划对保健药品进行逐一清点，确保账、物、卡相符。盘点过程中发现的盘盈、盘亏等情况，应及时查明原因，并进行相应的处理。3.清查报告盘点结束后，应编制盘点报告，报告内容包括盘点时间、范围、结果、存在问题及改进措施等。盘点报告应报卫生所负责人审核后存档。十、不合格药品管理1.不合格药品的确认药剂科在验收、养护、检查等过程中发现的不合格药品，应及时进行确认。确认不合格药品的依据包括药品的外观、包装、质量标准、检验报告等。2.不合格药品的处理对确认的不合格药品，应立即采取隔离、封存等措施，防止不合格药品流入市场。填写《不合格药品报损审批表》，报卫生所负责人审批后进行处理。处理方式包括销毁、退货等。3.不合格药品记录建立不合格药品记录制度，记录内容包括不合格药品的名称、规格、数量、来源、处理情况等。不合格药品记录应妥善保存，以备查阅。十一、培训与考核1.培训计划药剂科应制定保健药品管理相关人员的培训计划，培训内容包括法律法规、药品知识、质量管理等。培训计划应根据人员的岗位需求和实际情况进行制定，确保培训的针对性和有效性。2.培训实施按照培训计划组织开展培训工作，培训方式包括内部培训、外部培训、网络培训等。培训结束后，应对培训效果进行评估，评估方式包