卫生院中药颗粒管理制度

PAGE卫生院中药颗粒管理制度一、总则1.目的为加强卫生院中药颗粒的管理，规范中药颗粒的采购、储存、调配、使用等环节，确保中药颗粒的质量和安全，保障患者用药权益，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内中药颗粒的采购、验收、储存、养护、调配、发放、使用及质量控制等全过程管理。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构中药煎药室管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、采购管理1.供应商选择严格审核中药颗粒供应商资质，确保其具有合法的药品生产或经营许可证，具备良好的信誉和质量管理体系。优先选择通过GMP认证的生产企业，考察其生产能力、质量控制水平、研发实力等。与供应商签订质量保证协议，明确双方质量责任和义务。2.采购计划药剂科根据临床需求、库存情况等制定中药颗粒采购计划。采购计划应科学合理，避免积压或缺货。采购计划需经药剂科负责人审核，报卫生院分管领导批准后执行。3.采购流程采购人员按照批准的采购计划，向选定的供应商下达采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、数量、价格、交货日期等详细信息。采购过程中应索取合法有效的票据，包括发票、随货同行单等，并妥善保存。票据应注明药品的通用名称、剂型、规格、数量、单价、金额、生产厂商、供货单位、发货日期等内容，做到票、账、货相符。三、验收管理1.验收人员验收工作由药剂科验收人员负责，验收人员应经过专业培训，熟悉中药颗粒的验收标准和方法。2.验收依据依据药品质量标准、合同约定及相关法律法规进行验收。检查中药颗粒的包装、标签、说明书等是否符合规定要求。包装应完好无损，标签应注明药品名称、规格、数量、生产日期、有效期、批准文号、生产企业等信息，说明书应包含药品的功能主治、用法用量、不良反应、禁忌等内容。3.验收内容数量验收：按照采购订单核对中药颗粒的品种、规格、数量是否一致。外观质量验收：检查中药颗粒的色泽、形态、均匀度、有无异味、霉变、虫蛀等。包装质量验收：检查包装是否严密、牢固，有无破损、渗漏等情况。资质文件验收：索取并检查供应商的资质证明文件、药品检验报告、产品合格证等。4.验收记录验收人员应做好验收记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、到货日期、供应商名称、验收情况、验收人员签名等。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。对验收合格的中药颗粒，验收人员应在验收记录上签字确认，并办理入库手续；对验收不合格的中药颗粒，应及时填写不合格药品报告，报药剂科负责人和卫生院分管领导批准后，按照相关规定进行处理。四、储存管理1.储存设施卫生院应设置专门的中药颗粒储存库，储存库应保持干燥、通风、避光，温度、湿度应符合药品储存要求。储存库应配备必要的设施设备，如货架、温湿度监测仪、空调、除湿机、防虫防鼠设备等，确保药品储存安全。2.分区分类存放中药颗粒应按照药品的剂型、规格、品种、批次等进行分区分类存放，并有明显的标识。合格品区、不合格品区、待验区应严格分开，不得混淆。易串味的中药颗粒应单独存放，避免相互影响。3.库存管理建立中药颗粒库存台账，详细记录药品的出入库情况，包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、出入库日期、领用部门等信息。库存台账应定期核对，做到账账相符、账物相符。定期对中药颗粒库存进行盘点清查，确保库存数量准确。发现账实不符时，应及时查明原因，并进行相应处理。按照药品有效期的远近，遵循“先进先出、近期先出”的原则进行发货，避免药品过期失效。4.养护管理制定中药颗粒养护计划，定期对库存药品进行养护检查。养护检查内容包括药品的外观质量、包装、储存条件等。对易霉变、易虫蛀的中药颗粒，应增加养护检查频次。发现药品有质量问题时，应及时采取措施进行处理，并做好记录。根据养护检查结果，对库存药品进行合理调整，如调整存放位置、采取防潮防虫措施等，确保药品质量稳定。五、调配管理1.调配人员中药颗粒调配工作由经过专业培训、取得相应资质的药剂人员负责。调配人员应严格遵守操作规程，确保调配质量。2.调配依据调配人员应根据医师开具的处方进行调配，处方应书写规范、清晰，注明患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量等信息。对有配伍禁忌、超剂量等问题的处方，调配人员应拒绝调配，并及时与医师沟通，确认无误后方可调配。3.调配流程调配人员按照处方要求，准确称量中药颗粒，确保剂量准确。称量工具应定期校准，保证称量精度。将称取的中药颗粒放入洁净的调配袋中，按照规定的方法进行混合均匀。混合过程中应避免交叉污染。在调配袋上标明患者姓名、药品名称、规格、数量、用法用量、调配日期等信息，并由调配人员签字确认。4.复核调配完成后，应由专人进行复核。复核人员应认真核对调配的药品名称、规格、数量、用法用量、患者姓名等信息，确保调配准确无误。复核合格后在调配袋上加盖复核章，并将调配好的中药颗粒交与患者或发放至药房发药窗口。六、发放管理1.发放人员中药颗粒发放工作由药房发药人员负责。发药人员应具备良好的服务态度和专业知识，严格遵守发放操作规程。2.发放依据发药人员应依据调配好的中药颗粒调配袋进行发放，核对患者姓名、药品名称、规格、数量、用法用量等信息，确认无误后发放给患者。3.发放流程发药人员向患者或其家属核对患者姓名、取药凭证等信息，确认身份。向患者详细交代中药颗粒的用法用量、注意事项等，确保患者正确使用。将调配好的中药颗粒发放给患者，并请患者在发放记录上签字确认。4.特殊情况处理如患者对中药颗粒的用法用量有疑问时，发药人员应耐心解答，必要时请医师或药师进行进一步解释。如发现调配错误或药品质量问题，发药人员应立即停止发放，并及时报告药剂科负责人，采取相应措施进行处理，确保患者用药安全。七、使用管理1.临床医师职责临床医师应严格掌握中药颗粒的适应证、禁忌证、用法用量等，合理开具中药颗粒处方。加强对患者用药指导，告知患者中药颗粒的使用方法、注意事项、可能出现的不良反应等，提高患者用药依从性。2.护理人员职责护理人员应协助医师做好患者用药工作，观察患者用药后的反应，及时反馈给医师。按照医嘱正确发放中药颗粒，确保患者按时、按量用药。3.患者用药教育卫生院应加强对患者的用药教育，通过多种形式向患者宣传中药颗粒的相关知识，提高患者对中药颗粒的认识和正确使用能力。向患者提供中药颗粒使用说明书，方便患者查阅。八、质量控制1.质量控制部门卫生院应设立质量控制部门，负责中药颗粒质量的监督检查工作。质量控制部门应配备专业的质量管理人员，定期对中药颗粒的采购、验收、储存、调配、使用等环节进行质量检查。2.质量标准严格执行国家药品质量标准及相关行业标准，确保中药颗粒的质量符合要求。定期对中药颗粒进行质量抽检，抽检项目包括性状、鉴别、检查、含量测定等。3.不合格品处理对质量抽检不合格的中药颗粒，应立即停止使用，并按照相关规定进行封存、召回、销毁等处理。查明不合格原因，采取相应措施进行整改，防止类似问题再次发生。对不合格品处理情况进行详细记录，保存相关资料，以备追溯。九、培训与考核1.培训计划制定中药颗粒相关知识和技能培训计划，定期组织药剂人员、临床医师、护理人员等参加培训。培训内容包括中药颗粒的法律法规、质量标准、采购管理、储存养护、调配使用、质量控制等方面。培训方式可采用内部培训、外部培训、学术交流、案例分析等多种形式，提高培训效果。2.培训记录做好培训记录，记录培训时间、地点、内容、参加人员等信息。培训记录应妥善保存，作为人员考核和资质认定的依据。3.考核制度建立中药颗粒相关人员考核制度，定期对药剂人员、临床医师、护